Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde medische bezoeken voor Spaanstalige patiënten met diabetes type 2 (SMV)

21 december 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
De onderzoekers proberen een gedeeld medisch bezoekmodel en een interdisciplinaire benadering toe te passen op Spaanstalige patiënten. De onderzoekers zullen de hemoglobine A1c van de patiënt evalueren als een marker van glykemische controle en hun stemming evalueren met PHQ-screeningtools. De onderzoekers proberen de diabeteszorg voor deze groep achtergestelde patiënten te verbeteren. Potentiële deelnemers worden geselecteerd uit het UNMC-diabetesregister. Geschiktheidscriteria omvatten volwassen patiënten ouder dan achttien jaar met diabetes type 2, HgbA1c hoger dan 8%, wiens voorkeurstaal Spaans is. Uitsluitingscriteria zijn onder meer zwangerschap, verblijf in een verpleeghuis of andere instelling, middelenmisbruik en aanbeveling van de arts dat onderzoek niet geschikt is voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes is een zich uitbreidende epidemie, die vooral wijdverspreid is in de Latijns-Amerikaanse gemeenschap. In 2014 meldde de CDC dat bij 21,9 miljoen volwassenen diabetes is vastgesteld, een aantal dat sinds 1980 bijna is verviervoudigd.

Diabetes is een bijzonder uitdagende chronische ziekte vanwege de behoefte aan zelfmanagement. Dit onderzoek is van plan om te onderzoeken hoe gedeelde medische bezoeken met Spaanssprekende patiënten met diabetes hun controle over diabetes kunnen verbeteren, zelfmanagementgedrag kunnen ontwikkelen en het algehele perspectief op het hebben van een chronische ziekte kunnen verbeteren.

De onderzoekers zullen dit project modelleren na een doorlopend onderzoek met Engelssprekenden en ze hebben verbeteringen in hemoglobine A1c-niveaus en kwaliteit van leven aangetoond, en zullen dit model nu toepassen op Spaanssprekende patiënten.

Geschiktheids- en uitsluitingscriteria worden gedetailleerd beschreven in de korte samenvatting. In aanmerking komende deelnemers zullen voor het onderzoek worden geworven door middel van telefoongesprekken in het Spaans, het schrijven van brieven in het Spaans, mond-tot-mondreclame en directe doorverwijzing van hun leveranciers in heel UNMC. Zodra de lijst met potentiële proefpersonen is samengesteld, zal er contact met die patiënten worden opgenomen en zullen de details van de studie in het Spaans worden uitgelegd. Alle deelnemende medewerkers aan het onderzoek spreken Spaans. De deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

Deelnemers krijgen voorlichting over diabetes, gezondheid en leefstijl. Dit zal een kwantitatief onderzoek zijn waarbij pre- en postinterventiemetingen worden gebruikt om de uitkomsten van HgbA1c-waarden, scores op de gevalideerde 2-item en 9-item Patient Health Questionnaires (PHQ-2 en PHQ-9) en vragenlijst die meet verbeteringen in zelfmanagementgedrag.

Onderzoekers zullen in de week na het bezoek contact opnemen met de deelnemers om de laboratoriumresultaten te bespreken. Aan het einde van het onderzoek stuurt de onderzoeker een gedetailleerde brief naar de eerstelijnszorgverlener van de patiënt over de voortgang en het beheer van gedeelde medische bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan achttien jaar met diabetes type 2
  • HgbA1c hoger dan 8%
  • Voorkeurstaal is Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Verblijf in een verpleeghuis of andere instelling
  • Middelenmisbruik
  • Aanbeveling van de arts dat onderzoek niet geschikt is voor de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde medische bezoekgroepen
Alle patiënten zullen worden opgenomen in de experimentele groep en zullen worden betrokken bij gedeelde medische bezoeken.
Gedragsmatig: Gedeeld medisch bezoek
De gedeelde medische bezoeken zijn een vervanging voor standaard diabetesbezoeken met PCP en zullen volledig plaatsvinden in het Spaans, de voorkeurstaal van de patiënt. Een interdisciplinaire groep met onder meer gedragsgezondheid, maatschappelijk werk, farmacie, arts en diabeteseducator zal bij het bezoek worden betrokken. Het middelpunt van de vergadering is een sessie van 30 minuten waarin alle leden rond een grote tafel in het Midtown SMV-gebied zitten en de bloedsuikers, laboratoriumwaarden en medicijnen van elke patiënt worden besproken voor de hele groep. Relevante laboratoria en vaccins worden opgesteld/toegediend.
Andere namen:
  • SMV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Elke drie maanden, tot 1 jaar
Elke 3 maanden zullen we hemoglobine A1c meten om te beoordelen op verbetering van de glykemische controle.
Elke drie maanden, tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Elke drie maanden, tot 1 jaar
Zie verbetering in zelfzorggedrag zoals gedefinieerd door de American Association of Diabetes Educators1: gezond eten, actief zijn, toezicht houden, medicatie nemen, problemen oplossen, risico's verminderen en gezond omgaan
Elke drie maanden, tot 1 jaar
Belemmeringen voor de zorg voor Spaanstalige patiënten met diabetes
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 1 jaar
Identificeer belemmeringen voor de zorg voor Spaanstalige patiënten met diabetes, die specifiek zijn voor deze minderheidsgroep, om de zorg voor deze specifieke populatie te verbeteren.
Elke 3 maanden, tot 1 jaar
Screening op complicaties van diabetes
Tijdsspanne: Een keer per jaar, maximaal 1 jaar
Verhouding microalbumine/creatinine in urine, lipoproteïne met lage dichtheid, jaarlijks onderzoek van uitgezette ogen, jaarlijkse griepprik en jaarlijks onderzoek van de diabetische voet.
Een keer per jaar, maximaal 1 jaar
PHQ-2 en PHQ-0 Depressie screeningtool
Tijdsspanne: Elke drie maanden, tot 1 jaar
Evalueer verandering in de algehele stemming van patiënten met diabetes, gemeten aan de hand van lagere scores op de gevalideerde screeningsbeoordelingen voor depressie. Elke patiënt krijgt altijd de PHQ-2, een enquête met 2 vragen, en als ze daarop positief screenen op depressie, krijgen ze een PHQ-9, 9 vragen screeningtool voor depressie.
Elke drie maanden, tot 1 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 1 jaar
Beoordeling van de bloeddruk bij elk bezoek, met als doel verbetering van de bloeddrukcontrole.
Elke 3 maanden, tot 1 jaar
BMI
Tijdsspanne: Elke 3 maanden, tot 1 jaar
Bij elk bezoek worden de lengte en het gewicht van de deelnemers gemeten, zodat de BMI kan worden berekend
Elke 3 maanden, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0146-16-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren