讲西班牙语的 2 型糖尿病患者的共享医疗访问 (SMV)
2023年12月21日 更新者:University of Nebraska
研究人员寻求对讲西班牙语的患者应用共享的医疗访问模型和跨学科方法。
研究人员将评估患者的血红蛋白 A1c 作为血糖控制的标志,并使用 PHQ 筛查工具评估他们的情绪。
研究人员寻求改善这组服务不足的患者的糖尿病护理。
潜在参与者将从 UNMC 糖尿病登记处选出。
资格标准包括 18 岁以上患有 2 型糖尿病、HgbA1c 大于 8% 且首选语言为西班牙语的成年患者。
排除标准包括怀孕、在疗养院或其他机构居住、药物滥用以及医生建议该研究不适合患者。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病是一种不断扩大的流行病,在西班牙裔社区尤为普遍。 2014 年,疾病预防控制中心报告称,有 2190 万成年人被诊断出患有糖尿病,这一数字自 1980 年以来几乎翻了两番。
由于需要自我管理,糖尿病是一种特别具有挑战性的慢性疾病。 本研究计划探索与讲西班牙语的糖尿病患者共享医疗访问如何改善他们对糖尿病的控制、培养自我管理行为并增强对慢性病的整体看法。
研究人员将在与说英语的人进行持续性研究后对这个项目进行建模,他们已经证明血红蛋白 A1c 水平和生活质量有所改善,现在将把这个模型应用于说西班牙语的患者。
资格和排除标准在简要总结中有详细说明。 将通过使用西班牙语电话、用西班牙语写信、口耳相传以及从整个 UNMC 的提供者直接推荐来招募符合条件的参与者参加研究。 编制潜在受试者名单后,将联系这些患者,并用西班牙语解释研究的细节。 所有参与研究的员工都讲西班牙语。 参与者可以随时退出研究。
参加者将接受糖尿病健康教育和生活方式教育。 这将是一项定量研究,使用干预前和干预后的措施来评估 HgbA1c 水平的结果、经过验证的 2 项和 9 项患者健康问卷(PHQ-2 和 PHQ-9)的得分,以及测量的问卷改善自我管理行为。
研究人员将在访问后的一周内跟进参与者,讨论实验室结果。 在研究结束时,研究人员将向患者的初级保健提供者发送一封详细的信函,说明共享医疗访问的进展和管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18 岁以上成年 2 型糖尿病患者
- HgbA1c 大于 8%
- 首选语言是西班牙语
排除标准:
- 怀孕
- 在疗养院或其他机构居住
- 药物滥用
- 医生建议研究不适合患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:共享医疗访问小组
所有患者都将被纳入实验组,并参与共同医疗就诊。
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共享医疗访问取代了 PCP 的标准糖尿病访问,并且将完全以患者首选的主要语言西班牙语进行。
包括行为健康、社会工作、药学、医学博士和糖尿病教育者在内的一个跨学科小组将参与此次访问。
会议的重点是一个 30 分钟的会议,所有成员都坐在 Midtown SMV 区域的一张大桌子周围,每个患者的血糖、实验室和药物都在整个小组面前进行讨论。
抽取/管理相关实验室和疫苗。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c
大体时间:每三个月,最长 1 年
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我们将每 3 个月测量一次血红蛋白 A1c,以评估血糖控制的改善情况。
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每三个月,最长 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我照顾行为的改善
大体时间:每三个月,最长 1 年
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查看美国糖尿病教育者协会定义的自我护理行为的改善1:健康饮食、积极主动、监测、服药、解决问题、降低风险和健康应对
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每三个月,最长 1 年
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照顾讲西班牙语的糖尿病患者的障碍
大体时间:每 3 个月,最多 1 年
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确定为讲西班牙语的糖尿病患者提供护理的障碍,这些障碍是该少数群体特有的,以改善对这一特定人群的护理。
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每 3 个月,最多 1 年
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筛查糖尿病并发症
大体时间:每年一次,最多1年
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尿液微量白蛋白/肌酐比值、低密度脂蛋白、每年散瞳眼科检查、每年流感疫苗注射和每年糖尿病足检查。
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每年一次,最多1年
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PHQ-2 和 PHQ-0 抑郁症筛查工具
大体时间:每三个月,最长 1 年
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评估糖尿病患者整体情绪的变化,通过降低经过验证的抑郁症筛查评估的分数来衡量。
每位患者将始终接受 PHQ-2,一项包含 2 个问题的调查,如果他们的抑郁症筛查呈阳性,他们将接受 PHQ-9,一项包含 9 个问题的抑郁症筛查工具。
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每三个月,最长 1 年
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血压
大体时间:每 3 个月,最多 1 年
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每次就诊时评估血压,以改善血压控制为目标。
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每 3 个月,最多 1 年
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体重指数
大体时间:每 3 个月,最多 1 年
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参与者将在每次访问时测量身高和体重,以便计算 BMI
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每 3 个月,最多 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Leslie A Eiland, MD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trento M, Passera P, Tomalino M, Bajardi M, Pomero F, Allione A, Vaccari P, Molinatti GM, Porta M. Group visits improve metabolic control in type 2 diabetes: a 2-year follow-up. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):995-1000. doi: 10.2337/diacare.24.6.995.
- Pyatak EA, Florindez D, Peters AL, Weigensberg MJ. "We are all gonna get diabetic these days": the impact of a living legacy of type 2 diabetes on Hispanic young adults' diabetes care. Diabetes Educ. 2014 Sep-Oct;40(5):648-58. doi: 10.1177/0145721714535994. Epub 2014 May 27.
- Edelman D, Gierisch JM, McDuffie JR, Oddone E, Williams JW Jr. Shared medical appointments for patients with diabetes mellitus: a systematic review. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30(1):99-106. doi: 10.1007/s11606-014-2978-7. Epub 2014 Aug 9.
- McCloskey J, Flenniken D. Overcoming cultural barriers to diabetes control: a qualitative study of southwestern New Mexico Hispanics. J Cult Divers. 2010 Fall;17(3):110-5.
- Ramal E, Petersen AB, Ingram KM, Champlin AM. Factors that influence diabetes self-management in Hispanics living in low socioeconomic neighborhoods in San Bernardino, California. J Immigr Minor Health. 2012 Dec;14(6):1090-6. doi: 10.1007/s10903-012-9601-y.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. Collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanic subjects with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):706-13. doi: 10.2337/dc09-1711. Epub 2010 Jan 22.
- Bohn J, Burrowes N, Pinkston L, Riddett M, Chalmers S. Diabetes care for Hispanic patients: honoring culture while promoting glycemic control. Adv Nurse Pract. 2010 Jan;18(1):46-8. No abstract available.
- Jaber R, Braksmajer A, Trilling JS. Group visits: a qualitative review of current research. J Am Board Fam Med. 2006 May-Jun;19(3):276-90. doi: 10.3122/jabfm.19.3.276.
- Gutierrez N, Gimple NE, Dallo FJ, Foster BM, Ohagi EJ. Shared medical appointments in a residency clinic: an exploratory study among Hispanics with diabetes. Am J Manag Care. 2011 Jun 1;17(6 Spec No.):e212-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月13日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计的)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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