Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Visites médicales partagées pour les patients hispanophones atteints de diabète de type 2 (SMV)

21 décembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Les chercheurs cherchent à appliquer un modèle de visite médicale partagée et une approche interdisciplinaire aux patients hispanophones. Les enquêteurs évalueront l'hémoglobine A1c du patient en tant que marqueur du contrôle glycémique et évalueront son humeur avec des outils de dépistage PHQ. Les chercheurs cherchent à améliorer les soins du diabète pour ce groupe de patients mal desservis. Les participants potentiels seront sélectionnés à partir du registre du diabète de l'UNMC. Les critères d'éligibilité incluent les patients adultes de plus de dix-huit ans atteints de diabète de type 2, HgbA1c supérieur à 8%, dont la langue préférée est l'espagnol. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, la résidence dans une maison de soins infirmiers ou un autre établissement, la toxicomanie et la recommandation du médecin selon laquelle l'étude n'est pas appropriée pour le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diabète de type 2 est une épidémie en expansion, particulièrement répandue dans la communauté hispanique. En 2014, le CDC a signalé que 21,9 millions d'adultes avaient reçu un diagnostic de diabète, un nombre qui a presque quadruplé depuis 1980.

Le diabète est une maladie chronique particulièrement difficile en raison de la nécessité d'une autogestion. Cette étude de recherche prévoit d'explorer comment les visites médicales partagées avec des patients hispanophones atteints de diabète peuvent améliorer leur contrôle du diabète, développer des comportements d'autogestion et améliorer la perspective globale d'avoir une maladie chronique.

Les chercheurs modéliseront ce projet après un cours avec des anglophones et ils ont démontré des améliorations des niveaux d'hémoglobine A1c et de la qualité de vie, et appliqueront maintenant ce modèle aux patients hispanophones.

Les critères d'éligibilité et d'exclusion sont détaillés dans le bref résumé. Les participants éligibles seront recrutés pour l'étude par le biais d'appels téléphoniques en espagnol, de lettres en espagnol, du bouche à oreille et d'une recommandation directe de leurs prestataires à travers l'UNMC. Une fois la liste des sujets potentiels établie, ces patients seront contactés et les détails de l'étude seront expliqués en espagnol. Tout le personnel participant à l'étude parle espagnol. Les participants, à tout moment, peuvent se retirer de l'étude.

Les participants recevront une formation sur la santé du diabète et sur le mode de vie. Il s'agira d'une étude quantitative utilisant des mesures pré- et post-intervention pour évaluer les résultats des niveaux d'HgbA1c, les scores des questionnaires validés sur la santé des patients à 2 et 9 points (PHQ-2 et PHQ-9) et un questionnaire qui mesure amélioration des comportements d'autogestion.

Les chercheurs feront un suivi auprès des participants dans la semaine suivant la visite pour discuter des résultats de laboratoire. À la fin de l'étude, le chercheur enverra une lettre détaillée au fournisseur de soins primaires du patient concernant les progrès et la gestion des visites médicales partagées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de dix-huit ans atteints de diabète de type 2
  • HgbA1c supérieur à 8 %
  • La langue préférée est l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Résidence dans une maison de retraite ou un autre établissement
  • Abus de substance
  • Recommandation du médecin selon laquelle l'étude n'est pas appropriée pour le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes de visites médicales partagées
Tous les patients seront inscrits dans le groupe expérimental et participeront à des visites médicales partagées.
Les visites médicales partagées remplacent les visites standard pour diabétiques avec PCP et se dérouleront entièrement en espagnol, la langue principale préférée des patients. Un groupe interdisciplinaire comprenant la santé comportementale, le travail social, la pharmacie, le médecin et l'éducateur en diabète sera impliqué dans la visite. Le point central de la réunion est une session de 30 minutes au cours de laquelle tous les membres sont assis autour d'une grande table dans la zone Midtown SMV et la glycémie, les laboratoires et les médicaments de chaque patient sont discutés devant l'ensemble du groupe. Les laboratoires et les vaccins pertinents sont tirés/administrés.
Autres noms:
  • VMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à 1 an
Tous les 3 mois, nous mesurerons l'hémoglobine A1c pour évaluer l'amélioration du contrôle glycémique.
Tous les trois mois, jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des comportements de soins personnels
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à 1 an
Voir l'amélioration des comportements de soins personnels tels que définis par l'American Association of Diabetes Educators1 : alimentation saine, activité physique, surveillance, prise de médicaments, résolution de problèmes, réduction des risques et adaptation saine
Tous les trois mois, jusqu'à 1 an
Obstacles aux soins pour les patients hispanophones atteints de diabète
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an
Identifier les obstacles aux soins pour les patients hispanophones atteints de diabète, qui sont spécifiques à ce groupe minoritaire, afin d'améliorer les soins de cette population spécifique.
Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an
Dépistage des complications du diabète
Délai: Une fois par an, jusqu'à 1 an
Rapport microalbumine/créatinine urinaire, lipoprotéines de basse densité, examen annuel de la vue dilatée, vaccin antigrippal annuel et examen annuel du pied diabétique.
Une fois par an, jusqu'à 1 an
Outil de dépistage de la dépression PHQ-2 et PHQ-0
Délai: Tous les trois mois, jusqu'à 1 an
Évaluer le changement de l'humeur générale des patients atteints de diabète, tel que mesuré par des scores réduits sur les évaluations de dépistage de la dépression validées. Chaque patient se verra toujours administrer le PHQ-2, une enquête à 2 questions, et s'il est positif pour la dépression, il recevra un outil de dépistage de la dépression PHQ-9 à 9 questions.
Tous les trois mois, jusqu'à 1 an
Pression artérielle
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an
Évaluation de la pression artérielle à chaque visite, dans le but d'améliorer le contrôle de la pression artérielle.
Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an
IMC
Délai: Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an
Les participants auront la taille et le poids mesurés à chaque visite, ce qui permet le calcul de l'IMC
Tous les 3 mois, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimé)

18 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0146-16-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner