Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av taktila stimuli för lumbal multifidus muskelaktivering hos friska vuxna och patienter med ländryggssmärta

18 juli 2016 uppdaterad av: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Effekter av att lägga till taktila stimuli till verbala instruktioner för lumbal multifidus muskelaktivering hos friska vuxna och patienter med ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att jämföra kombinerad taktil stimulering och verbal instruktion med verbal instruktion endast om aktivering av lumbal multifidus muskel hos asymtomatiska friska vuxna och hos patienter med LBP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minskad lumbal multifidus muskelkontraktion har observerats hos patienter med ländryggssmärta (LBP). För närvarande stöder avsevärda bevis övningar för stabilisering av ryggraden för behandling av LBP, inklusive aktiveringsövningar för lumbal multifidus-muskel. Kliniker tillämpar ofta en taktil stimulering på muskeln utöver verbala instruktioner för att säkerställa muskelaktivering. Huruvida tillägg av taktil stimulering skulle öka muskelaktiveringen eller inte har dock inte studerats. Därför planerar utredarna att använda elektromyografi (EMG) för att undersöka om tillägg av taktil stimulering till verbala instruktioner skulle öka lumbal multifidus muskelaktivering hos friska vuxna och patienter med LBP.

Syftet med denna studie är att jämföra kombinerad taktil stimulering och verbal instruktion med verbal instruktion endast om aktivering av lumbal multifidus muskel hos asymtomatiska friska vuxna och hos patienter med LBP. Forskningshypotesen är att aktiveringen av lumbal multifidus-muskeln kommer att öka när deltagarna ges kombinerad taktil stimulering och verbal undervisning jämfört med när deltagarna endast ges verbal undervisning.

Deltagare:

Berättigade deltagare är engelsktalande vuxna 18 år eller äldre. Ytterligare kriterier för asymtomatiska friska vuxna inkluderar ingen befintlig LBP och ingen LBP under det senaste året. Ytterligare kriterier för patientdeltagare inkluderar befintlig LBP nära L5-S1-nivån med en genomsnittlig smärtintensitetspoäng ≥ 2/10 under de senaste 24 timmarna (numerisk smärtskala på 0-10, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta). Uteslutningskriterier för alla deltagare inkluderar tidigare operationer i ländryggen, systemisk ledsjukdom (t.ex. reumatoid artrit), cancer i den nedre kvadranten, neurologiska störningar, allergisk reaktion på ultraljudsgel eller oförmåga att få testpositioner (benägen liggande).

Utredarna planerar att registrera 20 asymtomatiska friska vuxna och 20 patienter med LBP. Potentiella deltagare kommer att rekryteras från det lokala samhället (inklusive men inte begränsat till Texas Woman's University - Dallas) via flygblad. Flygbladen kommer att läggas upp på TWU - Dallas campus och andra samhällscentra med godkännande. Deltagare som är intresserade av att delta i studien kommer att uppmanas att ringa utredare för att boka en tid för testning. Samtyckesformuläret kommer att presenteras i början av mötet.

Tillvägagångssätt:

Efter att deltagarna har informerats om riskerna, fördelarna och procedurerna med studien, kommer de att uppmanas att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär som godkänts av TWU Institutional Review Board - Dallas. Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett intagsformulär, fråga dem om deras ålder, kön och tidigare medicinska historia. För deltagare med befintlig ländryggssmärta kommer de att tillfrågas om deras smärtplats, varaktighet, intensitet och natur, medicinanvändning av deras befintliga LBP och deras LBP-historik.

Instrumentation

  1. Frågeformuläret Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) kommer att användas för att fastställa en individs upplevda funktionshinder och funktionsbegränsning på grund av hans/hennes ländryggssmärta. OSW-enkäten har visat sig vara tillförlitlig och giltig.
  2. Ett Delsys EMG-system med 2 trådlösa ytelektroder (Delsys Inc., Boston, MA) kommer att användas för att få muskelaktiviteter. Bandbredden för EMG-systemet kommer att ställas in på 20 till 450 Hz med en förstärkning på 1 000. EMG-signalen kommer att spelas in med en samplingshastighet på 1 000 Hz. Varje ytelektrod har en inbyggd referenselektrod.

EMG-inspelning Före EMG-inspelning kommer anatomin och placeringen av den lumbala multifidusmuskeln att förklaras och visas för deltagarna med hjälp av en modell och bilder. Därefter kommer deltagarna att ligga liggande på ett undersökningsbord med armarna på sidorna. En kudde kommer att placeras under deltagarens mage för att platta ut den lumbala lordotiska kurvan och en lutningsmätare kommer att placeras på den lumbosakrala korsningen för att säkerställa att lumbalkurvan är ≤10 grader. De spinösa processerna i L4-S2 och sacral sulcus kommer att identifieras genom palpation och markeras med en raderbar penna.

Därefter kommer en utredare att förbereda deltagarens hud i områdena för de två elektrodplaceringarna. Huden kommer att rengöras med isopropylalkohol. Om det finns överdrivet hår kommer en ny engångshyvel att användas för att raka håret för att förbättra kvaliteten på EMG-inspelningen. Om rakning krävs kommer utredaren att bära handskar för att utföra rakning enligt universella försiktighetsåtgärder. När huden är förberedd för EMG-inspelning, kommer 2 elektroder att placeras på huden över höger och vänster lumbal multifidus vid två på L4-5-nivån.

EMG för lumbal multifidus kommer att registreras 3 gånger "i vila" först före vart och ett av muskelaktiveringstillstånden: (1) endast verbal instruktion och (2) kombinerad taktil stimulering och verbal instruktion. För båda muskelaktiveringstillstånden kommer deltagaren att bli ombedd att inta en startposition: abducera den kontralaterala axeln och böj den kontralaterala armbågen till ungefär 90°. Den kontralaterala sidan kommer att vara motsatt den smärtsamma sidan av patienter med LBP eller vänster sida av de asymtomatiska deltagarna. Om patienten har bilateral LBP kommer den kontralaterala sidan att vara den mindre smärtsamma sidan.

Under verbal instruktion kommer en utredare att ge en verbal instruktion och sedan be deltagaren att utföra en kontralateral-arm-uppgift, där deltagaren lyfter den kontralaterala armen cirka 5 cm ovanför bordet och håller i 5 sekunder. Den verbala instruktionen valdes baserat på vår publicerade pilotstudie som visade att denna instruktion verkade aktivera lumbal multifidus muskel mest: "Andas normalt, utan att flytta bäckenet eller ryggraden, tänk på att luta bäckenet framåt utan att faktiskt flytta det, och lyft vänster (höger) arm".

Under taktil stimulering kommer utredaren att placera sina mellersta 2 eller 3 fingrar på lumbal multifidus vid L5-S1 mellan de 2 elektroderna innan den verbala instruktionen ges. Utredaren kommer sedan att ge samma verbala instruktion och be deltagaren att utföra den kontralaterala armlyftningsuppgiften samtidigt som fingerkontakten bibehålls på multifidusmuskeln under muskelaktivering. EMG-testning kommer att starta efter att den muntliga instruktionen är klar.

För varje muskelaktiveringstillstånd kommer deltagarna att hålla varje sammandragning i 5-8 sekunder, och en 10-minuters vila kommer att ges mellan de två kontraktionstillstånden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • Texas Woman's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ytterligare kriterier för asymtomatiska friska vuxna inkluderar ingen befintlig LBP och ingen LBP under det senaste året. Ytterligare kriterier för patientdeltagare inkluderar befintlig LBP nära L5-S1-nivån med en genomsnittlig smärtintensitetspoäng ≥ 2/10 under de senaste 24 timmarna (numerisk smärtskala på 0-10, 0 är ingen smärta, 10 är outhärdlig smärta).

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för alla deltagare inkluderar tidigare operationer i ländryggen, systemisk ledsjukdom (t.ex. reumatoid artrit), cancer i den nedre kvadranten, neurologiska störningar, allergisk reaktion på ultraljudsgel eller oförmåga att få testpositioner (benägen liggande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska kontroller
Effekter av taktil stimulering på lumbal multifidus-aktivering hos friska vuxna utan LBP.
Båda grupperna kommer att få taktila stimuli: handberöring på höger och vänster lumbal multifidusmuskler vid L4-5
Övrig: Ländryggssmärta
Effekter av taktil stimulering på lumbal multifidus-aktivering hos vuxna med LBP.
Båda grupperna kommer att få taktila stimuli: handberöring på höger och vänster lumbal multifidusmuskler vid L4-5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografisk (EMG) amplitud
Tidsram: 8 sekunder, 5 repetitioner under ett besök
Yt-EMG-aktivitet av höger och vänster lumbal multifidus på L4-5 nivå
8 sekunder, 5 repetitioner under ett besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera