Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальные эффекты жирной пищи с различными молочными продуктами на метаболизм липидов и воспаление

2 ноября 2022 г. обновлено: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Постпрандиальные эффекты жирной пищи с различными молочными продуктами на метаболизм липидов и воспаление у здоровых и страдающих ожирением субъектов

Цель этого проекта — выяснить, как жирная пища с различными видами молочных продуктов влияет на постпрандиальные реакции липидного обмена и воспалительные маркеры у здоровых людей и людей с ожирением.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены как мужчины, так и женщины в возрасте 18-70 лет с целью достижения равного возрастного и гендерного баланса.
  • Участники здоровой группы должны иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2 и окружность талии (ОТ) <94 см для мужчин и <80 см для женщин.
  • Участники группы с ожирением должны иметь ИМТ ≥25 кг/м2 и окружность талии ≥94 см для мужчин и ≥80 см для женщин.
  • Все испытуемые должны быть готовы съесть на завтрак три ломтика хлеба с молочным продуктом и джемом.

Критерий исключения:

  • ИМТ <18,5 кг/м2 или >25 кг/м2 в здоровой группе и <25 кг/м2 в группе с ожирением
  • ОТ ≥94 для мужчин и ≥80 см для женщин в здоровой группе, <94/80 см для мужчин/женщин в группе с ожирением
  • Изменение массы тела на ± 5 % от массы тела за последние три месяца.
  • ТГ ≥1,3 ммоль/л в группе здоровых
  • СРБ >10 мг/л
  • Общий холестерин >6,1 ммоль/л для лиц в возрасте 18-29 лет, >6,9 ммоль/л для лиц в возрасте 30-49 лет и >7,8 ммоль/л для лиц старше 50 лет
  • Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
  • Сопутствующие заболевания, включая диабет типа I и II (глюкоза крови ≥7 ммоль/л натощак), ишемическую болезнь сердца, гемофилию, анемию (гемоглобин <120 г/л), желудочно-кишечные заболевания и гипертиреоз (ТТГ >4 мЕд/л)
  • Беременные или кормящие
  • Аллергия или непереносимость глютена, молочного белка и/или лактозы
  • Использование лекарств, влияющих на липидный обмен или воспаление
  • Нежелание принимать добавки, богатые омега-3, за четыре недели до скрининга и в течение периода исследования.
  • Гормональное лечение (стабильная доза противозачаточных средств или тироксина за последние три месяца, за исключением)
  • Сдача крови за два месяца до 1-го дня тестирования или в течение периода исследования
  • Табакокурение
  • Чрезмерное регулярное употребление алкоголя (> 40 граммов в день) или перед днем ​​​​теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый
Худощавые субъекты (ИМТ <25) с окружностью талии <94 см у мужчин и <80 см у женщин. Субъектам будет случайным образом назначено есть масло, сыр, взбитые сливки и сметану в перекрестном дизайне.
Масло с джемом и тремя ломтиками хлеба
Сыр с джемом и тремя ломтиками хлеба
Взбитые сливки с джемом и тремя ломтиками хлеба
Сметана с вареньем и тремя ломтиками хлеба
Экспериментальный: Тучный
Субъекты с избыточным весом и ожирением (ИМТ ≥25) с окружностью талии ≥94 см у мужчин и ≥80 см у женщин. Субъектам будет случайным образом назначено есть масло, сыр, взбитые сливки и сметану в перекрестном дизайне.
Масло с джемом и тремя ломтиками хлеба
Сыр с джемом и тремя ломтиками хлеба
Взбитые сливки с джемом и тремя ломтиками хлеба
Сметана с вареньем и тремя ломтиками хлеба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровней циркулирующих триглицеридов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего холестерина и липопротеинов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения общего холестерина и липопротеинов, таких как липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней аполипопротеинов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней аполипопротеинов, то есть апо А1, апо В, апо В-48 и апо С-III.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровня свободных жирных кислот
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней циркулирующих воспалительных маркеров
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней воспалительных маркеров, таких как цитокины, белки острой фазы и растворимые молекулы адгезии
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней циркулирующих эндотоксинов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения в экспрессии генов (мРНК и микроРНК) генов, связанных с метаболизмом липидов и воспалением в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения полногеномной транскриптомики в РВМС
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Проверьте ДНК на наличие полиморфизмов одиночных нуклеотидов, связанных с реакцией на жирную пищу.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изучите эпигенетику через метилирование ДНК и модификацию гистонов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения метаболизма плазмы и мочи
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровней метаболитов, таких как глюкоза и аминокислоты
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровня гормонов кишечника
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения уровня гормонов кишечника, таких как пептид YY (PYY)
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Изменения в ощущениях голода и сытости по опроснику визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.
Измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после приема тестовой пищи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/418/REK sør-øst B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться