- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02836015
Delade läkarbesök för spansktalande patienter med typ 2-diabetes (SMV)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes är en växande epidemi, som är särskilt genomgripande i det latinamerikanska samhället. 2014 rapporterade CDC att 21,9 miljoner vuxna har diagnostiserats med diabetes, ett antal som nästan har fyrdubblats sedan 1980.
Diabetes är en särskilt utmanande kronisk sjukdom på grund av behovet av självvård. Denna forskningsstudie planerar att undersöka hur delade läkarbesök med spansktalande patienter med diabetes kan förbättra deras kontroll över diabetes, utveckla självförvaltningsbeteenden och förbättra det övergripande perspektivet på att ha en kronisk sjukdom.
Utredarna kommer att modellera detta projekt efter en pågående med engelsktalande och de har visat förbättringar i hemoglobin A1c-nivåer och livskvalitet, och kommer nu att tillämpa denna modell på spansktalande patienter.
Behörighets- och uteslutningskriterier beskrivs i den korta sammanfattningen. Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras för studien genom användning av telefonsamtal på spanska, brevskrivning på spanska, muntlig remiss och direkt remiss från sina leverantörer i hela UNMC. När listan över potentiella ämnen har sammanställts kommer dessa patienter att kontaktas och detaljerna i studien kommer att förklaras på spanska. All deltagande personal i studien talar spanska. Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien.
Deltagarna kommer att få utbildning i diabeteshälsa och livsstilsutbildning. Detta kommer att vara en kvantitativ studie som använder åtgärder före och efter intervention för att utvärdera resultaten av HgbA1c-nivåer, poäng på de validerade patienthälsoenkäterna med 2 och 9 punkter (PHQ-2 och PHQ-9) och frågeformulär som mäter förbättringar i självförvaltningsbeteenden.
Forskarna kommer att följa upp deltagarna under veckan efter besöket för att diskutera labbresultat. I slutet av studien kommer forskaren att skicka ett detaljerat brev till patientens primärvårdsgivare angående framsteg och hantering av delade läkarbesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över arton år med typ 2-diabetes
- HgbA1c större än 8 %
- Föredraget språk är spanska
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Bostad på ett äldreboende eller annan anläggning
- Drogmissbruk
- Läkarens rekommendation att studien inte är lämplig för patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delade medicinska besöksgrupper
Alla patienter kommer att inkluderas i experimentgruppen och kommer att delta i delade läkarbesök.
|
De delade läkarbesöken är en ersättning för vanliga diabetikerbesök med PCP och kommer att ske helt på spanska, patientens föredragna primära språk.
En tvärvetenskaplig grupp inklusive beteendehälsa, socialt arbete, apotek, läkare och diabetiker kommer att delta i besöket.
Fokus för mötet är en 30 minuters session där alla medlemmar sitter runt ett stort bord i Midtown SMV-området och varje patients blodsocker, laborationer och mediciner diskuteras inför hela gruppen.
Relevanta laboratorier och vacciner ritas/administreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Var 3:e månad kommer vi att mäta hemoglobin A1c för att bedöma för förbättring av glykemisk kontroll.
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av egenvårdsbeteenden
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Se förbättringar i egenvårdsbeteenden enligt definitionen av American Association of Diabetes Educators1: sunda kostvanor, vara aktiv, övervaka, ta medicin, problemlösning, minska risker och hälsosam hantering
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
|
Hinder för vård av spansktalande patienter med diabetes
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Identifiera hinder för vård av spansktalande patienter med diabetes, som är specifika för denna minoritetsgrupp, för att förbättra vården av denna specifika befolkning.
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
|
Screening för komplikationer av diabetes
Tidsram: En gång per år, upp till 1 år
|
Urinmikroalbumin/kreatininförhållande, lågdensitetslipoprotein, årlig dilaterad ögonundersökning, årlig influensaspruta och årlig diabetisk fotundersökning.
|
En gång per år, upp till 1 år
|
|
PHQ-2 och PHQ-0 Depressionsscreeningsverktyg
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Utvärdera förändringar i det övergripande humöret hos patienter med diabetes, mätt genom minskade poäng på de validerade depressionsscreeningsbedömningarna.
Varje patient kommer alltid att administreras PHQ-2, en undersökning med två frågor, och om de screenar positivt för depression på det kommer de att administreras ett PHQ-9, 9 frågeverktyg för depression.
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
|
Blodtryck
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Bedömning av blodtryck vid varje besök, med mål för förbättring av blodtryckskontrollen.
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
|
BMI
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
|
Deltagarna kommer att mäta längd och vikt vid varje besök vilket möjliggör beräkning av BMI
|
Var tredje månad, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trento M, Passera P, Tomalino M, Bajardi M, Pomero F, Allione A, Vaccari P, Molinatti GM, Porta M. Group visits improve metabolic control in type 2 diabetes: a 2-year follow-up. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):995-1000. doi: 10.2337/diacare.24.6.995.
- Pyatak EA, Florindez D, Peters AL, Weigensberg MJ. "We are all gonna get diabetic these days": the impact of a living legacy of type 2 diabetes on Hispanic young adults' diabetes care. Diabetes Educ. 2014 Sep-Oct;40(5):648-58. doi: 10.1177/0145721714535994. Epub 2014 May 27.
- Edelman D, Gierisch JM, McDuffie JR, Oddone E, Williams JW Jr. Shared medical appointments for patients with diabetes mellitus: a systematic review. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30(1):99-106. doi: 10.1007/s11606-014-2978-7. Epub 2014 Aug 9.
- McCloskey J, Flenniken D. Overcoming cultural barriers to diabetes control: a qualitative study of southwestern New Mexico Hispanics. J Cult Divers. 2010 Fall;17(3):110-5.
- Ramal E, Petersen AB, Ingram KM, Champlin AM. Factors that influence diabetes self-management in Hispanics living in low socioeconomic neighborhoods in San Bernardino, California. J Immigr Minor Health. 2012 Dec;14(6):1090-6. doi: 10.1007/s10903-012-9601-y.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. Collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanic subjects with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):706-13. doi: 10.2337/dc09-1711. Epub 2010 Jan 22.
- Bohn J, Burrowes N, Pinkston L, Riddett M, Chalmers S. Diabetes care for Hispanic patients: honoring culture while promoting glycemic control. Adv Nurse Pract. 2010 Jan;18(1):46-8. No abstract available.
- Jaber R, Braksmajer A, Trilling JS. Group visits: a qualitative review of current research. J Am Board Fam Med. 2006 May-Jun;19(3):276-90. doi: 10.3122/jabfm.19.3.276.
- Gutierrez N, Gimple NE, Dallo FJ, Foster BM, Ohagi EJ. Shared medical appointments in a residency clinic: an exploratory study among Hispanics with diabetes. Am J Manag Care. 2011 Jun 1;17(6 Spec No.):e212-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0146-16-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .