MRI:n arvo niiden munasarjamassojen karakterisoinnissa, joita ei voida luokitella ultraäänellä kansainvälisen munasarjakasvainanalyysin (IOTA) yksinkertaisten sääntöjen avulla (IOTA-MRI)

Munasarjasyöpä on yleinen ja tappava sairaus, jonka varhaisen havaitsemisen ja hoidon suuren volyymin keskuksissa ja erikoislääkärien toimesta tiedetään parantavan selviytymistä. Tästä syystä tarkat menetelmät munasarjakasvaimen luonteen karakterisoimiseksi ennen leikkausta ovat keskeisiä. IOTA-ryhmä on ehdottanut yksinkertaisia ​​ultraäänipohjaisia ​​sääntöjä, joiden avulla voidaan luokitella adnexaaliset massat hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi. Noin 1/5 potilaista Simple Rules antaa epävarman tuloksen ja siksi sopiva toisen rivin testi on tarpeen. MRI:n käytön etuja sonografisesti määrittelemättömissä massoissa on arvioitu aiemmin. MRI:n kykyä luokitella oikein kasvaimia, joita IOTA Simple Rules ei voi luokitella, ei kuitenkaan ole tutkittu. Thomassin-Naggaran et al. ryhmä on äskettäin kehittänyt ADNEXMR SCORING -järjestelmän, tämä on ensimmäinen magneettikuvaus (MRI) -pistejärjestelmä, joka keskittyy munasarjakasvaimiin.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lantion MRI-tutkimuksen suorituskykyä perfuusio- ja diffuusiopainotetuilla sekvensseillä ja ADNEXMR SCORING -järjestelmän soveltamista munasarjakasvainten, joita ei voida luokitella IOTA Simple Rules -säännöillä (koskien pahanlaatuisuuden ennustamista). ). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat maligniteettitiheyden määrittäminen ADNEXMR SCORING -järjestelmäluokittain, havaintojen välisen toistettavuuden arviointi ja tietyn diagnoosin tarkkuuden arviointi MRI-kuvien perusteella.

Tutkimus on monikeskustutkimus. Keskuksissa, joissa perfuusio- ja diffuusiopainotettu MRI-kuvaus ei kuulu kliiniseen rutiiniin ultraäänitutkimuksen perusteella luokittelemattomissa munasarjamassoissa, tutkimus katsotaan interventiotutkimukseksi. Kuitenkin muissa keskuksissa, paikallisista ohjeista riippuen, perfuusio- ja diffuusiopainotettu MRI-kuvaus voi olla perushoitoa. Näissä keskuksissa tutkimusta voidaan pitää havainnointina.

IOTA-MRI-projekti liittyy IOTA-tutkimukseen. Tässä monikeskustutkimuksessa erilaisia ​​diagnostisia ultraäänialgoritmeja testataan prospektiivisesti potilailla, joilla on munasarjamassa ennen leikkausta. Tämä tutkimus mahdollistaa potilaiden alaryhmän määrittelemisen, jossa yksinkertaiset säännöt ovat epäselviä, toisin sanoen IOTA-MRI-projektiin oikeutettu populaatio. Aiomme ottaa IOTA-MRI-tutkimukseen mukaan 250 potilasta. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin, mutta vasta tietoisen suostumuksen saatuaan. Rekrytointi kestää 2 vuotta yksittäisen keskuksen aloittamisesta.

Aluksi rekisteröidään standardoitu potilashistoria, jonka jälkeen tehdään standardoitu transvaginaalinen gynekologinen ultraääni. Kerätään kaikki diagnostisten mallien edellyttämät muuttujat sekä tutkijan subjektiivinen diagnoosi ja diagnoosin varmuus. Laadunvalvontaa takaa se, että kaikki gynekologiseen ultraäänitutkimukseen osallistuvat tutkijat ovat suorittaneet IOTA-koulutuksen ja menestyneet sertifiointitestissä. Kaikki tiedot rekisteröidään online-Clinical Data Miner -järjestelmään (CDM).

Jos yksinkertaisten sääntöjen tulokset eivät ole vakuuttavia ja leikkaus on perusteltua, potilaalle ilmoitetaan IOTA-MRI-tutkimuksesta. Jos potilas suostuu osallistumaan, osallistumiskriteerit täyttyvät ja jos vasta-aiheita ei ole, potilas ohjataan saman keskuksen tai liitännäiskeskuksen radiologian osastolle.

Toiseksi radiologian osastolla tehdään standardoitu lantion MRI-tutkimus (diffuusio- ja perfuusiopainotetut sekvenssit). CDM:ään rekisteröidään kaikki muuttujat, joita tarvitaan ADNEXMR SCORING -järjestelmän luokitteluun sekä radiologin subjektiiviseen diagnoosiin. Tämän osan laadunvalvonta perustuu siihen, että kaikki tutkimukseen osallistuvat radiologit ovat EURAD-sertifioituja (EURopean ADnex mr score).

Kultastandardi on massan histopatologinen diagnoosi 120 päivän sisällä ultraääniarvioinnista. Leikkausmenetelmän valitsee hoitava kliinikko. Pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa kasvaimen asteittaus raportoi Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) luokittelu. Kaikki tulokset rekisteröidään CDM:ään.