Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postprandiale Auswirkungen fettreicher Mahlzeiten mit verschiedenen Milchprodukten auf Lipidstoffwechsel und Entzündungen

2. November 2022 aktualisiert von: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Postprandiale Auswirkungen von fettreichen Mahlzeiten mit verschiedenen Milchprodukten auf den Lipidstoffwechsel und die Entzündung bei gesunden und fettleibigen Probanden

Ziel dieses Projekts ist es aufzuklären, wie fettreiche Mahlzeiten mit verschiedenen Arten von Milchprodukten die postprandialen Reaktionen des Lipidstoffwechsels und Entzündungsmarker bei gesunden und adipösen Probanden beeinflussen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren teilnehmen, mit dem Ziel einer ausgewogenen Alters- und Geschlechterverteilung.
  • Teilnehmer der gesunden Gruppe müssen einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 und einen Taillenumfang (WC) von <94 cm für Männer und <80 cm für Frauen haben.
  • Teilnehmer der adipösen Gruppe müssen einen BMI von ≥25 kg/m2 und einen Taillenumfang von ≥94 cm bei Männern und ≥80 cm bei Frauen haben.
  • Alle Probanden müssen bereit sein, zum Frühstück drei Scheiben Brot mit einem Milchprodukt und Marmelade zu essen.

Ausschlusskriterien:

  • BMI <18,5 kg/m2 oder >25 kg/m2 in der gesunden Gruppe und <25 kg/m2 in der adipösen Gruppe
  • WC ≥94 für Männer und ≥80 cm für Frauen in der gesunden Gruppe, <94/80 cm für Männer/Frauen in der adipösen Gruppe
  • Gewichtsveränderung von ± 5 % des Körpergewichts in den letzten drei Monaten
  • TG ≥1,3 mmol/L in der gesunden Gruppe
  • CRP >10 mg/L
  • Gesamtcholesterin >6,1 mmol/L für Probanden im Alter von 18–29 Jahren, >6,9 mmol/L für Probanden im Alter von 30–49 Jahren und >7,8 mmol/L für Probanden ≥50 Jahre
  • Blutdruck >160/100 mm Hg
  • Komorbiditäten einschließlich Diabetes Typ I und II (Blutzucker ≥7 mmol/L Nüchtern), koronare Herzkrankheit, Hämophilie, Anämie (Hämoglobin <120 Gramm/L), Magen-Darm-Erkrankungen und Hyperthyreose (TSH >4 mU/L)
  • Schwanger oder stillend
  • Allergisch oder intolerant gegenüber Gluten, Milcheiweiß und/oder Laktose
  • Einnahme von Medikamenten, die den Fettstoffwechsel oder Entzündungen beeinflussen
  • Nicht bereit, Omega-3-reiche Nahrungsergänzungsmittel vier Wochen vor dem Screening und während des Studienzeitraums zu trennen
  • Hormonbehandlung (stabile Verhütungsdosis oder Thyroxin in den letzten drei Monaten ausgenommen)
  • Blutspende zwei Monate vor Testtag 1 oder während des Studienzeitraums
  • Tabakrauchen
  • Übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum (>40 Gramm pro Tag) oder vor dem Testtag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Schlanke Probanden (BMI<25) mit einem Taillenumfang von <94 cm bei Männern und <80 cm bei Frauen. Den Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie Butter, Käse, Schlagsahne und Sauerrahm in einem Cross-Over-Design essen.
Butter mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Käse mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Schlagsahne mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Sauerrahm mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Experimental: Übergewichtig
Übergewichtige und fettleibige Personen (BMI≥25) mit einem Taillenumfang von ≥94 cm bei Männern und ≥80 cm bei Frauen. Den Probanden wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass sie Butter, Käse, Schlagsahne und Sauerrahm in einem Cross-Over-Design essen.
Butter mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Käse mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Schlagsahne mit Marmelade und drei Scheiben Brot
Sauerrahm mit Marmelade und drei Scheiben Brot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Spiegel der zirkulierenden Triglyceride
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesamtcholesterins und der Lipoproteine
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen des Gesamtcholesterins und der Lipoproteine, wie z. B. Lipoprotein niedriger Dichte und Lipoprotein hoher Dichte
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Apolipoproteinspiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Apolipoproteinspiegel, d. h. Apo A1, Apo B, Apo B-48 und Apo C-III
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen im Gehalt an freien Fettsäuren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Konzentration zirkulierender Entzündungsmarker
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Konzentration von Entzündungsmarkern wie Zytokinen, Akute-Phase-Proteinen und löslichen Adhäsionsmolekülen
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen im Spiegel zirkulierender Endotoxine
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen in der Genexpression (mRNA und microRNA) von Genen im Zusammenhang mit dem Lipidstoffwechsel und der Entzündung in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen in der Transkriptomik des gesamten Genoms bei PBMC
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Überprüfen Sie die DNA auf Einzelnukleotidpolymorphismen im Zusammenhang mit Reaktionen auf eine fettreiche Mahlzeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Untersuchen Sie die Epigenetik durch DNA-Methylierung und Histonmodifikation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Plasma- und Urinmetabolomik
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen der Metabolitenwerte wie Glukose und Aminosäuren
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen im Darmhormonspiegel
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen im Spiegel von Darmhormonen, wie z. B. Peptid YY (PYY)
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Veränderungen des Hunger- und Sättigungsgefühls anhand des VAS-Fragebogens (Visual Analogue Scales).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit
Gemessen zu Studienbeginn sowie 2,4 und 6 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/418/REK sør-øst B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren