Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené lékařské návštěvy pro španělsky mluvící pacienty s diabetem 2. typu (SMV)

21. prosince 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Vyšetřovatelé se snaží aplikovat model sdílených lékařských návštěv a interdisciplinární přístup ke španělsky mluvícím pacientům. Vyšetřovatelé vyhodnotí hemoglobin A1c pacienta jako marker kontroly glykémie a vyhodnotí jeho náladu pomocí screeningových nástrojů PHQ. Vyšetřovatelé se snaží zlepšit péči o diabetes u této skupiny pacientů s nedostatečnou obsluhou. Potenciální účastníci budou vybráni z registru diabetiků UNMC. Kritéria způsobilosti zahrnují dospělé pacienty starší osmnácti let s diabetem 2. typu, HgbA1c vyšším než 8 %, jejichž preferovaným jazykem je španělština. Kritéria vyloučení zahrnují těhotenství, pobyt v pečovatelském domě nebo jiném zařízení, zneužívání návykových látek a doporučení lékaře, že studie není pro pacienta vhodná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes typu 2 je rozšiřující se epidemií, která je zvláště všudypřítomná v hispánské komunitě. V roce 2014 CDC oznámilo, že u 21,9 milionu dospělých byla diagnostikována cukrovka, což je počet, který se od roku 1980 téměř zčtyřnásobil.

Diabetes je zvláště náročné chronické onemocnění vzhledem k potřebě samostatného řízení. Tato výzkumná studie plánuje prozkoumat, jak společné návštěvy u španělsky mluvících pacientů s diabetem mohou zlepšit jejich kontrolu nad diabetem, rozvinout sebeovládací chování a zlepšit celkovou perspektivu chronického onemocnění.

Výzkumníci budou modelovat tento projekt po pokračování s anglicky mluvícími a prokázali zlepšení hladin hemoglobinu A1c a kvality života a nyní budou tento model aplikovat na španělsky mluvící pacienty.

Kritéria způsobilosti a vyloučení jsou podrobně popsána ve stručném shrnutí. Způsobilí účastníci budou pro studii přijímáni pomocí telefonického hovoru ve španělštině, psaní dopisů ve španělštině, ústního podání a přímého doporučení od svých poskytovatelů v rámci UNMC. Jakmile bude sestaven seznam potenciálních subjektů, tito pacienti budou kontaktováni a podrobnosti studie budou vysvětleny ve španělštině. Všichni zaměstnanci účastnící se studie mluví španělsky. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.

Účastníci získají vzdělání v oblasti diabetu zdraví a výchovy k životnímu stylu. Půjde o kvantitativní studii využívající předintervenčních a pointervenčních měření k vyhodnocení výsledků hladin HgbA1c, skóre na validovaných 2položkových a 9položkových dotazníkech o zdraví pacientů (PHQ-2 a PHQ-9) a dotazníku, který měří zlepšení v sebekontrolním chování.

Výzkumníci budou s účastníky pokračovat v týdnu po návštěvě, aby prodiskutovali výsledky laboratoře. Na konci studie zašle výzkumný pracovník poskytovateli primární péče o pacienta podrobný dopis týkající se pokroku a řízení ve sdílených lékařských návštěvách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší osmnácti let s diabetem 2. typu
  • HgbA1c vyšší než 8 %
  • Preferovaným jazykem je španělština

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pobyt v pečovatelském domě nebo jiném zařízení
  • Zneužívání návykových látek
  • Lékař doporučuje, že studie není pro pacienta vhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílené skupiny lékařských návštěv
Všichni pacienti budou zařazeni do experimentální skupiny a budou zapojeni do společných lékařských návštěv.
Behaviorální: Společná lékařská návštěva
Sdílené lékařské návštěvy jsou náhradou za standardní návštěvy diabetiků s PCP a budou probíhat zcela ve španělštině, primárním jazyce, který pacienti preferují. Do návštěvy se zapojí interdisciplinární skupina zahrnující behaviorální zdraví, sociální práci, farmacii, MD a pedagoga diabetiků. Ústředním bodem setkání je 30minutové sezení, při kterém všichni členové sedí kolem velkého stolu v oblasti Midtown SMV a před celou skupinou se prodiskutuje hladina cukru v krvi, laboratoře a léky každého pacienta. Jsou odebrány/aplikovány příslušné laboratoře a vakcíny.
Ostatní jména:
  • SMV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: Každé tři měsíce, maximálně 1 rok
Každé 3 měsíce budeme měřit hemoglobin A1c, abychom posoudili zlepšení kontroly glykémie.
Každé tři měsíce, maximálně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení chování při péči o sebe
Časové okno: Každé tři měsíce, maximálně 1 rok
Podívejte se na zlepšení chování v péči o sebe, jak je definováno Americkou asociací učitelů diabetu1: zdravé stravování, být aktivní, sledování, užívání léků, řešení problémů, snižování rizik a zdravé zvládání
Každé tři měsíce, maximálně 1 rok
Bariéry péče o španělsky mluvící pacienty s diabetem
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok
Identifikovat bariéry v péči o španělsky mluvící pacienty s diabetem, které jsou specifické pro tuto menšinovou skupinu, s cílem zlepšit péči o tuto specifickou populaci.
Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok
Screening komplikací diabetu
Časové okno: Jednou ročně, maximálně 1 rok
Poměr mikroalbumin/kreatinin v moči, lipoprotein s nízkou hustotou, roční vyšetření dilatovaného oka, roční očkování proti chřipce a roční vyšetření diabetické nohy.
Jednou ročně, maximálně 1 rok
Nástroj pro screening deprese PHQ-2 a PHQ-0
Časové okno: Každé tři měsíce, maximálně 1 rok
Vyhodnoťte změnu celkové nálady pacientů s diabetem, měřenou sníženým skóre na validovaných screeningových hodnoceních deprese. Každému pacientovi bude vždy podán PHQ-2, průzkum se 2 otázkami, a pokud bude mít pozitivní screening deprese, bude mu podán nástroj pro screening deprese PHQ-9, 9 otázek.
Každé tři měsíce, maximálně 1 rok
Krevní tlak
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok
Hodnocení krevního tlaku při každé návštěvě s cílem zlepšit kontrolu krevního tlaku.
Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok
BMI
Časové okno: Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok
Účastníkům bude při každé návštěvě změřena výška a hmotnost, což umožňuje výpočet BMI
Každé 3 měsíce, maximálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0146-16-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Společná lékařská návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit