Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos posprandiales de las comidas ricas en grasas con diferentes productos lácteos sobre el metabolismo de los lípidos y la inflamación

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Efectos posprandiales de las comidas ricas en grasas con diferentes productos lácteos sobre el metabolismo de los lípidos y la inflamación en sujetos sanos y obesos

El objetivo de este proyecto es dilucidar cómo las comidas ricas en grasas con diferentes tipos de productos lácteos afectan las respuestas posprandiales del metabolismo de los lípidos y los marcadores inflamatorios en sujetos sanos y obesos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • University of Oslo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá tanto a hombres como a mujeres de entre 18 y 70 años con el objetivo de lograr un equilibrio equitativo de edad y género.
  • Los participantes del grupo sano deberán tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2 y una circunferencia de cintura (CC) de <94 cm para hombres y <80 cm para mujeres.
  • Los participantes del grupo obeso deberán tener un IMC de ≥25 kg/m2 y una circunferencia de cintura de ≥94 cm para hombres y ≥80 cm para mujeres.
  • Todos los sujetos deben estar dispuestos a comer tres rebanadas de pan con un producto lácteo y mermelada como desayuno.

Criterio de exclusión:

  • IMC <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2 en el grupo sano y <25 kg/m2 en el grupo obeso
  • CC ≥ 94 para hombres y ≥ 80 cm para mujeres en el grupo sano, < 94/80 cm para hombres/mujeres en el grupo obeso
  • Cambio de peso de ± 5 % del peso corporal en los últimos tres meses
  • TG ≥1,3 mmol/L en el grupo sano
  • PCR >10 mg/L
  • Colesterol total >6,1 mmol/L para sujetos de 18 a 29 años, >6,9 mmol/L para sujetos de 30 a 49 años y >7,8 mmol/L para sujetos ≥50 años
  • Presión arterial >160/100 mmHg
  • Comorbilidades que incluyen diabetes tipo I y II (glucosa en sangre ≥7 mmol/L en ayunas), cardiopatía coronaria, hemofilia, anemia (hemoglobina <120 g/L), enfermedad gastrointestinal e hipertiroidismo (TSH >4 mU/L)
  • embarazada o lactando
  • Alérgico o intolerante al gluten, proteína de leche y/o lactosa
  • Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de los lípidos o la inflamación.
  • No estar dispuesto a separar suplementos ricos en omega-3 cuatro semanas antes de la selección y durante el período de estudio
  • Tratamiento hormonal (excepto dosis estable de anticoncepción o tiroxina durante los últimos tres meses)
  • Donación de sangre dos meses antes del día 1 de la prueba o durante el período de estudio
  • fumar tabaco
  • Consumo excesivo de alcohol regular (> 40 gramos por día) o antes del día de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saludable
Sujetos delgados (IMC <25) con una circunferencia de cintura de <94 cm para hombres y <80 cm para mujeres. Los sujetos serán asignados al azar para comer mantequilla, queso, crema batida y crema agria en un diseño cruzado.
Mantequilla con mermelada y tres rebanadas de pan
Queso con mermelada y tres rebanadas de pan
Nata montada con mermelada y tres rebanadas de pan
Crema agria con mermelada y tres rebanadas de pan
Experimental: Obeso
Sujetos con sobrepeso y obesidad (IMC≥25) con circunferencia de cintura ≥94 cm para hombres y ≥80 cm para mujeres. Los sujetos serán asignados al azar para comer mantequilla, queso, crema batida y crema agria en un diseño cruzado.
Mantequilla con mermelada y tres rebanadas de pan
Queso con mermelada y tres rebanadas de pan
Nata montada con mermelada y tres rebanadas de pan
Crema agria con mermelada y tres rebanadas de pan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de triglicéridos circulantes
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el colesterol total y las lipoproteínas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en el colesterol total y las lipoproteínas, como la lipoproteína de baja densidad y la lipoproteína de alta densidad
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de apolipoproteínas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de apolipoproteínas, es decir, apo A1, apo B, apo B-48 y apo C-III
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de marcadores inflamatorios circulantes
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de marcadores inflamatorios, como citocinas, proteínas de fase aguda y moléculas de adhesión solubles
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de endotoxinas circulantes
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en las expresiones génicas (ARNm y microARN) de genes relacionados con el metabolismo de los lípidos y la inflamación en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en la transcriptómica del genoma completo en PBMC
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Compruebe el ADN en busca de polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con las respuestas de una comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Examine la epigenética a través de la metilación del ADN y la modificación de histonas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en la metabolómica del plasma y la orina
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de metabolitos, como la glucosa y los aminoácidos.
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en los niveles de hormonas intestinales, como el péptido YY (PYY)
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Cambios en las experiencias de hambre y saciedad según el cuestionario Visual Analogue Scales (VAS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba
Medido al inicio del estudio y 2, 4 y 6 horas después de la ingesta de la comida de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/418/REK sør-øst B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir