Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne wizyty lekarskie dla hiszpańskojęzycznych pacjentów z cukrzycą typu 2 (SMV)

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Badacze starają się zastosować model wspólnych wizyt lekarskich i interdyscyplinarne podejście do pacjentów hiszpańskojęzycznych. Badacze ocenią hemoglobinę A1c pacjenta jako wskaźnik kontroli glikemii i ocenią jego nastrój za pomocą narzędzi przesiewowych PHQ. Badacze dążą do poprawy opieki diabetologicznej nad tą grupą pacjentów, którzy nie są leczeni. Potencjalni uczestnicy zostaną wybrani z rejestru chorych na cukrzycę UNMC. Kryteria kwalifikacji obejmują dorosłych pacjentów w wieku powyżej osiemnastu lat z cukrzycą typu 2, HgbA1c powyżej 8%, których preferowanym językiem jest hiszpański. Kryteria wykluczenia obejmują ciążę, pobyt w domu opieki lub innej placówce, nadużywanie substancji psychoaktywnych oraz zalecenie lekarza, że ​​badanie nie jest odpowiednie dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 to rozprzestrzeniająca się epidemia, która jest szczególnie wszechobecna w społeczności latynoskiej. W 2014 roku CDC poinformowało, że u 21,9 miliona osób dorosłych zdiagnozowano cukrzycę, a liczba ta wzrosła prawie czterokrotnie od 1980 roku.

Cukrzyca jest szczególnie trudną chorobą przewlekłą ze względu na konieczność samodzielnego leczenia. To badanie naukowe ma na celu zbadanie, w jaki sposób wspólne wizyty lekarskie z hiszpańskojęzycznymi pacjentami z cukrzycą mogą poprawić ich kontrolę nad cukrzycą, rozwinąć zachowania samokontroli i poprawić ogólną perspektywę posiadania choroby przewlekłej.

Badacze opracują model tego projektu po trwających badaniach z anglojęzycznymi, którzy wykazali poprawę poziomu hemoglobiny A1c i jakości życia, a teraz zastosują ten model do pacjentów hiszpańskojęzycznych.

Kryteria kwalifikowalności i wykluczenia są szczegółowo opisane w krótkim podsumowaniu. Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani do badania za pomocą rozmowy telefonicznej w języku hiszpańskim, pisania listów w języku hiszpańskim, ustnie i bezpośredniego skierowania od ich dostawców w całym UNMC. Po sporządzeniu listy potencjalnych uczestników skontaktujemy się z tymi pacjentami i wyjaśnimy szczegóły badania w języku hiszpańskim. Wszyscy pracownicy biorący udział w badaniu mówią po hiszpańsku. Uczestnicy w każdej chwili mogą wycofać się z badania.

Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie zdrowia cukrzycy i edukacji dotyczącej stylu życia. Będzie to badanie ilościowe z wykorzystaniem środków przed i po interwencji w celu oceny wyników poziomów HgbA1c, wyników w zatwierdzonych kwestionariuszach zdrowia pacjenta składających się z 2 i 9 pozycji (PHQ-2 i PHQ-9) oraz kwestionariusza, który mierzy poprawa zachowań związanych z samokontrolą.

Naukowcy będą kontaktować się z uczestnikami w tygodniu następującym po wizycie, aby omówić wyniki laboratoryjne. Na koniec badania badacz wyśle ​​szczegółowe pismo do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta dotyczące postępów i postępowania podczas wspólnych wizyt lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Nebraska Medicine, Midtown Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej osiemnastu lat z cukrzycą typu 2
  • HgbA1c powyżej 8%
  • Preferowanym językiem jest hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pobyt w domu opieki lub innej placówce
  • Nadużywanie substancji
  • Zalecenie lekarza, że ​​badanie nie jest odpowiednie dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne grupy wizyt lekarskich
Wszyscy pacjenci zostaną zapisani do grupy eksperymentalnej i będą uczestniczyć we wspólnych wizytach lekarskich.
Wspólne wizyty lekarskie zastępują standardowe wizyty diabetyków z PCP i będą odbywać się w całości w języku hiszpańskim, preferowanym przez pacjentów podstawowym języku. W wizytę zaangażowana będzie interdyscyplinarna grupa obejmująca zdrowie behawioralne, pracę socjalną, farmację, lekarza medycyny i edukatora diabetyków. Centralnym punktem spotkania jest 30-minutowa sesja, podczas której wszyscy członkowie siedzą wokół dużego stołu w obszarze SMV Midtown, a poziom cukru we krwi, wyniki badań laboratoryjnych i leki każdego pacjenta są omawiane przed całą grupą. Odpowiednie laboratoria i szczepionki są pobierane/podawane.
Inne nazwy:
  • SMV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Co trzy miesiące, do 1 roku
Co 3 miesiące będziemy mierzyć poziom hemoglobiny A1c w celu oceny poprawy kontroli glikemii.
Co trzy miesiące, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zachowań związanych z samoopieką
Ramy czasowe: Co trzy miesiące, do 1 roku
Zobacz poprawę zachowań związanych z samoopieką, zgodnie z definicją Amerykańskiego Stowarzyszenia Edukatorów Diabetologicznych1: zdrowe odżywianie, aktywność, monitorowanie, przyjmowanie leków, rozwiązywanie problemów, zmniejszanie ryzyka i zdrowe radzenie sobie
Co trzy miesiące, do 1 roku
Bariery w opiece nad hiszpańskojęzycznymi pacjentami z cukrzycą
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 1 roku
Zidentyfikować bariery w opiece nad hiszpańskojęzycznymi pacjentami z cukrzycą, które są specyficzne dla tej grupy mniejszościowej, w celu poprawy opieki nad tą specyficzną populacją.
Co 3 miesiące, do 1 roku
Badania przesiewowe w kierunku powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: Raz w roku, do 1 roku
Stosunek mikroalbuminy do kreatyniny w moczu, lipoproteiny o niskiej gęstości, coroczne badanie rozszerzonych oczu, coroczna szczepionka przeciw grypie i coroczne badanie stopy cukrzycowej.
Raz w roku, do 1 roku
Narzędzie do badania depresji PHQ-2 i PHQ-0
Ramy czasowe: Co trzy miesiące, do 1 roku
Oceń zmianę ogólnego nastroju pacjentów z cukrzycą, mierzoną zmniejszonymi wynikami w zatwierdzonych ocenach przesiewowych depresji. Każdemu pacjentowi zawsze zostanie poddana PHQ-2, ankieta składająca się z 2 pytań, a jeśli wynik badania przesiewowego w kierunku depresji okaże się pozytywny, otrzyma narzędzie przesiewowe PHQ-9, składające się z 9 pytań.
Co trzy miesiące, do 1 roku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 1 roku
Ocena ciśnienia krwi podczas każdej wizyty, mająca na celu poprawę kontroli ciśnienia krwi.
Co 3 miesiące, do 1 roku
BMI
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, do 1 roku
Na każdej wizycie uczestnicy będą mieli mierzony wzrost i wagę, co pozwoli na wyliczenie BMI
Co 3 miesiące, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0146-16-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wspólna wizyta lekarska

Subskrybuj