Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delade läkarbesök för spansktalande patienter med typ 2-diabetes (SMV)

21 december 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Utredarna försöker tillämpa en delad läkarbesöksmodell och ett tvärvetenskapligt förhållningssätt till spansktalande patienter. Utredarna kommer att utvärdera patientens hemoglobin A1c som en markör för glykemisk kontroll och utvärdera deras humör med PHQ-screeningverktyg. Utredarna försöker förbättra diabetesvården för denna grupp av underbetjänade patienter. Potentiella deltagare kommer att väljas ut från UNMC:s diabetesregister. Behörighetskriterier inkluderar vuxna patienter över arton år gamla med typ 2-diabetes, HgbA1c större än 8 %, vars föredragna språk är spanska. Uteslutningskriterier inkluderar graviditet, vistelse på ett äldreboende eller annan anläggning, missbruk och läkares rekommendation att studien inte är lämplig för patienten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes är en växande epidemi, som är särskilt genomgripande i det latinamerikanska samhället. 2014 rapporterade CDC att 21,9 miljoner vuxna har diagnostiserats med diabetes, ett antal som nästan har fyrdubblats sedan 1980.

Diabetes är en särskilt utmanande kronisk sjukdom på grund av behovet av självvård. Denna forskningsstudie planerar att undersöka hur delade läkarbesök med spansktalande patienter med diabetes kan förbättra deras kontroll över diabetes, utveckla självförvaltningsbeteenden och förbättra det övergripande perspektivet på att ha en kronisk sjukdom.

Utredarna kommer att modellera detta projekt efter en pågående med engelsktalande och de har visat förbättringar i hemoglobin A1c-nivåer och livskvalitet, och kommer nu att tillämpa denna modell på spansktalande patienter.

Behörighets- och uteslutningskriterier beskrivs i den korta sammanfattningen. Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras för studien genom användning av telefonsamtal på spanska, brevskrivning på spanska, muntlig remiss och direkt remiss från sina leverantörer i hela UNMC. När listan över potentiella ämnen har sammanställts kommer dessa patienter att kontaktas och detaljerna i studien kommer att förklaras på spanska. All deltagande personal i studien talar spanska. Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien.

Deltagarna kommer att få utbildning i diabeteshälsa och livsstilsutbildning. Detta kommer att vara en kvantitativ studie som använder åtgärder före och efter intervention för att utvärdera resultaten av HgbA1c-nivåer, poäng på de validerade patienthälsoenkäterna med 2 och 9 punkter (PHQ-2 och PHQ-9) och frågeformulär som mäter förbättringar i självförvaltningsbeteenden.

Forskarna kommer att följa upp deltagarna under veckan efter besöket för att diskutera labbresultat. I slutet av studien kommer forskaren att skicka ett detaljerat brev till patientens primärvårdsgivare angående framsteg och hantering av delade läkarbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över arton år med typ 2-diabetes
  • HgbA1c större än 8 %
  • Föredraget språk är spanska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Bostad på ett äldreboende eller annan anläggning
  • Drogmissbruk
  • Läkarens rekommendation att studien inte är lämplig för patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delade medicinska besöksgrupper
Alla patienter kommer att inkluderas i experimentgruppen och kommer att delta i delade läkarbesök.
De delade läkarbesöken är en ersättning för vanliga diabetikerbesök med PCP och kommer att ske helt på spanska, patientens föredragna primära språk. En tvärvetenskaplig grupp inklusive beteendehälsa, socialt arbete, apotek, läkare och diabetiker kommer att delta i besöket. Fokus för mötet är en 30 minuters session där alla medlemmar sitter runt ett stort bord i Midtown SMV-området och varje patients blodsocker, laborationer och mediciner diskuteras inför hela gruppen. Relevanta laboratorier och vacciner ritas/administreras.
Andra namn:
  • SMV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Var 3:e månad kommer vi att mäta hemoglobin A1c för att bedöma för förbättring av glykemisk kontroll.
Var tredje månad, upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av egenvårdsbeteenden
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Se förbättringar i egenvårdsbeteenden enligt definitionen av American Association of Diabetes Educators1: sunda kostvanor, vara aktiv, övervaka, ta medicin, problemlösning, minska risker och hälsosam hantering
Var tredje månad, upp till 1 år
Hinder för vård av spansktalande patienter med diabetes
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Identifiera hinder för vård av spansktalande patienter med diabetes, som är specifika för denna minoritetsgrupp, för att förbättra vården av denna specifika befolkning.
Var tredje månad, upp till 1 år
Screening för komplikationer av diabetes
Tidsram: En gång per år, upp till 1 år
Urinmikroalbumin/kreatininförhållande, lågdensitetslipoprotein, årlig dilaterad ögonundersökning, årlig influensaspruta och årlig diabetisk fotundersökning.
En gång per år, upp till 1 år
PHQ-2 och PHQ-0 Depressionsscreeningsverktyg
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Utvärdera förändringar i det övergripande humöret hos patienter med diabetes, mätt genom minskade poäng på de validerade depressionsscreeningsbedömningarna. Varje patient kommer alltid att administreras PHQ-2, en undersökning med två frågor, och om de screenar positivt för depression på det kommer de att administreras ett PHQ-9, 9 frågeverktyg för depression.
Var tredje månad, upp till 1 år
Blodtryck
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Bedömning av blodtryck vid varje besök, med mål för förbättring av blodtryckskontrollen.
Var tredje månad, upp till 1 år
BMI
Tidsram: Var tredje månad, upp till 1 år
Deltagarna kommer att mäta längd och vikt vid varje besök vilket möjliggör beräkning av BMI
Var tredje månad, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (Beräknad)

18 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera