Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delte medisinske besøk for spansktalende pasienter med type 2-diabetes (SMV)

21. desember 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Etterforskerne søker å bruke en delt medisinsk besøksmodell og tverrfaglig tilnærming til spansktalende pasienter. Etterforskerne vil evaluere pasientens hemoglobin A1c som en markør for glykemisk kontroll og evaluere humøret deres med PHQ-screeningsverktøy. Etterforskerne søker å forbedre diabetesbehandlingen for denne gruppen av undertjente pasienter. Potensielle deltakere vil bli valgt ut fra UNMCs diabetesregister. Kvalifikasjonskriterier inkluderer voksne pasienter over atten år med type 2 diabetes, HgbA1c større enn 8 %, hvis foretrukne språk er spansk. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, opphold på sykehjem eller annet anlegg, rusmisbruk og anbefaling fra lege om at studien ikke er passende for pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes er en ekspanderende epidemi, som er spesielt utbredt i det latinamerikanske samfunnet. I 2014 rapporterte CDC at 21,9 millioner voksne har blitt diagnostisert med diabetes, et antall som nesten er firedoblet siden 1980.

Diabetes er en spesielt utfordrende kronisk sykdom på grunn av behovet for selvbehandling. Denne forskningsstudien planlegger å utforske hvordan delte medisinske besøk med spansktalende pasienter med diabetes kan forbedre deres kontroll over diabetes, utvikle selvledelsesatferd og forbedre det generelle perspektivet på å ha en kronisk sykdom.

Etterforskerne vil modellere dette prosjektet etter en pågående med engelsktalende, og de har vist forbedringer i hemoglobin A1c-nivåer og livskvalitet, og vil nå bruke denne modellen på spansktalende pasienter.

Kvalifikasjons- og eksklusjonskriterier er detaljert i det korte sammendraget. Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert til studien gjennom bruk av telefonsamtale på spansk, brevskriving på spansk, jungeltelegrafen og direkte henvisning fra sine leverandører i hele UNMC. Når listen over potensielle emner er satt sammen, vil disse pasientene bli kontaktet og detaljene i studien vil bli forklart på spansk. Alle de deltakende ansatte i studien snakker spansk. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien.

Deltakerne vil få opplæring i diabeteshelse og livsstilsundervisning. Dette vil være en kvantitativ studie som bruker pre- og post-intervensjonstiltak for å evaluere resultatene av HgbA1c-nivåer, skårer på de validerte 2-element og 9-element pasienthelsespørreskjemaer (PHQ-2 og PHQ-9), og spørreskjema som måler forbedringer i selvledelsesatferd.

Forskere vil følge opp deltakerne i uken etter besøket for å diskutere laboratorieresultater. På slutten av studien vil forsker sende et detaljert brev til pasientens primære omsorgsleverandør angående fremgang og håndtering i felles legebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over atten år med type 2 diabetes
  • HgbA1c større enn 8 %
  • Foretrukket språk er spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Opphold på sykehjem eller annet anlegg
  • Stoffmisbruk
  • Legens anbefaling om at studien ikke er passende for pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delte medisinske besøksgrupper
Alle pasienter vil bli registrert i forsøksgruppen og vil bli involvert i felles legebesøk.
Atferdsmessig: Delt medisinsk besøk
De delte medisinske besøkene er en erstatning for standard diabetikerbesøk med PCP, og vil foregå fullstendig på spansk, pasientens foretrukne primærspråk. En tverrfaglig gruppe inkludert atferdshelse, sosialt arbeid, apotek, lege og diabetiker vil være involvert i besøket. Fokuspunktet for møtet er en 30 minutters økt der alle medlemmene sitter rundt et stort bord i Midtown SMV-området og hver pasients blodsukker, laboratorier og medisiner diskuteres foran hele gruppen. Relevante laboratorier og vaksiner tegnes/administreres.
Andre navn:
  • SMV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Hver tredje måned, opptil 1 år
Hver 3. måned vil vi måle hemoglobin A1c for å vurdere forbedring i glykemisk kontroll.
Hver tredje måned, opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i egenomsorgsadferd
Tidsramme: Hver tredje måned, opptil 1 år
Se forbedringer i egenomsorgsatferd som definert av American Association of Diabetes Educators1: sunt kosthold, være aktiv, overvåke, ta medisiner, problemløsning, redusere risiko og sunn mestring
Hver tredje måned, opptil 1 år
Barrierer for omsorg for spansktalende pasienter med diabetes
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 1 år
Identifiser barrierer for omsorg for spansktalende pasienter med diabetes, som er spesifikke for denne minoritetsgruppen, for å forbedre omsorgen for denne spesifikke befolkningen.
Hver 3. måned, opptil 1 år
Screening for komplikasjoner av diabetes
Tidsramme: En gang årlig, opptil 1 år
Urin mikroalbumin/kreatinin-forhold, lipoprotein med lav tetthet, årlig utvidet øyeundersøkelse, årlig influensasprøyte og årlig diabetisk fotundersøkelse.
En gang årlig, opptil 1 år
PHQ-2 og PHQ-0 Depresjonsscreeningsverktøy
Tidsramme: Hver tredje måned, opptil 1 år
Evaluer endring i det generelle humøret til pasienter med diabetes, målt ved reduserte skårer på de validerte depresjonsscreeningsvurderingene. Hver pasient vil alltid bli administrert PHQ-2, en undersøkelse med 2 spørsmål, og hvis de screener positivt for depresjon på det, vil de bli administrert et PHQ-9, 9 spørsmåls depresjonsscreeningsverktøy.
Hver tredje måned, opptil 1 år
Blodtrykk
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 1 år
Vurdering av blodtrykk ved hvert besøk, med mål for forbedring av blodtrykkskontroll.
Hver 3. måned, opptil 1 år
BMI
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 1 år
Deltakerne vil få målt høyde og vekt ved hvert besøk som gjør det mulig å beregne BMI
Hver 3. måned, opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0146-16-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere