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脂質代謝と炎症に対するさまざまな乳製品を含む高脂肪食の食後の影響

2022年11月2日 更新者:Stine Marie Ulven、University of Oslo

健康な被験者と肥満者の脂質代謝と炎症に対する、さまざまな乳製品を含む高脂肪食の食後の影響

このプロジェクトの目的は、さまざまな種類の乳製品を含む高脂肪食が、健康な被験者と肥満被験者の脂質代謝と炎症マーカーの食後の反応にどのような影響を与えるかを解明することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、年齢と性別のバランスを均等にすることを目的として、18~70歳の男性と女性の両方が含まれます。
  • 健康グループの参加者は、体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 24.9 kg/m2、腹囲 (WC) が男性で 94 cm 未満、女性で 80 cm 未満である必要があります。
  • 肥満グループの参加者は、BMIが25kg/m2以上、腹囲が男性で94cm以上、女性で80cm以上である必要があります。
  • すべての被験者は、朝食として乳製品とジャムを添えたパン 3 枚を喜んで食べなければなりません。

除外基準:

  • BMI <18.5 kg/m2 または健康なグループでは >25 kg/m2、肥満グループでは <25 kg/m2
  • 健康グループのトイレは男性94以上、女性80cm以上、肥満グループの男性/女性は94/80cm未満
  • 過去 3 か月間の体重変化が体重の ± 5 %
  • 健常群のTG ≥1.3 mmol/L
  • CRP >10 mg/L
  • 総コレステロール >6.1 mmol/L (18 ~ 29 歳の被験者)、>6.9 mmol/L (30 ~ 49 歳の被験者)、>7.8 mmol/L (50 歳以上の被験者)
  • 血圧 >160/100 mmHg
  • I型およびII型糖尿病(空腹時血糖≧7 mmol/L)、冠状動脈性心疾患、血友病、貧血(ヘモグロビン<120グラム/L)、胃腸疾患および甲状腺機能亢進症(TSH >4 mU/L)を含む併存症
  • 妊娠中または授乳中
  • グルテン、乳タンパク質、乳糖に対するアレルギーまたは不耐症
  • 脂質代謝または炎症に影響を与える薬剤の使用
  • スクリーニングの4週間前および研究期間中にオメガ3が豊富なサプリメントを分離することを望まない
  • ホルモン治療(過去3ヶ月間の安定した用量の避妊薬またはチロキシンの投与を除く)
  • 試験1日目の2か月前または試験期間中に献血
  • 喫煙
  • 定期的な過度のアルコール摂取(1 日あたり 40 グラム以上)または試験日前の

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康
胴囲が男性で94cm未満、女性で80cm未満の痩せた被験者(BMI<25)。 被験者は、バター、チーズ、ホイップクリーム、サワークリームをクロスオーバーデザインで食べるようにランダムに割り当てられます。
バターとジャムとパン 3 枚
チーズとジャムとパン 3 枚
ジャム入りホイップクリームとパン 3 枚
サワークリームとジャム、パン 3 枚
実験的:肥満
腹囲が男性で94cm以上、女性で80cm以上の過体重および肥満の被験者(BMI≧25)。 被験者は、バター、チーズ、ホイップクリーム、サワークリームをクロスオーバーデザインで食べるようにランダムに割り当てられます。
バターとジャムとパン 3 枚
チーズとジャムとパン 3 枚
ジャム入りホイップクリームとパン 3 枚
サワークリームとジャム、パン 3 枚

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
循環中性脂肪レベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロールとリポタンパク質の変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
総コレステロールと低密度リポタンパク質や高密度リポタンパク質などのリポタンパク質の変化
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
アポリポタンパク質のレベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
アポリポタンパク質、すなわちアポ A1、アポ B、アポ B-48、およびアポ C-III のレベルの変化
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
遊離脂肪酸レベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
循環炎症マーカーのレベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
サイトカイン、急性期タンパク質、可溶性接着分子などの炎症マーカーのレベルの変化
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
循環エンドトキシンレベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
末梢血単核細胞(PBMC)における脂質代謝と炎症に関連する遺伝子の遺伝子発現(mRNAおよびmicroRNA)の変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
PBMC における全ゲノム トランスクリプトミクスの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
高脂肪食の反応に関連する一塩基多型について DNA をチェックする
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
DNA メチル化とヒストン修飾によるエピジェネティクスの検査
時間枠:ベースライン時および試験食摂取の6時間後に測定
ベースライン時および試験食摂取の6時間後に測定
血漿および尿のメタボロミクスの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
グルコースやアミノ酸などの代謝産物のレベルの変化
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
腸内ホルモンレベルの変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ペプチドYY(PYY)などの腸内ホルモンレベルの変化
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
Visual Analogue Scales (VAS) アンケートによる空腹感と満腹感の変化
時間枠:ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定
ベースライン時と、試験食摂取後 2、4、6 時間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stine M Ulven, PhD、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016/418/REK sør-øst B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バターの臨床試験

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