国際卵巣腫瘍分析 (IOTA) 簡易ルールを使用した超音波で分類できない卵巣腫瘤の特徴付けにおける MRI の価値 (IOTA-MRI)

卵巣がんは一般的で致死的な疾患であり、大規模センターや専門の臨床医による早期発見と治療が生存率を改善することが知られています。 したがって、卵巣腫瘍の性質を術前に特徴付ける正確な方法は極めて重要です。 IOTA グループは、付属器の腫瘤を良性または悪性に分類するために使用できる単純な超音波ベースのルールを提案しました。 患者の約 1/5 では、Simple Rules では決定的な結果が得られないため、適切な二次検査が必要です。 超音波検査で不確定な塊に MRI を使用する利点は、以前に評価されています。 しかし、IOTA Simple Rules では分類できない腫瘍を正しく分類する MRI の能力は調査されていません。 Thomassin-Naggara らのグループは最近、ADNEXMR SCORING システムを開発しました。これは、卵巣腫瘍に焦点を当てた最初の磁気共鳴画像法 (MRI) スコア システムです。

この前向き研究の主な目的は、灌流および拡散強調シーケンスを使用した骨盤 MRI 検査の性能と、IOTA 単純規則 (悪性腫瘍の予測に関して) では分類できない卵巣腫瘍における ADNEXMR SCORING システムの適用を評価することです。 ）。 二次的な目的は、ADNEXMR SCORING システム クラスごとの悪性腫瘍率の決定、観察者間の再現性の評価、および MRI 画像に基づく特定の診断の精度の評価です。

この研究は多施設前向き研究です。 灌流および拡散強調 MRI イメージングが、超音波に基づく分類不能な卵巣腫瘤の臨床ルーチンの一部ではないセンターでは、研究は介入的であると見なされます。 ただし、他のセンターでは、地域のガイドラインに応じて、灌流および拡散強調 MRI イメージングが標準治療となる場合があります。 これらのセンターでは、研究は観察的であると見なすことができます。

IOTA-MRI プロジェクトは、IOTA 研究にリンクされています。 この多施設共同研究では、手術前に卵巣腫瘤のある患者を対象に、さまざまな超音波診断アルゴリズムが前向きにテストされています。 この研究により、単純なルールが決定的でない患者のサブグループ、つまり IOTA-MRI プロジェクトに含める資格のある集団を定義することができます。 IOTA-MRI研究には250人の患者を含める予定です。 患者は連続して含まれますが、インフォームドコンセントが完了した後でのみです。 募集は、個人センター開始から2年かかります。

最初に、標準化された患者の病歴が登録され、続いて標準化された経膣婦人科超音波検査が行われます。 診断モデルに必要なすべての変数、ならびに検査者による主観的診断および診断の確実性が収集されます。 品質管理は、婦人科超音波検査に携わるすべての検査官が IOTA トレーニングを完了し、認定試験に合格したという事実によって提供されます。 すべてのデータは、オンラインの臨床データ マイナー システム (CDM) に登録されます。

Simple Rules の結果が決定的ではなく、手術が正当である場合、患者は IOTA-MRI 検査について通知されます。 患者が参加に同意した場合、選択基準が満たされ、禁忌がない場合、患者は同じセンターまたは関連センターの放射線部門に紹介されます。

第二に、放射線部門では、標準化された骨盤 MRI 検査が行われます (拡散および灌流強調シーケンス)。 ADNEXMR SCORING システムの分類と放射線科医の主観的診断に必要なすべての変数が CDM に登録されます。 この部分の品質管理は、研究に関与するすべての放射線科医が EURAD (EUROpean ADnex mr スコア) によって認定されているという事実によって提供されます。

ゴールド スタンダードは、超音波評価後 120 日以内の質量の病理組織診断です。 外科的アプローチは、管理する臨床医によって選択されます。 悪性腫瘍の場合、腫瘍の病期分類は、国際婦人科産科連合 (FIGO) 分類によって報告されます。 すべての結果は CDM に登録されます。