Postprandiale virkninger af fedtrige måltider med forskellige mejeriprodukter på lipidmetabolisme og inflammation
2. november 2022 opdateret af: Stine Marie Ulven, University of Oslo
Postprandiale virkninger af fedtrige måltider med forskellige mejeriprodukter på lipidmetabolisme og betændelse hos raske og overvægtige forsøgspersoner
Formålet med dette projekt er at belyse, hvordan fedtrige måltider med forskellige slags mejeriprodukter påvirker postprandiale reaktioner af lipidmetabolisme og inflammatoriske markører hos raske og overvægtige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte både mænd og kvinder i alderen 18-70 år med henblik på en jævn alders- og kønsbalance.
- Deltagere i den raske gruppe skal have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 - 24,9 kg/m2 og en taljeomkreds (WC) på <94 cm for mænd og <80 cm for kvinder.
- Deltagere i den overvægtige gruppe skal have et BMI på ≥25 kg/m2 og en taljeomkreds på ≥94 cm for mænd og ≥80 cm for kvinder.
- Alle forsøgspersoner skal være villige til at spise tre skiver brød med et mejeriprodukt og marmelade som morgenmad.
Ekskluderingskriterier:
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2 i den raske gruppe og <25 kg/m2 i den overvægtige gruppe
- WC ≥94 for mænd og ≥80 cm for kvinder i den raske gruppe, <94/80 cm for mænd/kvinder i den overvægtige gruppe
- Vægtændring på ± 5 % af kropsvægten inden for de seneste tre måneder
- TG ≥1,3 mmol/L i den raske gruppe
- CRP >10 mg/L
- Total kolesterol >6,1 mmol/L for forsøgspersoner 18-29 år, >6,9 mmol/L for forsøgspersoner 30-49 år og >7,8 mmol/L for forsøgspersoner ≥50 år gamle
- Blodtryk >160/100 mm Hg
- Comorbiditeter, herunder diabetes type I og II (blodglukose ≥7 mmol/L fastende), koronar hjertesygdom, hæmofili, anæmi (hæmoglobin <120 gram/L), mave-tarmsygdom og hyperthyroidisme (TSH >4 mU/L)
- Gravid eller ammende
- Allergisk eller intolerant over for gluten, mælkeprotein og/eller laktose
- Brug af medicin, der påvirker lipidmetabolisme eller betændelse
- Uvillig til at seponere omega-3-rige kosttilskud fire uger før screening og i undersøgelsesperioden
- Hormonbehandling (undtaget stabil dosis af prævention eller thyroxin i de sidste tre måneder)
- Bloddonation to måneder før testdag 1 eller i undersøgelsesperioden
- Tobaksrygning
- Overdreven regelmæssigt alkoholforbrug (>40 gram pr. dag) eller før testdagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Magre forsøgspersoner (BMI<25) med en taljeomkreds på <94 cm for mænd og <80 cm for kvinder.
Emner vil blive tilfældigt tildelt til at spise smør, ost, flødeskum og creme fraiche i et cross-over design.
|
Smør med marmelade og tre skiver brød
Ost med marmelade og tre skiver brød
Flødeskum med marmelade og tre skiver brød
Creme fraiche med marmelade og tre skiver brød
|
|
Eksperimentel: Overvægtige
Overvægtige og fede personer (BMI≥25) med en taljeomkreds på ≥94 cm for mænd og ≥80 cm for kvinder.
Emner vil blive tilfældigt tildelt til at spise smør, ost, flødeskum og creme fraiche i et cross-over design.
|
Smør med marmelade og tre skiver brød
Ost med marmelade og tre skiver brød
Flødeskum med marmelade og tre skiver brød
Creme fraiche med marmelade og tre skiver brød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i niveauer af cirkulerende triglycerider
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i total kolesterol og lipoproteiner
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Ændringer i total kolesterol og lipoproteiner, såsom low-density lipoprotein og high-density lipoprotein
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
Ændringer i niveauer af apolipoproteiner
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Ændringer i niveauer af apolipoproteiner, dvs. apo A1, apo B, apo B-48 og apo C-III
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
Ændringer i niveauer af frie fedtsyrer
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Ændringer i niveauer af cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Ændringer i niveauer af inflammatoriske markører, såsom cytokiner, akutfaseproteiner og opløselige adhæsionsmolekyler
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
Ændringer i niveauer af cirkulerende endotoksiner
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Ændringer i genudtryk (mRNA og mikroRNA) af gener relateret til lipidmetabolisme og inflammation i perifere blodmononukleære celler (PBMC)
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Ændringer i hele genomet transkriptomik i PBMC
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Tjek DNA for enkeltnukleotidpolymorfier relateret til reaktioner fra et fedtrigt måltid
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Undersøg epigenetik gennem DNA-methylering og histonmodifikation
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
|
Ændringer i plasma og urin metabolomics
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Ændringer i niveauer af metabolitter, såsom glucose og aminosyrer
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
Ændringer i niveauer af tarmhormoner
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Ændringer i niveauer af tarmhormoner, såsom peptid YY (PYY)
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
|
Ændringer i oplevelser af sult og mæthed ved hjælp af Visual Analogue Scales (VAS) spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Målt ved baseline og 2,4 og 6 timer efter indtagelse af testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hansson P, Holven KB, Oyri LKL, Brekke HK, Gjevestad GO, Thoresen M, Ulven SM. Sex differences in postprandial responses to different dairy products on lipoprotein subclasses: a randomised controlled cross-over trial. Br J Nutr. 2019 Oct 14;122(7):780-789. doi: 10.1017/S0007114519001429.
- Hansson P, Holven KB, Oyri LKL, Brekke HK, Biong AS, Gjevestad GO, Raza GS, Herzig KH, Thoresen M, Ulven SM. Meals with Similar Fat Content from Different Dairy Products Induce Different Postprandial Triglyceride Responses in Healthy Adults: A Randomized Controlled Cross-Over Trial. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):422-431. doi: 10.1093/jn/nxy291.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2016
Først opslået (Skøn)
18. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/418/REK sør-øst B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .