Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri maitotuotteita sisältävien runsasrasvaisten aterioiden vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Eri maitotuotteita sisältävien runsasrasvaisten aterioiden vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen terveillä ja lihavilla henkilöillä

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka rasvaiset ateriat, joissa on erilaisia maitotuotteita, vaikuttavat aterian jälkeisiin rasva-aineenvaihdunnan ja tulehdusmerkkiaineiden reaktioihin terveillä ja lihavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norja
- - Oslo, Norja
    - University of Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuu sekä 18-70-vuotiaita miehiä että naisia tavoitteena tasainen ikä- ja sukupuolitasapaino.
Terveiden ryhmän osallistujien painoindeksin (BMI) tulee olla 18,5-24,9 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitan (WC) <94 cm miehillä ja <80 cm naisilla.
Lihavien ryhmän osallistujien BMI:n tulee olla ≥25 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitan ≥94 cm miehillä ja ≥80 cm naisilla.
Kaikkien koehenkilöiden tulee olla valmiita syömään aamiaiseksi kolme viipaletta leipää maitotuotteen ja hillon kera.

Poissulkemiskriteerit:

BMI <18,5 kg/m2 tai >25 kg/m2 terveillä ja <25 kg/m2 lihavilla ryhmällä
WC ≥94 miehillä ja ≥80 cm naisilla terveissä ryhmässä, <94/80 cm miehillä/naisilla lihavaryhmässä
Painon muutos ± 5 % ruumiinpainosta viimeisen kolmen kuukauden aikana
TG ≥1,3 mmol/L terveillä ryhmällä
CRP > 10 mg/l
Kokonaiskolesteroli >6,1 mmol/l 18-29-vuotiailla, >6,9 mmol/l 30-49-vuotiailla ja >7,8 mmol/l ≥50-vuotiailla.
Verenpaine > 160/100 mmHg
Liitännäissairaudet, mukaan lukien tyypin I ja II diabetes (verensokeri ≥7 mmol/L paasto), sepelvaltimotauti, hemofilia, anemia (hemoglobiini <120 grammaa/l), maha-suolikanavan sairaus ja kilpirauhasen liikatoiminta (TSH >4 mU/L)
Raskaana oleva tai imettävä
Allerginen tai intoleranssi gluteenille, maitoproteiinille ja/tai laktoosille
Lipidiaineenvaihduntaan tai tulehdukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Ei halua erotella omega-3-lisäravinteita neljä viikkoa ennen seulontaa ja tutkimusjakson aikana
Hormonihoito (vakaa ehkäisy- tai tyroksiiniannos viimeisen kolmen kuukauden aikana lukuun ottamatta)
Verenluovutus kaksi kuukautta ennen testipäivää 1 tai tutkimusjakson aikana
Tupakan tupakointi
Liiallinen säännöllinen alkoholinkäyttö (>40 grammaa päivässä) tai ennen testipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve Laihat (BMI < 25), joiden vyötärönympärys on miehillä <94 cm ja naisilla <80 cm. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti syömään voita, juustoa, kermavaahtoa ja smetanaa ristiin.	Muut: Voita Voita hillolla ja kolmella leipäviipaleella Muut: Juusto Juusto hillolla ja kolme leipää Muut: Kermavaahto Kermavaahtoa hillolla ja kolmella leipäviipaleella Muut: Smetana Smetana hillolla ja kolme leipää
Kokeellinen: Liikalihava Ylipainoiset ja lihavat henkilöt (BMI ≥25), joiden vyötärön ympärysmitta on ≥ 94 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti syömään voita, juustoa, kermavaahtoa ja smetanaa ristiin.	Muut: Voita Voita hillolla ja kolmella leipäviipaleella Muut: Juusto Juusto hillolla ja kolme leipää Muut: Kermavaahto Kermavaahtoa hillolla ja kolmella leipäviipaleella Muut: Smetana Smetana hillolla ja kolme leipää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutokset kiertävien triglyseridien tasoissa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin ja lipoproteiinien muutokset Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Kokonaiskolesterolin ja lipoproteiinien, kuten matalatiheyksisten lipoproteiinien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien muutokset	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset apolipoproteiinien tasoissa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Muutokset apolipoproteiinien tasoissa, eli apo A1, apo B, apo B-48 ja apo C-III	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset vapaiden rasvahappojen määrissä Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset kiertävien tulehdusmerkkiaineiden tasoissa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Muutokset tulehdusmerkkiaineiden, kuten sytokiinien, akuutin faasin proteiinien ja liukoisten adheesiomolekyylien tasoissa	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset kiertävien endotoksiinien tasoissa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset geenien geeniekspressioissa (mRNA ja mikroRNA), jotka liittyvät lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset koko genomin transkriptomiikassa PBMC:ssä Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Tarkista DNA:sta yhden nukleotidin polymorfismeja, jotka liittyvät rasvaisen aterian reaktioihin Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Tutki epigenetiikkaa DNA-metylaation ja histonimuunnosten avulla Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Plasman ja virtsan metabolomiikan muutokset Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Muutokset metaboliittien, kuten glukoosin ja aminohappojen, tasoissa	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset suoliston hormonipitoisuuksissa Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen	Muutokset suoliston hormonipitoisuuksissa, kuten peptidi YY (PYY)	Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
Muutokset nälän ja kylläisyyden kokemuksissa Visual Analogue Scales (VAS) -kyselylomakkeella Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen		Mitattu lähtötilanteessa ja 2,4 ja 6 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

The Research Council of Norway

Tine

Tutkijat

Päätutkija: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2016/418/REK sør-øst B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Eri maitotuotteita sisältävien runsasrasvaisten aterioiden vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen