Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közös orvosi látogatások spanyolul beszélő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára (SMV)

2023. december 21. frissítette: University of Nebraska
A kutatók közös orvoslátogatási modellt és interdiszciplináris megközelítést igyekeznek alkalmazni spanyolul beszélő betegeknél. A vizsgálók értékelik a páciens hemoglobin A1c értékét a glikémiás kontroll markereként, és PHQ szűrőeszközökkel értékelik hangulatukat. A kutatók arra törekszenek, hogy javítsák a cukorbetegség ellátását a rosszul ellátott betegek ezen csoportjában. A potenciális résztvevőket az UNMC cukorbetegség-nyilvántartásából választják ki. A jogosultság kritériumai közé tartoznak a tizennyolc év feletti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 8%-nál nagyobb HgbA1c-vel rendelkező felnőtt betegek, akiknek preferált nyelve a spanyol. A kizárási kritériumok közé tartozik a terhesség, az idősek otthonában vagy más intézményben való tartózkodás, a kábítószerrel való visszaélés, valamint az orvos ajánlása, hogy a vizsgálat nem megfelelő a beteg számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség egyre terjedő járvány, amely különösen a spanyol közösségben terjed. 2014-ben a CDC arról számolt be, hogy 21,9 millió felnőttnél diagnosztizáltak cukorbetegséget, ez a szám 1980 óta csaknem megnégyszereződött.

A cukorbetegség különösen nagy kihívást jelentő krónikus betegség az önkezelés szükségessége miatt. Ez a kutatás azt kívánja feltárni, hogy a spanyolul beszélő cukorbetegekkel végzett közös orvosi látogatások hogyan javíthatják a cukorbetegség kontrollját, hogyan alakíthatják ki az önkezelési magatartást, és javíthatják a krónikus betegség általános perspektíváját.

A kutatók ezt a projektet az angolul beszélőkkel folytatott konzultációt követően modellezik, és kimutatták, hogy javult a hemoglobin A1c szintje és az életminőség, és ezt a modellt most spanyolul beszélő betegekre fogják alkalmazni.

A jogosultsági és kizárási feltételeket a rövid összefoglaló részletezi. A vizsgálatra jogosult résztvevőket spanyol nyelvű telefonhívás, spanyol nyelvű levélírás, szájhagyomány, valamint szolgáltatóik közvetlen beutalása révén veszik fel a vizsgálatba. Miután összeállították a potenciális alanyok listáját, ezekkel a betegekkel kapcsolatba lépnek, és spanyolul elmagyarázzák a vizsgálat részleteit. A vizsgálatban részt vevő összes személyzet beszél spanyolul. A résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.

A résztvevők cukorbeteg egészség- és életmód oktatásban részesülnek. Ez egy kvantitatív vizsgálat, amelyben a beavatkozás előtti és utáni méréseket alkalmazzák a HgbA1c-szintek kimenetelének értékelésére, a validált 2 és 9 tételes betegegészségügyi kérdőívek (PHQ-2 és PHQ-9) pontszámaira, valamint egy olyan kérdőívre, amely méri. az önirányítási magatartások javulása.

A kutatók a látogatást követő héten egyeztetnek a résztvevőkkel, hogy megvitassák a laboratóriumi eredményeket. A vizsgálat végén a kutató részletes levelet küld a beteg alapellátójának a megosztott orvosi vizitek előrehaladásáról és kezeléséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tizennyolc év feletti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek
  • HgbA1c több mint 8%
  • Az előnyben részesített nyelv a spanyol

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Lakóhely idősek otthonában vagy más intézményben
  • Szerhasználat
  • Az orvos ajánlása szerint a vizsgálat nem megfelelő a beteg számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megosztott orvoslátogatási csoportok
Minden beteg be lesz vonva a kísérleti csoportba, és közös orvosi látogatásokon vesznek részt.
Viselkedési: Közös orvosi látogatás
A közös orvosi vizitek helyettesítik a PCP-vel végzett szokásos diabéteszes viziteket, és teljes egészében spanyolul, a betegek által preferált elsődleges nyelven zajlanak majd. A látogatáson egy interdiszciplináris csoport vesz részt, köztük viselkedés-egészségügyi, szociális munka, gyógyszerész, orvosi és diabetikus oktatók. A találkozó középpontjában egy 30 perces ülés áll, amelyben minden tag egy nagy asztal körül ül a Midtown SMV területén, és minden egyes páciens vércukorszintjét, laborjait és gyógyszereit megbeszélik az egész csoport előtt. Megfelelő laboratóriumokat és vakcinákat készítenek/adnak be.
Más nevek:
  • SMV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: Háromhavonta, legfeljebb 1 évig
3 havonta megmérjük a hemoglobin A1c szintjét, hogy értékeljük a glikémiás kontroll javulását.
Háromhavonta, legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngondoskodási magatartás javítása
Időkeret: Háromhavonta, legfeljebb 1 évig
Tekintse meg az öngondoskodási magatartás javulását az American Association of Diabetes Educators1 által meghatározottak szerint: egészséges táplálkozás, aktív életmód, megfigyelés, gyógyszerszedés, problémamegoldás, kockázatcsökkentés és egészséges megküzdés
Háromhavonta, legfeljebb 1 évig
A spanyolul beszélő cukorbetegek ellátásának akadályai
Időkeret: 3 havonta, legfeljebb 1 évig
Határozza meg a spanyolul beszélő cukorbetegek ellátása előtt álló akadályokat, amelyek erre a kisebbségi csoportra jellemzőek, annak érdekében, hogy javítsák e speciális populáció ellátását.
3 havonta, legfeljebb 1 évig
A cukorbetegség szövődményeinek szűrése
Időkeret: Évente egyszer, legfeljebb 1 évig
Vizelet mikroalbumin/kreatinin arány, alacsony sűrűségű lipoprotein, éves tágított szemvizsgálat, éves influenza elleni védőoltás és éves diabéteszes lábvizsgálat.
Évente egyszer, legfeljebb 1 évig
PHQ-2 és PHQ-0 Depresszió szűrőeszköz
Időkeret: Háromhavonta, legfeljebb 1 évig
Értékelje a cukorbetegek általános hangulatában bekövetkezett változást, amelyet a validált depressziószűrési értékelések csökkent pontszámaival mértek. Minden betegnek mindig beadják a PHQ-2, egy 2 kérdésből álló felmérést, és ha pozitív depressziót szűrnek, akkor egy PHQ-9, 9 kérdésből álló depressziószűrő eszközt kapnak.
Háromhavonta, legfeljebb 1 évig
Vérnyomás
Időkeret: 3 havonta, legfeljebb 1 évig
Vérnyomásmérés minden látogatáskor, a vérnyomás szabályozásának javítása céljából.
3 havonta, legfeljebb 1 évig
BMI
Időkeret: 3 havonta, legfeljebb 1 évig
A résztvevők magasságát és súlyát minden látogatáskor megmérik, ami lehetővé teszi a BMI kiszámítását
3 havonta, legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0146-16-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel