Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky jídel s vysokým obsahem tuku s různými mléčnými výrobky na metabolismus lipidů a zánět

2. listopadu 2022 aktualizováno: Stine Marie Ulven, University of Oslo

Postprandiální účinky jídel s vysokým obsahem tuku s různými mléčnými výrobky na metabolismus lipidů a zánět u zdravých a obézních subjektů

Cílem tohoto projektu je objasnit, jak vysokotučná jídla s různými druhy mléčných výrobků ovlivňují postprandiální odpovědi metabolismu lipidů a zánětlivých markerů u zdravých a obézních subjektů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat muže i ženy ve věku 18-70 let s cílem dosáhnout rovnoměrného věku a pohlaví.
  • Účastníci ve zdravé skupině budou muset mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 – 24,9 kg/m2 a obvod pasu (WC) <94 cm u mužů a <80 cm u žen.
  • Účastníci ve skupině obézních budou muset mít BMI ≥ 25 kg/m2 a obvod pasu ≥ 94 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen.
  • Všechny subjekty musí být ochotny sníst tři krajíce chleba s mléčným výrobkem a marmeládou jako snídani.

Kritéria vyloučení:

  • BMI <18,5 kg/m2 nebo >25 kg/m2 ve skupině zdravých a <25 kg/m2 ve skupině obézních
  • WC ≥94 pro muže a ≥80 cm pro ženy ve skupině zdravých, <94/80 cm pro muže/ženy ve skupině obézních
  • Změna hmotnosti ± 5 % tělesné hmotnosti za poslední tři měsíce
  • TG ≥1,3 mmol/l ve zdravé skupině
  • CRP >10 mg/l
  • Celkový cholesterol >6,1 mmol/l pro subjekty ve věku 18-29 let, >6,9 mmol/l pro subjekty ve věku 30-49 let a >7,8 mmol/l pro subjekty ve věku ≥50 let
  • Krevní tlak >160/100 mm Hg
  • Komorbidity včetně diabetu typu I a II (glykémie ≥7 mmol/l nalačno), ischemické choroby srdeční, hemofilie, anémie (hemoglobin <120 g/l), onemocnění gastrointestinálního traktu a hypertyreóza (TSH >4 mU/l)
  • Těhotné nebo kojící
  • Alergické nebo nesnášenlivé na lepek, mléčnou bílkovinu a/nebo laktózu
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus lipidů nebo zánět
  • Neochota oddělit doplňky bohaté na omega-3 čtyři týdny před screeningem a během období studie
  • Hormonální léčba (stabilní dávka antikoncepce nebo tyroxinu po dobu posledních tří měsíců s výjimkou)
  • Darování krve dva měsíce před testovacím dnem 1 nebo během období studie
  • Kouření tabáku
  • Nadměrná pravidelná konzumace alkoholu (>40 gramů denně) nebo před dnem testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý
Štíhlé subjekty (BMI<25) s obvodem pasu <94 cm u mužů a <80 cm u žen. Subjekty budou náhodně přiřazeny ke konzumaci másla, sýra, šlehačky a zakysané smetany v cross-over designu.
Máslo s marmeládou a tři krajíce chleba
Sýr s marmeládou a tři krajíce chleba
Šlehačka s marmeládou a tři krajíce chleba
Zakysaná smetana s marmeládou a tři krajíce chleba
Experimentální: Obézní
Subjekty s nadváhou a obezitou (BMI≥25) s obvodem pasu ≥94 cm u mužů a ≥80 cm u žen. Subjekty budou náhodně přiřazeny ke konzumaci másla, sýra, šlehačky a zakysané smetany v cross-over designu.
Máslo s marmeládou a tři krajíce chleba
Sýr s marmeládou a tři krajíce chleba
Šlehačka s marmeládou a tři krajíce chleba
Zakysaná smetana s marmeládou a tři krajíce chleba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hladin cirkulujících triglyceridů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového cholesterolu a lipoproteinů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny celkového cholesterolu a lipoproteinů, jako je lipoprotein s nízkou hustotou a lipoprotein s vysokou hustotou
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin apolipoproteinů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin apolipoproteinů, tj. apo AI, apo B, apo B-48 a apo C-III
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin volných mastných kyselin
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin cirkulujících zánětlivých markerů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin zánětlivých markerů, jako jsou cytokiny, proteiny akutní fáze a rozpustné adhezní molekuly
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny v hladinách cirkulujících endotoxinů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny v genových expresích (mRNA a mikroRNA) genů souvisejících s metabolismem lipidů a zánětem v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny v transkriptomice celého genomu u PBMC
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Zkontrolujte DNA na jednonukleotidové polymorfismy související s reakcemi na jídlo s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Prozkoumejte epigenetiku prostřednictvím metylace DNA a modifikace histonů
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny metabolomiky plazmy a moči
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin metabolitů, jako je glukóza a aminokyseliny
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin střevních hormonů
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny hladin střevních hormonů, jako je peptid YY (PYY)
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Změny v prožívání hladu a sytosti pomocí dotazníku Visual Analogue Scales (VAS).
Časové okno: Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla
Měřeno na začátku a 2, 4 a 6 hodin po příjmu testovaného jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/418/REK sør-øst B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit