Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowy wpływ wysokotłuszczowych posiłków z różnymi produktami mlecznymi na metabolizm lipidów i stany zapalne

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Poposiłkowy wpływ wysokotłuszczowych posiłków z różnymi produktami mlecznymi na metabolizm lipidów i stany zapalne u osób zdrowych i otyłych

Celem tego projektu jest wyjaśnienie, w jaki sposób wysokotłuszczowe posiłki z różnymi rodzajami produktów mlecznych wpływają na poposiłkowe reakcje metabolizmu lipidów i markery stanu zapalnego u osób zdrowych i otyłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 18-70 lat w celu wyrównania wieku i równowagi płci.
  • Uczestnicy w grupie zdrowej będą musieli mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/m2 oraz obwód talii (WC) <94 cm dla mężczyzn i <80 cm dla kobiet.
  • Uczestnicy z grupy otyłych będą musieli mieć BMI ≥25 kg/m2 i obwód talii ≥94 cm dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet.
  • Wszyscy badani muszą być gotowi zjeść trzy kromki chleba z produktem mlecznym i dżemem jako śniadanie.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <18,5 kg/m2 lub >25 kg/m2 w grupie zdrowej i <25 kg/m2 w grupie otyłych
  • WC ≥94 dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet w grupie zdrowej, <94/80 cm dla mężczyzn/kobiet w grupie otyłych
  • Zmiana masy ciała o ± 5 % masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • TG ≥1,3 mmol/L w grupie zdrowej
  • CRP >10 mg/l
  • Cholesterol całkowity >6,1 mmol/l u osób w wieku 18-29 lat, >6,9 mmol/l u osób w wieku 30-49 lat i >7,8 mmol/l u osób w wieku ≥50 lat
  • Ciśnienie krwi >160/100 mm Hg
  • Choroby współistniejące, w tym cukrzyca typu I i II (glikemia ≥7 mmol/l na czczo), choroba niedokrwienna serca, hemofilia, anemia (hemoglobina <120 gram/l), choroby żołądkowo-jelitowe i nadczynność tarczycy (TSH >4 mU/l)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia lub nietolerancja glutenu, białka mleka i/lub laktozy
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm lipidów lub stany zapalne
  • Niechęć do oddzielenia suplementów bogatych w kwasy omega-3 na cztery tygodnie przed badaniem przesiewowym iw okresie badania
  • Leczenie hormonalne (z wyjątkiem stałej dawki antykoncepcji lub tyroksyny przez ostatnie 3 miesiące)
  • Oddanie krwi dwa miesiące przed pierwszym dniem testu lub w okresie badania
  • Palenie tytoniu
  • Nadmierne regularne spożywanie alkoholu (> 40 gramów dziennie) lub przed dniem testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy
Osoby szczupłe (BMI<25) z obwodem talii <94 cm dla mężczyzn i <80 cm dla kobiet. Badani zostaną losowo przydzieleni do jedzenia masła, sera, bitej śmietany i kwaśnej śmietany w układzie krzyżowym.
Masło z dżemem i trzy kromki chleba
Ser z dżemem i trzy kromki chleba
Bita śmietana z dżemem i trzy kromki chleba
Śmietana z dżemem i trzy kromki chleba
Eksperymentalny: Otyły
Osoby z nadwagą i otyłością (BMI≥25) z obwodem talii ≥94 cm dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet. Badani zostaną losowo przydzieleni do jedzenia masła, sera, bitej śmietany i kwaśnej śmietany w układzie krzyżowym.
Masło z dżemem i trzy kromki chleba
Ser z dżemem i trzy kromki chleba
Bita śmietana z dżemem i trzy kromki chleba
Śmietana z dżemem i trzy kromki chleba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomów krążących trójglicerydów
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu i lipoprotein
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany całkowitego cholesterolu i lipoprotein, takich jak lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów apolipoprotein
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomu apolipoprotein tj. apo A1, apo B, apo B-48 i apo C-III
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów krążących markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów markerów stanu zapalnego, takich jak cytokiny, białka ostrej fazy i rozpuszczalne cząsteczki adhezyjne
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów krążących endotoksyn
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany w ekspresji genów (mRNA i mikroRNA) genów związanych z metabolizmem lipidów i stanem zapalnym w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany w transkryptomice całego genomu w PBMC
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Sprawdź DNA pod kątem polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z reakcjami na wysokotłuszczowy posiłek
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zbadaj epigenetykę poprzez metylację DNA i modyfikację histonów
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany metabolomiki osocza i moczu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomów metabolitów, takich jak glukoza i aminokwasy
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomu hormonów jelitowych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany poziomu hormonów jelitowych, takich jak peptyd YY (PYY)
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Zmiany w odczuwaniu głodu i sytości za pomocą kwestionariusza Visual Analogue Scales (VAS).
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
Mierzono na początku badania oraz 2,4 i 6 godzin po spożyciu posiłku testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/418/REK sør-øst B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj