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健康な成人および腰痛患者における腰部多裂筋活性化に対する触覚刺激の影響

2016年7月18日 更新者:Sharon Wang-Price、Texas Woman's University

健康な成人および腰痛患者における腰部多裂筋活性化のための口頭指示に触覚刺激を追加する効果

この研究の目的は、無症候性の健康な成人およびLBP患者における腰部多裂筋の活性化について、触覚刺激と口頭による指導を組み合わせた場合と、口頭による指導のみを比較することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰部多裂筋の収縮の減少は、腰痛 (LBP) の患者で観察されています。 現在、腰部多裂筋活性化運動を含む、LBP の治療のための脊椎安定化運動を支持する多くの証拠が存在します。 臨床医は、筋肉を確実に活性化させるために、口頭による指示に加えて、筋肉に触覚刺激を与えることがよくあります。 しかし、触覚刺激の追加が筋肉の活性化を増加させるかどうかは研究されていません。 したがって、研究者らは、筋電図検査(EMG)を使用して、口頭による指示に触覚刺激を追加すると、健康な成人とLBP患者の腰部多裂筋の活性化が増加するかどうかを調べることを計画しています。

この研究の目的は、無症候性の健康な成人およびLBP患者における腰部多裂筋の活性化について、触覚刺激と口頭による指導を組み合わせた場合と、口頭による指導のみを比較することである。 研究仮説では、参加者に触覚刺激と口頭指導を組み合わせて与えた場合、参加者に口頭指導のみを与えた場合に比べて、腰部多裂筋の活性化が増加するというものです。

参加者:

参加資格があるのは、英語を話す 18 歳以上の成人です。 無症候性の健康な成人の追加基準には、既存のLBPがないこと、および過去1年間にLBPがないことが含まれます。 患者参加者の追加基準には、過去 24 時間の平均疼痛強度スコアが 2/10 以上で、L5-S1 レベルに近い既存の LBP が含まれます (数値による疼痛評価スケールは 0 ~ 10、0 は痛みなし、10 は耐えられない痛み)。 すべての参加者の除外基準には、過去の腰部手術、全身性関節疾患(例: 関節リウマチ)、下腹部がん、神経障害、超音波ジェルに対するアレルギー反応、または検査姿勢をとることができない(うつ伏せ)。

研究者らは、無症状の健康な成人20名とLBP患者20名を登録する予定である。 参加希望者は、チラシを通じて地元コミュニティ (テキサス女子大学ダラス校を含むがこれに限定されない) から募集されます。 チラシは承認を得て、TWU - ダラス キャンパスおよびその他のコミュニティ センターに掲示されます。 研究への参加に興味のある参加者は、研究者に電話して検査の予約時間を予約するよう求められます。 同意書は面談開始時に提示させていただきます。

手順:

参加者は、研究のリスク、利点、手順について説明された後、ダラスのTWU治験審査委員会によって承認された書面による同意書に署名するよう求められます。 資格のある参加者は、年齢、性別、過去の病歴について尋ねる問診票に記入するよう求められます。 すでに腰痛を抱えている参加者には、痛みの場所、持続時間、強さ、性質、既存のLBPの薬の使用、およびLBPの履歴について質問されます。

計装

  1. 修正オスウェストリー腰痛指数 (OSW) アンケートは、腰痛による個人の認知障害と機能制限を判断するために使用されます。 OSW のアンケートは信頼でき、有効であることが証明されています。
  2. 2つの無線表面電極を備えたDelsys EMGシステム(マサチューセッツ州ボストンのDelsys Inc.)を使用して筋肉活動を取得する。 EMG システムの帯域幅は、ゲイン 1,000 で 20 ~ 450 Hz に設定されます。 EMG 信号は 1,000 Hz のサンプリング レートで記録されます。 各表面電極には参照電極が内蔵されています。

EMG 記録 EMG 記録の前に、腰部多裂筋の解剖学的構造と位置について、モデルと写真を使用して参加者に説明および表示されます。 次に、参加者は腕を横に置き、検査台にうつ伏せになります。 参加者の腹部の下に枕を置いて腰椎前彎曲線を平らにし、傾斜計を腰仙骨接合部に配置して腰椎曲線が 10 度以下であることを確認します。 L4-S2 の棘突起と仙骨溝は触診によって特定され、消去可能なペンでマークされます。

次に、1 人の研究者が、2 つの電極が配置されている領域の参加者の皮膚を準備します。 皮膚はイソプロピルアルコールで洗浄されます。 過剰な毛がある場合は、筋電図記録の品質を向上させるために、新しい使い捨てカミソリを使用して毛を剃ります。 剃毛が必要な場合、調査員は手袋を着用し、一般的な予防措置に従って剃毛を行います。 EMG 記録用に皮膚の準備が整ったら、2 つの電極を L4 ~ 5 レベルの左右の腰部多裂筋上の皮膚に配置します。

腰部多裂筋の筋電図は、各筋肉活性化条件の前に、まず「安静時」に 3 回記録されます: (1) 口頭による指示のみ、および (2) 触覚刺激と口頭による指示の組み合わせ。 どちらの筋肉活性化条件でも、参加者は開始姿勢をとるように求められます。つまり、対側の肩を外転し、対側の肘を約 90 度に曲げます。 対側は、LBP患者の痛みを伴う側、または無症候性参加者の左側の反対側になります。 患者が両側性LBPを患っている場合、対側が痛みの少ない側になります。

口頭による指示中、1 人の研究者が口頭で指示を出し、参加者に対側腕タスクを実行するよう依頼します。このタスクでは、参加者は対側腕をテーブルから約 5 cm 上に持ち上げて 5 秒間保持します。 口頭での指示は、この指示が腰部多裂筋を最も活性化することが示された公開されたパイロット研究に基づいて選択されました。「骨盤や背骨を動かさずに、普通に呼吸し、実際に動かさずに骨盤を前に傾けることを考え、骨盤を持ち上げます。」左(右)腕」。

触覚刺激中、研究者は、口頭での指示が与えられる前に、2 つの電極間の L5-S1 にある腰部多裂筋に中指 2 本または 3 本の指を置きます。 次に、研究者は同じ口頭指示を与え、筋肉の活性化中に多裂筋への指の接触を維持しながら、対側腕を持ち上げるタスクを実行するように参加者に依頼します。 口頭指導終了後、筋電図検査を開始します。

各筋肉活性化条件について、参加者は各収縮を 5 ~ 8 秒間保持し、2 つの収縮条件の間には 10 分間の休憩が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Texas Woman's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無症候性の健康な成人の追加基準には、既存のLBPがないこと、および過去1年間にLBPがないことが含まれます。 患者参加者の追加基準には、過去 24 時間の平均疼痛強度スコアが 2/10 以上で、L5-S1 レベルに近い既存の LBP が含まれます (数値による疼痛評価スケールは 0 ~ 10、0 は痛みなし、10 は耐えられない痛み)。

除外基準:

  • すべての参加者の除外基準には、過去の腰部手術、全身性関節疾患(例: 関節リウマチ)、下腹部がん、神経障害、超音波ジェルに対するアレルギー反応、または検査姿勢をとることができない(うつ伏せ)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健全なコントロール
LBPのない健康な成人における腰部多裂筋の活性化に対する触覚刺激の影響。
両方のグループは触覚刺激を受け取ります: L4-5 の左右の腰部多裂筋に手で触れます。
他の:腰痛
LBP 成人における腰部多裂筋の活性化に対する触覚刺激の影響。
両方のグループは触覚刺激を受け取ります: L4-5 の左右の腰部多裂筋に手で触れます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図 (EMG) の振幅
時間枠:1 回の訪問中に 8 秒、5 回繰り返します
L4-5レベルでの左右の腰部多裂筋の表面筋電図活動
1 回の訪問中に 8 秒、5 回繰り返します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Wang-Price, PhD、Texas Woman's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17920

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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