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스페인어를 사용하는 제2형 당뇨병 환자를 위한 공동 의료 ​​방문 (SMV)

2023년 12월 21일 업데이트: University of Nebraska
조사관은 스페인어를 사용하는 환자에게 공유 의료 방문 모델과 학제간 접근 방식을 적용하려고 합니다. 조사관은 환자의 헤모글로빈 A1c를 혈당 조절 지표로 평가하고 PHQ 스크리닝 도구로 환자의 기분을 평가합니다. 조사관은 이 소외된 환자 그룹을 위해 당뇨병 치료를 개선하고자 합니다. 잠재적 참가자는 UNMC 당뇨병 등록부에서 선정됩니다. 적격 기준에는 HgbA1c가 8% 이상이고 선호 언어가 스페인어인 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 성인 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 임신, 요양원 또는 기타 시설 거주, 약물 남용 및 연구가 환자에게 적합하지 않다는 의사의 권고가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병은 특히 히스패닉 커뮤니티에 널리 퍼져 있는 전염병입니다. 2014년 CDC는 2,190만 명의 성인이 당뇨병 진단을 받았다고 보고했으며, 이 숫자는 1980년 이후 거의 4배가 되었습니다.

당뇨병은 자가 관리가 필요하기 때문에 특히 어려운 만성 질환입니다. 이 연구는 스페인어를 사용하는 당뇨병 환자와 의료 방문을 공유하여 당뇨병 관리를 개선하고 자가 관리 행동을 개발하며 만성 질환에 대한 전반적인 관점을 향상시킬 수 있는 방법을 탐색할 계획입니다.

조사관은 영어 사용자와 진행한 후 이 프로젝트를 모델링하고 헤모글로빈 A1c 수준과 삶의 질의 개선을 입증했으며 이제 이 모델을 스페인어 사용자에게 적용할 것입니다.

자격 및 제외 기준은 간략한 요약에 자세히 설명되어 있습니다. 적격 참가자는 스페인어로 전화 통화, 스페인어로 편지 쓰기, 입소문 및 UNMC 전체에서 제공자로부터 직접 소개를 통해 연구에 모집됩니다. 잠재적 피험자 목록이 수집되면 해당 환자에게 연락을 취하고 연구 세부 사항을 스페인어로 설명합니다. 연구에 참여한 모든 직원은 스페인어를 구사합니다. 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

참가자들은 당뇨병 건강 및 생활 습관 교육에 대한 교육을 받게 됩니다. 이것은 HgbA1c 수준의 결과, 검증된 2항목 및 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-2 및 PHQ-9)의 점수, 측정하는 설문지를 평가하기 위해 개입 전후 측정을 사용하는 정량적 연구입니다. 자기 관리 행동의 개선.

연구원들은 실험실 결과를 논의하기 위해 방문 다음 주에 참가자들과 후속 조치를 취할 것입니다. 연구가 끝나면 연구원은 공유 의료 방문의 진행 및 관리에 관한 자세한 편지를 환자의 주치의에게 보낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 제2형 당뇨병 환자
  • HgbA1c 8% 초과
  • 기본 언어는 스페인어입니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 요양원 또는 기타 시설 거주
  • 물질 남용
  • 연구가 환자에게 적합하지 않다는 의사의 권고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유 의료 방문 그룹
모든 환자는 실험군에 등록되며 공동 의료 ​​방문에 참여하게 됩니다.
행동: 공동 의료 ​​방문
공동 의료 ​​방문은 PCP의 표준 당뇨병 방문을 대체하며 환자가 선호하는 기본 언어인 스페인어로 완전히 이루어집니다. 행동 건강, 사회 사업, 약국, MD 및 당뇨병 교육자를 포함한 학제 간 그룹이 방문에 참여할 것입니다. 회의의 초점은 모든 구성원이 Midtown SMV 지역의 큰 테이블에 둘러앉아 전체 그룹 앞에서 각 환자의 혈당, 검사실 및 약물에 대해 논의하는 30분 세션입니다. 관련 검사실 및 백신을 채취/투여합니다.
다른 이름들:
  • SMV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 3개월마다 최대 1년
3개월마다 혈당 조절 개선을 평가하기 위해 헤모글로빈 A1c를 측정합니다.
3개월마다 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 행동 개선
기간: 3개월마다 최대 1년
미국 당뇨병 교육자 협회(American Association of Diabetes Educators1)에서 정의한 자가 관리 행동 개선: 건강한 식습관, 활동적, 모니터링, 약물 복용, 문제 해결, 위험 감소 및 건강한 대처
3개월마다 최대 1년
스페인어를 사용하는 당뇨병 환자 치료의 장벽
기간: 3개월마다 최대 1년
이 특정 집단에 대한 치료를 개선하기 위해 이 소수 집단에 특정한 당뇨병이 있는 스페인어 사용 환자에 대한 치료의 장벽을 식별합니다.
3개월마다 최대 1년
당뇨병 합병증 검사
기간: 연 1회, 최대 1년
소변 미세알부민/크레아티닌 비율, 저밀도 지단백, 매년 확장된 눈 검사, 매년 독감 예방 주사, 매년 당뇨병 발 검사.
연 1회, 최대 1년
PHQ-2 및 PHQ-0 우울증 선별 도구
기간: 3개월마다 최대 1년
검증된 우울증 선별 평가에서 감소된 점수로 측정된 당뇨병 환자의 전반적인 기분 변화를 평가합니다. 각 환자는 항상 2개 질문 설문조사인 PHQ-2를 받게 되며, 우울증에 대해 긍정적인 선별 검사를 받으면 PHQ-9, 9개 질문 우울증 선별 도구를 받게 됩니다.
3개월마다 최대 1년
혈압
기간: 3개월마다 최대 1년
혈압 조절 개선을 목표로 방문할 때마다 혈압을 평가합니다.
3개월마다 최대 1년
BMI
기간: 3개월마다 최대 1년
참가자는 방문할 때마다 신장과 체중을 측정하여 BMI를 계산할 수 있습니다.
3개월마다 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0146-16-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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