Visitas médicas compartilhadas para pacientes de língua espanhola com diabetes tipo 2 (SMV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 é uma epidemia em expansão, particularmente difundida na comunidade hispânica. Em 2014, o CDC informou que 21,9 milhões de adultos foram diagnosticados com diabetes, um número que quase quadruplicou desde 1980.
O diabetes é uma doença crônica particularmente desafiadora devido à necessidade de autogestão. Este estudo de pesquisa planeja explorar como as visitas médicas compartilhadas com pacientes com diabetes de língua espanhola podem melhorar seu controle do diabetes, desenvolver comportamentos de autogestão e melhorar a perspectiva geral de ter uma doença crônica.
Os pesquisadores modelarão este projeto após um estudo contínuo com falantes de inglês e demonstraram melhorias nos níveis de hemoglobina A1c e na qualidade de vida, e agora aplicarão esse modelo a pacientes falantes de espanhol.
Os critérios de elegibilidade e exclusão são detalhados no breve resumo. Os participantes elegíveis serão recrutados para o estudo por meio de telefonemas em espanhol, cartas escritas em espanhol, boca a boca e encaminhamento direto de seus provedores em todo o UNMC. Uma vez compilada a lista de possíveis sujeitos, esses pacientes serão contatados e os detalhes do estudo serão explicados em espanhol. Todos os funcionários participantes do estudo falam espanhol. Os participantes, a qualquer momento, podem desistir do estudo.
Os participantes receberão educação sobre a saúde do diabetes e educação sobre estilo de vida. Este será um estudo quantitativo usando medidas pré e pós-intervenção para avaliar os resultados dos níveis de HgbA1c, pontuações nos Questionários de Saúde do Paciente validados de 2 e 9 itens (PHQ-2 e PHQ-9) e questionário que mede melhorias nos comportamentos de autogestão.
Os pesquisadores farão o acompanhamento com os participantes na semana seguinte à visita para discutir os resultados do laboratório. No final do estudo, o pesquisador enviará uma carta detalhada ao prestador de cuidados primários do paciente sobre o progresso e o gerenciamento das consultas médicas compartilhadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Nebraska Medicine, Midtown Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade superior a dezoito anos com diabetes tipo 2
- HgbA1c maior que 8%
- O idioma preferencial é o espanhol
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Residência em uma casa de repouso ou outra instalação
- Abuso de substâncias
- Recomendação do médico de que o estudo não é apropriado para o paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupos de visitas médicas compartilhadas
Todos os pacientes serão inscritos no grupo experimental e envolvidos em consultas médicas compartilhadas.
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As Visitas Médicas Compartilhadas substituem as consultas padrão para diabéticos com PCP e ocorrerão totalmente em espanhol, o idioma principal preferido dos pacientes.
Um grupo interdisciplinar incluindo saúde comportamental, serviço social, farmácia, MD e educador diabético estará envolvido na visita.
O ponto focal da reunião é uma sessão de 30 minutos em que todos os membros estão sentados em torno de uma grande mesa na área de Midtown SMV e os níveis de açúcar no sangue, exames laboratoriais e medicamentos de cada paciente são discutidos na frente de todo o grupo.
Os laboratórios e vacinas pertinentes são sorteados/administrados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina a1c
Prazo: A cada três meses, até 1 ano
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A cada 3 meses mediremos a hemoglobina A1c para avaliar a melhora no controle glicêmico.
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A cada três meses, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos comportamentos de autocuidado
Prazo: A cada três meses, até 1 ano
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Veja a melhoria nos comportamentos de autocuidado, conforme definido pela Associação Americana de Educadores de Diabetes1: alimentação saudável, ser ativo, monitorar, tomar medicamentos, resolver problemas, reduzir riscos e lidar de maneira saudável
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A cada três meses, até 1 ano
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Barreiras para cuidar de pacientes com diabetes de língua espanhola
Prazo: A cada 3 meses, até 1 ano
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Identificar barreiras ao atendimento de pacientes com diabetes de língua espanhola, que são específicas desse grupo minoritário, a fim de melhorar o atendimento a essa população específica.
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A cada 3 meses, até 1 ano
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Triagem para complicações do diabetes
Prazo: Uma vez por ano, até 1 ano
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Proporção de microalbumina/creatinina na urina, lipoproteína de baixa densidade, exame anual do olho dilatado, vacina anual contra a gripe e exame anual do pé diabético.
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Uma vez por ano, até 1 ano
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Ferramenta de triagem de depressão PHQ-2 e PHQ-0
Prazo: A cada três meses, até 1 ano
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Avalie a mudança no humor geral de pacientes com diabetes, conforme medido por pontuações reduzidas nas avaliações de triagem de depressão validadas.
Cada paciente sempre receberá o PHQ-2, uma pesquisa de 2 perguntas, e se eles testarem positivo para depressão, eles receberão um PHQ-9, uma ferramenta de triagem de depressão de 9 perguntas.
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A cada três meses, até 1 ano
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Pressão arterial
Prazo: A cada 3 meses, até 1 ano
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Avaliação da pressão arterial a cada consulta, com objetivo de melhora no controle da pressão arterial.
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A cada 3 meses, até 1 ano
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IMC
Prazo: A cada 3 meses, até 1 ano
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Os participantes terão altura e peso medidos em cada visita, o que permite o cálculo do IMC
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A cada 3 meses, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie A Eiland, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trento M, Passera P, Tomalino M, Bajardi M, Pomero F, Allione A, Vaccari P, Molinatti GM, Porta M. Group visits improve metabolic control in type 2 diabetes: a 2-year follow-up. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):995-1000. doi: 10.2337/diacare.24.6.995.
- Pyatak EA, Florindez D, Peters AL, Weigensberg MJ. "We are all gonna get diabetic these days": the impact of a living legacy of type 2 diabetes on Hispanic young adults' diabetes care. Diabetes Educ. 2014 Sep-Oct;40(5):648-58. doi: 10.1177/0145721714535994. Epub 2014 May 27.
- Edelman D, Gierisch JM, McDuffie JR, Oddone E, Williams JW Jr. Shared medical appointments for patients with diabetes mellitus: a systematic review. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30(1):99-106. doi: 10.1007/s11606-014-2978-7. Epub 2014 Aug 9.
- McCloskey J, Flenniken D. Overcoming cultural barriers to diabetes control: a qualitative study of southwestern New Mexico Hispanics. J Cult Divers. 2010 Fall;17(3):110-5.
- Ramal E, Petersen AB, Ingram KM, Champlin AM. Factors that influence diabetes self-management in Hispanics living in low socioeconomic neighborhoods in San Bernardino, California. J Immigr Minor Health. 2012 Dec;14(6):1090-6. doi: 10.1007/s10903-012-9601-y.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. Collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanic subjects with diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):706-13. doi: 10.2337/dc09-1711. Epub 2010 Jan 22.
- Bohn J, Burrowes N, Pinkston L, Riddett M, Chalmers S. Diabetes care for Hispanic patients: honoring culture while promoting glycemic control. Adv Nurse Pract. 2010 Jan;18(1):46-8. No abstract available.
- Jaber R, Braksmajer A, Trilling JS. Group visits: a qualitative review of current research. J Am Board Fam Med. 2006 May-Jun;19(3):276-90. doi: 10.3122/jabfm.19.3.276.
- Gutierrez N, Gimple NE, Dallo FJ, Foster BM, Ohagi EJ. Shared medical appointments in a residency clinic: an exploratory study among Hispanics with diabetes. Am J Manag Care. 2011 Jun 1;17(6 Spec No.):e212-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0146-16-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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