Yhteiset lääkärikäynnit espanjankielisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (SMV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes on leviävä epidemia, joka on erityisen laajalle levinnyt espanjalaisyhteisössä. Vuonna 2014 CDC raportoi, että 21,9 miljoonalla aikuisella on diagnosoitu diabetes, ja määrä on lähes nelinkertaistunut vuodesta 1980.
Diabetes on erityisen haastava krooninen sairaus, joka johtuu itsehoidon tarpeesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka espanjankielisten diabetespotilaiden yhteiset lääkärikäynnit voivat parantaa heidän diabeteksen hallintaansa, kehittää itsehoitokäyttäytymistä ja parantaa yleistä näkökulmaa krooniseen sairauteen.
Tutkijat mallintavat tätä projektia käynnissä olevan englanninkielisen kanssakäymisen jälkeen, ja he ovat osoittaneet parannuksia hemoglobiini A1c -tasoissa ja elämänlaadussa ja soveltavat nyt tätä mallia espanjankielisiin potilaisiin.
Kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerit on kuvattu lyhyessä yhteenvedossa. Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen käyttämällä espanjankielistä puhelua, espanjankielisten kirjeiden kirjoittamista, suullisesti ja suoraan palveluntarjoajiltaan kaikkialla UNMC:ssä. Kun luettelo mahdollisista koehenkilöistä on koottu, näihin potilaisiin otetaan yhteyttä ja tutkimuksen yksityiskohdat selitetään espanjaksi. Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt puhuvat espanjaa. Osallistujat voivat milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta.
Osallistujat saavat koulutusta diabeteksen terveys- ja elämäntapakasvatusta. Tämä on kvantitatiivinen tutkimus, jossa käytetään interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia HgbA1c-tasojen tulosten arvioimiseksi, validoitujen 2- ja 9-kohtaisten potilaiden terveyskyselyiden (PHQ-2 ja PHQ-9) pisteet sekä kyselylomake, joka mittaa. parannuksia itsejohtamiskäyttäytymisessä.
Tutkijat seuraavat osallistujia vierailun jälkeisellä viikolla keskustellakseen laboratoriotuloksista. Tutkimuksen lopussa tutkija lähettää potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle yksityiskohtaisen kirjeen yhteisten lääkärikäyntien edistymisestä ja hallinnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
- HgbA1c yli 8 %
- Suositeltu kieli on espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Asuinpaikka vanhainkodissa tai muussa laitoksessa
- Päihteiden väärinkäyttö
- Lääkärin suositus, että tutkimus ei sovellu potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaetut lääkärikäyntiryhmät
Kaikki potilaat otetaan mukaan koeryhmään, ja he osallistuvat yhteisiin lääkärikäynteihin.
|
Jaetut lääkärikäynnit korvaavat tavanomaiset PCP-diabeetikoiden käynnit, ja ne suoritetaan kokonaan espanjaksi, joka on potilaiden ensisijainen kieli.
Vierailuun osallistuu monialainen ryhmä, johon kuuluu käyttäytymisterveys, sosiaalityö, apteekki, lääketiede ja diabeetikkokasvattaja.
Kokouksen keskipiste on 30 minuutin istunto, jossa kaikki jäsenet istuvat suuren pöydän ympärillä Midtown SMV -alueella ja jokaisen potilaan verensokereista, laboratorioista ja lääkkeistä keskustellaan koko ryhmän edessä.
Asiaankuuluvat laboratoriot ja rokotteet laaditaan/annostetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Kolmen kuukauden välein mittaamme hemoglobiini A1c:n arvioidaksemme glukoositasapainon paranemista.
|
Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokäyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Katso American Association of Diabetes Educators -yhdistyksen1 määrittelemät itsehoitokäyttäytymisen parannukset: terveellinen syöminen, aktiivisuus, seuranta, lääkkeiden ottaminen, ongelmanratkaisu, riskien vähentäminen ja terveellinen selviytyminen
|
Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
|
Espanjankielisten diabetespotilaiden hoidon esteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Tunnista espanjankielisten diabetespotilaiden hoidon esteet, jotka ovat ominaisia tälle vähemmistöryhmälle, jotta voidaan parantaa tämän tietyn väestön hoitoa.
|
3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
|
Diabeteksen komplikaatioiden seulonta
Aikaikkuna: Kerran vuodessa, enintään 1 vuosi
|
Virtsan mikroalbumiini/kreatiniinisuhde, matalatiheyksinen lipoproteiini, vuosittainen laajentunut silmätutkimus, vuosittainen influenssarokotus ja vuosittainen diabeettisen jalan tutkimus.
|
Kerran vuodessa, enintään 1 vuosi
|
|
PHQ-2 ja PHQ-0 masennuksen seulontatyökalu
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
Arvioi muutos diabetespotilaiden yleisessä mielialassa mitattuna validoitujen masennuksen seulontaarvioiden alentuneilla pisteillä.
Jokaiselle potilaalle annetaan aina PHQ-2, 2 kysymyksen kysely, ja jos he ovat positiivisia masennuksen suhteen, heille annetaan PHQ-9, 9 kysymyksen masennuksen seulontatyökalu.
|
Joka kolmas kuukausi, enintään 1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Verenpaineen arviointi jokaisella käynnillä tavoitteena parantaa verenpaineen hallintaa.
|
3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Osallistujien pituus ja paino mitataan jokaisella käynnillä, mikä mahdollistaa BMI:n laskemisen
|
3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trento M, Passera P, Tomalino M, Bajardi M, Pomero F, Allione A, Vaccari P, Molinatti GM, Porta M. Group visits improve metabolic control in type 2 diabetes: a 2-year follow-up. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):995-1000. doi: 10.2337/diacare.24.6.995.
- Pyatak EA, Florindez D, Peters AL, Weigensberg MJ. "We are all gonna get diabetic these days": the impact of a living legacy of type 2 diabetes on Hispanic young adults' diabetes care. Diabetes Educ. 2014 Sep-Oct;40(5):648-58. doi: 10.1177/0145721714535994. Epub 2014 May 27.
- Edelman D, Gierisch JM, McDuffie JR, Oddone E, Williams JW Jr. Shared medical appointments for patients with diabetes mellitus: a systematic review. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30(1):99-106. doi: 10.1007/s11606-014-2978-7. Epub 2014 Aug 9.
- McCloskey J, Flenniken D. Overcoming cultural barriers to diabetes control: a qualitative study of southwestern New Mexico Hispanics. J Cult Divers. 2010 Fall;17(3):110-5.
- Ramal E, Petersen AB, Ingram KM, Champlin AM. Factors that influence diabetes self-management in Hispanics living in low socioeconomic neighborhoods in San Bernardino, California. J Immigr Minor Health. 2012 Dec;14(6):1090-6. doi: 10.1007/s10903-012-9601-y.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. Collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanic subjects with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):706-13. doi: 10.2337/dc09-1711. Epub 2010 Jan 22.
- Bohn J, Burrowes N, Pinkston L, Riddett M, Chalmers S. Diabetes care for Hispanic patients: honoring culture while promoting glycemic control. Adv Nurse Pract. 2010 Jan;18(1):46-8. No abstract available.
- Jaber R, Braksmajer A, Trilling JS. Group visits: a qualitative review of current research. J Am Board Fam Med. 2006 May-Jun;19(3):276-90. doi: 10.3122/jabfm.19.3.276.
- Gutierrez N, Gimple NE, Dallo FJ, Foster BM, Ohagi EJ. Shared medical appointments in a residency clinic: an exploratory study among Hispanics with diabetes. Am J Manag Care. 2011 Jun 1;17(6 Spec No.):e212-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0146-16-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .