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Effetti postprandiali di pasti ricchi di grassi con diversi prodotti lattiero-caseari sul metabolismo lipidico e sull'infiammazione

2 novembre 2022 aggiornato da: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Effetti postprandiali di pasti ricchi di grassi con diversi prodotti lattiero-caseari sul metabolismo lipidico e sull'infiammazione in soggetti sani e obesi

Lo scopo di questo progetto è chiarire come i pasti ricchi di grassi con diversi tipi di prodotti lattiero-caseari influenzino le risposte postprandiali del metabolismo lipidico e i marcatori infiammatori in soggetti sani e obesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà uomini e donne di età compresa tra 18 e 70 anni con l'obiettivo di un equilibrio di età e di genere.
  • I partecipanti al gruppo sano dovranno avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 e una circonferenza della vita (WC) <94 cm per gli uomini e <80 cm per le donne.
  • I partecipanti al gruppo obesi dovranno avere un BMI di ≥25 kg/m2 e una circonferenza della vita di ≥94 cm per gli uomini e ≥80 cm per le donne.
  • Tutti i soggetti devono essere disposti a mangiare tre fette di pane con un latticino e marmellata a colazione.

Criteri di esclusione:

  • BMI <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2 nel gruppo sano e <25 kg/m2 nel gruppo obeso
  • WC ≥94 per uomini e ≥80 cm per donne nel gruppo sano, <94/80 cm per uomini/donne nel gruppo obesi
  • Variazione di peso di ± 5% del peso corporeo negli ultimi tre mesi
  • TG ≥1,3 mmol/L nel gruppo sano
  • PCR >10 mg/L
  • Colesterolo totale >6,1 mmol/L per soggetti 18-29 anni, >6,9 mmol/L per soggetti 30-49 anni e >7,8 mmol/L per soggetti ≥50 anni
  • Pressione sanguigna >160/100 mm Hg
  • Comorbidità tra cui diabete di tipo I e II (glicemia ≥7 mmol/L a digiuno), malattia coronarica, emofilia, anemia (emoglobina <120 grammi/L), malattia gastrointestinale e ipertiroidismo (TSH >4 mU/L)
  • Incinta o in allattamento
  • Allergia o intolleranza al glutine, alle proteine ​​del latte e/o al lattosio
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo lipidico o l'infiammazione
  • Riluttante a seponare integratori ricchi di omega-3 quattro settimane prima dello screening e durante il periodo di studio
  • Trattamento ormonale (dose stabile di contraccezione o tiroxina per gli ultimi tre mesi esclusi)
  • Donazione di sangue due mesi prima del giorno 1 del test o durante il periodo di studio
  • Fumo di tabacco
  • Eccessivo consumo regolare di alcol (>40 grammi al giorno) o prima del giorno del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salutare
Soggetti magri (BMI<25) con circonferenza vita <94 cm per gli uomini e<80 cm per le donne. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a mangiare burro, formaggio, panna montata e panna acida in un design incrociato.
Burro con marmellata e tre fette di pane
Formaggio con marmellata e tre fette di pane
Panna montata con marmellata e tre fette di pane
Panna acida con marmellata e tre fette di pane
Sperimentale: Obeso
Soggetti in sovrappeso e obesi (BMI≥25) con circonferenza vita ≥94 cm per gli uomini e ≥80 cm per le donne. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a mangiare burro, formaggio, panna montata e panna acida in un design incrociato.
Burro con marmellata e tre fette di pane
Formaggio con marmellata e tre fette di pane
Panna montata con marmellata e tre fette di pane
Panna acida con marmellata e tre fette di pane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di trigliceridi circolanti
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del colesterolo totale e delle lipoproteine
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nel colesterolo totale e nelle lipoproteine, come le lipoproteine ​​a bassa densità e le lipoproteine ​​ad alta densità
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di apolipoproteine
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di apolipoproteine, cioè apo A1, apo B, apo B-48 e apo C-III
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli dei marcatori infiammatori circolanti
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di marcatori infiammatori, come citochine, proteine ​​della fase acuta e molecole di adesione solubili
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di endotossine circolanti
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nelle espressioni geniche (mRNA e microRNA) di geni correlati al metabolismo lipidico e all'infiammazione nelle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC)
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nella trascrittomica dell'intero genoma in PBMC
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Controllare il DNA per i polimorfismi a singolo nucleotide correlati alle risposte di un pasto ricco di grassi
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Esamina l'epigenetica attraverso la metilazione del DNA e la modifica dell'istone
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Alterazioni della metabolomica plasmatica e urinaria
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di metaboliti, come glucosio e amminoacidi
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di ormoni intestinali
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nei livelli di ormoni intestinali, come il peptide YY (PYY)
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Cambiamenti nelle esperienze di fame e sazietà mediante il questionario Visual Analogue Scales (VAS).
Lasso di tempo: Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova
Misurato al basale e 2,4 e 6 ore dopo l'assunzione del pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/418/REK sør-øst B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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