Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместные медицинские визиты для испаноязычных пациентов с диабетом 2 типа (SMV)

21 декабря 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Исследователи стремятся применить модель совместного медицинского посещения и междисциплинарный подход к испаноязычным пациентам. Исследователи оценят гемоглобин A1c пациента как маркер гликемического контроля и оценят его настроение с помощью инструментов скрининга PHQ. Исследователи стремятся улучшить лечение диабета для этой группы недостаточно обслуживаемых пациентов. Потенциальные участники будут выбраны из диабетического регистра UNMC. Критерии приемлемости включают взрослых пациентов старше восемнадцати лет с диабетом 2 типа, уровнем HgbA1c выше 8%, предпочтительным языком которых является испанский. Критерии исключения включают беременность, проживание в доме престарелых или другом учреждении, злоупотребление психоактивными веществами и рекомендацию врача о том, что исследование не подходит для пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа представляет собой расширяющуюся эпидемию, которая особенно распространена в латиноамериканском сообществе. В 2014 году CDC сообщил, что у 21,9 миллиона взрослых был диагностирован диабет, и это число увеличилось почти в четыре раза с 1980 года.

Диабет является особенно сложным хроническим заболеванием из-за необходимости самоконтроля. В этом исследовании планируется изучить, как совместные медицинские визиты к испаноязычным пациентам с диабетом могут улучшить контроль над диабетом, развить навыки самоконтроля и улучшить общее представление о наличии хронического заболевания.

Исследователи будут моделировать этот проект после продолжающегося с англоговорящими людьми, и они продемонстрировали улучшение уровня гемоглобина A1c и качества жизни, и теперь будут применять эту модель к испаноязычным пациентам.

Критерии приемлемости и исключения подробно описаны в кратком резюме. Приемлемые участники будут набраны для участия в исследовании с использованием телефонных звонков на испанском языке, написания писем на испанском языке, устных сообщений и прямого направления от их поставщиков в UNMC. Как только список потенциальных субъектов будет составлен, с этими пациентами свяжутся, и детали исследования будут объяснены на испанском языке. Все сотрудники, участвующие в исследовании, говорят по-испански. Участники в любой момент могут выйти из исследования.

Участники получат образование в области здоровья диабета и обучения образу жизни. Это будет количественное исследование с использованием показателей до и после вмешательства для оценки результатов уровней HgbA1c, баллов по утвержденным опросникам здоровья пациентов из 2 и 9 пунктов (PHQ-2 и PHQ-9), а также вопроснику, который измеряет улучшение самоконтроля поведения.

Исследователи свяжутся с участниками в течение недели после визита, чтобы обсудить результаты лабораторных исследований. В конце исследования исследователь отправит лечащему врачу пациента подробное письмо о прогрессе и ведении совместных медицинских посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше восемнадцати лет с сахарным диабетом 2 типа
  • HgbA1c больше 8%
  • Предпочтительный язык — испанский.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Проживание в доме престарелых или другом учреждении
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Рекомендация врача о том, что исследование не подходит для пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместные группы медицинских посещений
Все пациенты будут включены в экспериментальную группу и будут участвовать в совместных медицинских посещениях.
Поведенческий: Общий медицинский визит
Совместные визиты к врачу заменяют стандартные визиты лечащего врача для больных сахарным диабетом и полностью проводятся на испанском языке, предпочитаемом пациентами. В визите примет участие междисциплинарная группа, включающая специалистов по поведенческому здоровью, социальной работе, фармацевтике, доктору медицины и преподавателю диабета. Центральным моментом встречи является 30-минутное заседание, на котором все участники сидят за большим столом в районе Midtown SMV, и перед всей группой обсуждаются уровни сахара в крови каждого пациента, анализы и лекарства. Отбираются/вводятся соответствующие лаборатории и вакцины.
Другие имена:
  • СМВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Каждые три месяца, до 1 года
Каждые 3 месяца мы будем измерять гемоглобин A1c для оценки улучшения гликемического контроля.
Каждые три месяца, до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение поведения по уходу за собой
Временное ограничение: Каждые три месяца, до 1 года
Наблюдайте за улучшением самообслуживания, как это определено Американской ассоциацией преподавателей диабета1: здоровое питание, активность, мониторинг, прием лекарств, решение проблем, снижение рисков и здоровое преодоление трудностей.
Каждые три месяца, до 1 года
Барьеры в уходе за испаноязычными пациентами с диабетом
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 1 года
Выявление барьеров в оказании помощи испаноязычным пациентам с диабетом, характерных для этой группы меньшинств, с целью улучшения ухода за этой конкретной группой населения.
Каждые 3 месяца, до 1 года
Скрининг осложнений сахарного диабета
Временное ограничение: 1 раз в год до 1 года
Соотношение микроальбумин/креатинин в моче, липопротеины низкой плотности, ежегодное обследование глаз с расширенным зрением, ежегодная прививка от гриппа и ежегодное обследование диабетической стопы.
1 раз в год до 1 года
Инструмент скрининга депрессии PHQ-2 и PHQ-0
Временное ограничение: Каждые три месяца, до 1 года
Оцените изменение общего настроения пациентов с диабетом, измеряемое снижением баллов по утвержденным скрининговым тестам на депрессию. Каждому пациенту всегда будет проводиться PHQ-2, опрос из 2 вопросов, и, если у них будет положительный результат на депрессию, им будет назначен инструмент для скрининга депрессии PHQ-9, из 9 вопросов.
Каждые три месяца, до 1 года
Артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 1 года
Оценка артериального давления при каждом посещении с целью улучшения контроля артериального давления.
Каждые 3 месяца, до 1 года
ИМТ
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 1 года
Участникам будут измерять рост и вес при каждом посещении, что позволит рассчитать ИМТ.
Каждые 3 месяца, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0146-16-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться