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Effets postprandiaux des repas riches en matières grasses avec différents produits laitiers sur le métabolisme des lipides et l'inflammation

2 novembre 2022 mis à jour par: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Effets postprandiaux des repas riches en matières grasses avec différents produits laitiers sur le métabolisme des lipides et l'inflammation chez les sujets sains et obèses

L'objectif de ce projet est d'élucider comment les repas riches en matières grasses avec différents types de produits laitiers affectent les réponses postprandiales du métabolisme des lipides et des marqueurs inflammatoires chez les sujets sains et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura à la fois des hommes et des femmes âgés de 18 à 70 ans dans le but d'équilibrer l'âge et le sexe.
  • Les participants du groupe en bonne santé devront avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 et un tour de taille (TT) <94 cm pour les hommes et <80 cm pour les femmes.
  • Les participants du groupe obèse devront avoir un IMC ≥25 kg/m2 et un tour de taille ≥94 cm pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes.
  • Tous les sujets doivent être disposés à manger trois tranches de pain avec un produit laitier et de la confiture au petit-déjeuner.

Critère d'exclusion:

  • IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2 dans le groupe en bonne santé et <25 kg/m2 dans le groupe obèse
  • Tour de taille ≥94 pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes dans le groupe en bonne santé, <94/80 cm pour les hommes/femmes dans le groupe obèse
  • Changement de poids de ± 5 % du poids corporel au cours des trois derniers mois
  • TG ≥1,3 mmol/L dans le groupe sain
  • PCR > 10 mg/L
  • Cholestérol total > 6,1 mmol/L pour les sujets de 18 à 29 ans, > 6,9 mmol/L pour les sujets de 30 à 49 ans et > 7,8 mmol/L pour les sujets de ≥ 50 ans
  • Pression artérielle > 160/100 mm Hg
  • Comorbidités incluant diabète de type I et II (glycémie ≥7 mmol/L à jeun), maladie coronarienne, hémophilie, anémie (hémoglobine <120 gram/L), maladie gastro-intestinale et hyperthyroïdie (TSH >4 mU/L)
  • Enceinte ou allaitante
  • Allergique ou intolérant au gluten, aux protéines de lait et/ou au lactose
  • Utilisation de médicaments affectant le métabolisme des lipides ou l'inflammation
  • Refus de seponer des suppléments riches en oméga-3 quatre semaines avant le dépistage et pendant la période d'étude
  • Traitement hormonal (contraceptif à dose stable ou thyroxine depuis les trois derniers mois excepté)
  • Don de sang deux mois avant le premier jour du test ou pendant la période d'étude
  • Tabagisme
  • Consommation excessive d'alcool régulière (> 40 grammes par jour) ou avant le jour du test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En bonne santé
Sujets maigres (IMC<25) avec un tour de taille <94 cm pour les hommes et <80 cm pour les femmes. Les sujets seront assignés au hasard pour manger du beurre, du fromage, de la crème fouettée et de la crème sure dans une conception croisée.
Autre: Beurre
Beurre avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Fromage
Fromage avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Crème fouettée
Crème fouettée avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Crème aigre
Crème sure avec de la confiture et trois tranches de pain
Expérimental: Obèse
Sujets en surpoids et obèses (IMC≥25) avec un tour de taille ≥94 cm pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes. Les sujets seront assignés au hasard pour manger du beurre, du fromage, de la crème fouettée et de la crème sure dans une conception croisée.
Autre: Beurre
Beurre avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Fromage
Fromage avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Crème fouettée
Crème fouettée avec de la confiture et trois tranches de pain
Autre: Crème aigre
Crème sure avec de la confiture et trois tranches de pain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications des taux de triglycérides circulants
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du cholestérol total et des lipoprotéines
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Modifications du cholestérol total et des lipoprotéines, telles que les lipoprotéines de basse densité et les lipoprotéines de haute densité
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'apolipoprotéines
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'apolipoprotéines, c'est-à-dire apo A1, apo B, apo B-48 et apo C-III
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'acides gras libres
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Modifications des taux de marqueurs inflammatoires circulants
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Modifications des niveaux de marqueurs inflammatoires, tels que les cytokines, les protéines de phase aiguë et les molécules d'adhésion solubles
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'endotoxines circulantes
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Modifications de l'expression génique (ARNm et microARN) des gènes liés au métabolisme des lipides et à l'inflammation dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Modifications de la transcriptomique du génome entier dans les PBMC
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Vérifiez l'ADN pour les polymorphismes de nucléotide unique liés aux réponses d'un repas riche en graisses
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Examiner l'épigénétique par la méthylation de l'ADN et la modification des histones
Délai: Mesuré au départ et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 6 heures après la prise du repas test
Modifications de la métabolomique plasmatique et urinaire
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux de métabolites, tels que le glucose et les acides aminés
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'hormones intestinales
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les niveaux d'hormones intestinales, telles que le peptide YY (PYY)
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Changements dans les expériences de faim et de satiété par le questionnaire des échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test
Mesuré au départ et 2, 4 et 6 heures après la prise du repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

The Research Council of Norway
Tine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimation)

18 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/418/REK sør-øst B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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