Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale effecten van vetrijke maaltijden met verschillende zuivelproducten op vetmetabolisme en ontsteking

2 november 2022 bijgewerkt door: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Postprandiale effecten van vetrijke maaltijden met verschillende zuivelproducten op vetmetabolisme en ontsteking bij gezonde en zwaarlijvige proefpersonen

Het doel van dit project is om te verhelderen hoe vetrijke maaltijden met verschillende soorten zuivelproducten de postprandiale reacties van het lipidenmetabolisme en ontstekingsmarkers beïnvloeden bij gezonde en zwaarlijvige proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen
    - University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij het onderzoek zullen zowel mannen als vrouwen van 18-70 jaar worden betrokken, met als doel een gelijkmatig evenwicht tussen leeftijd en geslacht.
Deelnemers in de gezonde groep moeten een body mass index (BMI) hebben tussen 18,5 - 24,9 kg/m2 en een middelomtrek (WC) van <94 cm voor mannen en <80 cm voor vrouwen.
Deelnemers aan de zwaarlijvige groep moeten een BMI hebben van ≥25 kg/m2 en een middelomtrek van ≥94 cm voor mannen en ≥80 cm voor vrouwen.
Alle proefpersonen moeten bereid zijn om als ontbijt drie sneetjes brood met een zuivelproduct en jam te eten.

Uitsluitingscriteria:

BMI <18,5 kg/m2 of >25 kg/m2 in de gezonde groep en <25 kg/m2 in de zwaarlijvige groep
WC ≥94 voor mannen en ≥80 cm voor vrouwen in de gezonde groep, <94/80 cm voor mannen/vrouwen in de zwaarlijvige groep
Gewichtsverandering van ± 5 % van het lichaamsgewicht in de laatste drie maanden
TG ≥1,3 mmol/L in de gezonde groep
CRP >10 mg/L
Totaal cholesterol >6,1 mmol/L voor proefpersonen 18-29 jaar, >6,9 mmol/L voor proefpersonen 30-49 jaar en >7,8 mmol/L voor proefpersonen ≥50 jaar oud
Bloeddruk >160/100 mm Hg
Comorbiditeiten waaronder diabetes type I en II (bloedglucose ≥7 mmol/L nuchter), coronaire hartziekten, hemofilie, anemie (hemoglobine <120 gram/L), gastro-intestinale aandoeningen en hyperthyreoïdie (TSH >4 mU/L)
Zwanger of borstvoeding gevend
Allergisch of intolerant voor gluten, melkeiwitten en/of lactose
Gebruik van medicijnen die het vetmetabolisme of ontsteking beïnvloeden
Onwillig om omega-3-rijke supplementen te seponeren vier weken voorafgaand aan de screening en tijdens de onderzoeksperiode
Hormoonbehandeling (uitgezonderd stabiele dosis anticonceptie of thyroxine gedurende de laatste drie maanden)
Bloeddonatie twee maanden voorafgaand aan testdag 1 of tijdens de studieperiode
Tabak roken
Overmatig regelmatig alcoholgebruik (>40 gram per dag) of voorafgaand aan de testdag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond Magere proefpersonen (BMI<25) met een tailleomtrek van <94 cm voor mannen en <80 cm voor vrouwen. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen om boter, kaas, slagroom en zure room te eten in een gekruist ontwerp.	Ander: Boter Boter met jam en drie sneetjes brood Ander: Kaas Kaas met jam en drie sneetjes brood Ander: Slagroom Slagroom met jam en drie sneetjes brood Ander: Zure room Zure room met jam en drie sneetjes brood
Experimenteel: Zwaarlijvig Personen met overgewicht en obesitas (BMI ≥ 25) met een middelomtrek van ≥ 94 cm voor mannen en ≥ 80 cm voor vrouwen. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen om boter, kaas, slagroom en zure room te eten in een gekruist ontwerp.	Ander: Boter Boter met jam en drie sneetjes brood Ander: Kaas Kaas met jam en drie sneetjes brood Ander: Slagroom Slagroom met jam en drie sneetjes brood Ander: Zure room Zure room met jam en drie sneetjes brood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veranderingen in niveaus van circulerende triglyceriden Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in totaal cholesterol en lipoproteïnen Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Veranderingen in totaal cholesterol en lipoproteïnen, zoals lipoproteïne met lage dichtheid en lipoproteïne met hoge dichtheid	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in niveaus van apolipoproteïnen Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Veranderingen in niveaus van apolipoproteïnen, d.w.z. apo A1, apo B, apo B-48 en apo C-III	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in niveaus van vrije vetzuren Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in niveaus van circulerende ontstekingsmarkers Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Veranderingen in niveaus van ontstekingsmarkers, zoals cytokines, acute fase-eiwitten en oplosbare adhesiemoleculen	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in niveaus van circulerende endotoxinen Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in genexpressie (mRNA en microRNA) van genen gerelateerd aan lipidemetabolisme en ontsteking in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in transcriptomics van het hele genoom in PBMC Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Controleer het DNA op enkelvoudige nucleotidepolymorfismen gerelateerd aan reacties op een vetrijke maaltijd Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Onderzoek epigenetica door middel van DNA-methylatie en histon-modificatie Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen van plasma- en urinemetabolomica Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Veranderingen in niveaus van metabolieten, zoals glucose en aminozuren	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in niveaus van darmhormonen Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd	Veranderingen in niveaus van darmhormonen, zoals peptide YY (PYY)	Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd
Veranderingen in ervaringen van honger en verzadiging door Visual Analogue Scales (VAS) vragenlijst Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd		Gemeten bij baseline en 2,4 en 6 uur na inname van de testmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

The Research Council of Norway

Tine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2016/418/REK sør-øst B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Postprandiale effecten van vetrijke maaltijden met verschillende zuivelproducten op vetmetabolisme en ontsteking