Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles lægebesøg for spansktalende patienter med type 2-diabetes (SMV)

21. december 2023 opdateret af: University of Nebraska
Efterforskerne søger at anvende en fælles lægebesøgsmodel og tværfaglig tilgang til spansktalende patienter. Efterforskerne vil evaluere patientens hæmoglobin A1c som en markør for glykæmisk kontrol og evaluere deres humør med PHQ-screeningsværktøjer. Efterforskerne søger at forbedre diabetesbehandlingen for denne gruppe af underbetjente patienter. Potentielle deltagere vil blive udvalgt fra UNMC's diabetesregister. Berettigelseskriterier omfatter voksne patienter over atten år med type 2-diabetes, HgbA1c større end 8 %, hvis foretrukne sprog er spansk. Eksklusionskriterier omfatter graviditet, ophold på et plejehjem eller anden facilitet, stofmisbrug og lægens anbefaling om, at undersøgelsen ikke er passende for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes er en ekspanderende epidemi, som er særligt udbredt i det latinamerikanske samfund. I 2014 rapporterede CDC, at 21,9 millioner voksne er blevet diagnosticeret med diabetes, et antal der er næsten firedoblet siden 1980.

Diabetes er en særlig udfordrende kronisk sygdom på grund af behovet for selvbehandling. Denne forskningsundersøgelse planlægger at undersøge, hvordan fælles lægebesøg med spansktalende patienter med diabetes kan forbedre deres kontrol over diabetes, udvikle selvledelsesadfærd og forbedre det overordnede perspektiv på at have en kronisk sygdom.

Efterforskerne vil modellere dette projekt efter en igangværende med engelsktalende, og de har vist forbedringer i hæmoglobin A1c-niveauer og livskvalitet, og vil nu anvende denne model på spansktalende patienter.

Berettigelses- og udelukkelseskriterier er detaljerede i det korte resumé. Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen ved brug af telefonopkald på spansk, brevskrivning på spansk, mund til mund og direkte henvisning fra deres udbydere i hele UNMC. Når listen over potentielle emner er samlet, vil disse patienter blive kontaktet, og detaljerne i undersøgelsen vil blive forklaret på spansk. Alle de deltagende medarbejdere i undersøgelsen taler spansk. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.

Deltagerne vil modtage undervisning i diabetes sundhed og livsstilsundervisning. Dette vil være et kvantitativt studie, der bruger præ- og post-interventionsmålinger til at evaluere resultaterne af HgbA1c-niveauer, score på de validerede 2-emne og 9-emne Patient Health Questionnaires (PHQ-2 og PHQ-9) og spørgeskema, som måler forbedringer i selvledelsesadfærd.

Forskere vil følge op med deltagerne i ugen efter besøget for at diskutere laboratorieresultater. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forskeren sende et detaljeret brev til patientens primære behandler vedrørende fremskridt og håndtering af fælles lægebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over atten år med type 2-diabetes
  • HgbA1c større end 8 %
  • Det foretrukne sprog er spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ophold på plejehjem eller anden institution
  • Stofmisbrug
  • Lægens anbefaling, at undersøgelsen ikke er passende for patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delte medicinske besøgsgrupper
Alle patienter vil blive indskrevet i forsøgsgruppen og vil blive involveret i fælles lægebesøg.
Adfærdsmæssigt: Fælles lægebesøg
De fælles lægebesøg er en erstatning for standarddiabetesbesøg med PCP og vil foregå fuldstændigt på spansk, patienternes foretrukne primære sprog. En tværfaglig gruppe, herunder adfærdsmæssig sundhed, socialt arbejde, apotek, læge og diabetespædagog vil være involveret i besøget. Omdrejningspunktet for mødet er en 30 minutters session, hvor alle medlemmer sidder omkring et stort bord i Midtown SMV-området, og hver patients blodsukker, laboratorier og medicin diskuteres foran hele gruppen. Relevante laboratorier og vacciner tegnes/administreres.
Andre navne:
  • SMV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Hver tredje måned, op til 1 år
Hver 3. måned vil vi måle hæmoglobin A1c for at vurdere for forbedring af glykæmisk kontrol.
Hver tredje måned, op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Hver tredje måned, op til 1 år
Se forbedringer i egenomsorgsadfærd som defineret af American Association of Diabetes Educators1: sund kost, at være aktiv, overvågning, tage medicin, problemløsning, reduktion af risici og sund mestring
Hver tredje måned, op til 1 år
Barrierer for pleje af spansktalende patienter med diabetes
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 1 år
Identificer barrierer for pleje af spansktalende patienter med diabetes, som er specifikke for denne minoritetsgruppe, for at forbedre plejen af ​​denne specifikke befolkning.
Hver 3. måned, op til 1 år
Screening for komplikationer til diabetes
Tidsramme: En gang årligt, op til 1 år
Urin mikroalbumin/kreatinin-forhold, lavdensitetslipoprotein, årlig udvidet øjenundersøgelse, årlig influenza-indsprøjtning og årlig diabetisk fodundersøgelse.
En gang årligt, op til 1 år
PHQ-2 og PHQ-0 Depressionsscreeningsværktøj
Tidsramme: Hver tredje måned, op til 1 år
Evaluer ændringer i det overordnede humør hos patienter med diabetes, målt ved reducerede scores på de validerede depressionsscreeningsvurderinger. Hver patient vil altid få administreret PHQ-2, en undersøgelse med 2 spørgsmål, og hvis de screener positivt for depression på det, vil de få et PHQ-9, 9 spørgsmåls depressionsscreeningsværktøj.
Hver tredje måned, op til 1 år
Blodtryk
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 1 år
Vurdering af blodtryk ved hvert besøg, med mål for forbedring af blodtrykskontrol.
Hver 3. måned, op til 1 år
BMI
Tidsramme: Hver 3. måned, op til 1 år
Deltagerne vil få målt højde og vægt ved hvert besøg, hvilket giver mulighed for beregning af BMI
Hver 3. måned, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Anslået)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0146-16-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Fælles lægebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner