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건강한 성인과 요통 환자의 요추 다열근 활성화에 대한 촉각 자극의 효과

2016년 7월 18일 업데이트: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

건강한 성인과 요통 환자의 요추 다열근 활성화를 위한 언어적 지시에 촉각 자극을 추가한 효과

이 연구의 목적은 증상이 없는 건강한 성인과 요통 환자에서 요추 다열근 활성화에 대한 언어 지시와 촉각 자극 및 언어 지시를 결합한 것을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

허리 통증(LBP) 환자에게서 감소된 요추 다열근 수축이 관찰되었습니다. 현재 상당한 증거가 요추 다열근 활성화 운동을 포함하여 요통 치료를 위한 척추 안정화 운동을 뒷받침합니다. 임상의는 종종 근육 활성화를 보장하기 위해 구두 지침 외에도 근육에 촉각 자극을 적용합니다. 그러나 촉각 자극의 추가가 근육 활성화를 증가시키는지 여부는 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 근전도 검사(EMG)를 사용하여 언어 지침에 촉각 자극을 추가하면 건강한 성인과 LBP 환자의 요추 다열근 활성화가 증가하는지 여부를 조사할 계획입니다.

이 연구의 목적은 증상이 없는 건강한 성인과 요통 환자에서 요추 다열근 활성화에 대한 언어 지시와 촉각 자극 및 언어 지시를 결합한 것을 비교하는 것입니다. 연구 가설은 참여자들에게 구두 지시만 주어졌을 때보다 촉각 자극과 언어 지시가 함께 주어졌을 때 요추 다열근 활성화가 증가할 것이라는 것입니다.

참가자들:

적격 참가자는 18세 이상의 영어를 사용하는 성인입니다. 무증상 건강한 성인에 대한 추가 기준에는 기존 요통이 없고 작년에 요통이 없는 것이 포함됩니다. 환자 참가자에 대한 추가 기준에는 지난 24시간 동안 평균 통증 강도 점수가 2/10 이상인 L5-S1 수준 근처의 기존 LBP가 포함됩니다(숫자 통증 등급 척도 0-10, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증). 모든 참가자에 대한 제외 기준에는 이전의 허리 수술, 전신 관절 질환(예: 류마티스 관절염), 하사분면의 암, 신경 장애, 초음파 젤에 대한 알레르기 반응 또는 검사 자세를 얻을 수 없음(엎드린 자세).

연구자들은 20명의 무증상 건강한 성인과 20명의 요통 환자를 등록할 계획입니다. 잠재 참가자는 전단지를 통해 지역 사회(텍사스 여자 대학교 - 댈러스를 포함하되 이에 국한되지 않음)에서 모집됩니다. 전단지는 TWU - 달라스 캠퍼스 및 기타 커뮤니티 센터에서 승인을 받아 게시됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 참가자는 조사관에게 전화하여 테스트 약속 시간을 예약하도록 요청받을 것입니다. 동의서는 약속 시작 시 제공됩니다.

절차:

참가자는 연구의 위험, 이점 및 절차에 대해 통보받은 후 TWU Institutional Review Board - Dallas에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적격 참가자는 연령, 성별 및 과거 병력에 대해 묻는 섭취 양식을 작성해야 합니다. 기존 요통이 있는 참가자의 경우 통증 위치, 기간, 강도 및 특성, 기존 요통의 약물 사용 및 요통 병력에 대해 질문을 받습니다.

수단

  1. 수정된 Oswestry 요통 지수(OSW) 설문지는 요통으로 인해 개인이 인식하는 장애 및 기능 제한을 결정하는 데 사용됩니다. OSW 설문지는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
  2. 2개의 무선 표면 전극이 있는 Delsys EMG 시스템(Delsys Inc., Boston, MA)을 사용하여 근육 활동을 얻습니다. EMG 시스템의 대역폭은 1,000의 게인으로 20~450Hz로 설정됩니다. EMG 신호는 1,000Hz의 샘플링 속도로 기록됩니다. 각 표면 전극에는 기준 전극이 내장되어 있습니다.

EMG 기록 EMG 기록에 앞서 요추 다열근의 해부학적 구조와 위치에 대해 모델과 사진을 사용하여 참가자에게 설명하고 보여줍니다. 다음으로, 참가자는 검사 테이블에 엎드려 팔을 옆으로 눕힙니다. 베개는 참가자의 복부 아래에 배치되어 요추 전만 곡선을 평평하게 하고 요추 곡선이 10도 이하가 되도록 경사계를 요천추 연결부에 배치합니다. L4-S2의 극돌기와 천골 고랑은 촉진으로 식별되고 지울 수 있는 펜으로 표시됩니다.

다음으로 한 조사자가 2개의 전극 배치 영역에서 참가자의 피부를 준비합니다. 피부는 이소프로필 알코올로 세척됩니다. 과도한 모발이 있는 경우 EMG 기록의 품질을 향상시키기 위해 새로운 일회용 면도기를 사용하여 모발을 면도합니다. 면도가 필요한 경우 조사자는 일반적인 예방 조치에 따라 면도를 수행하기 위해 장갑을 착용합니다. 피부가 EMG 기록을 위해 준비되면 L4-5 수준에서 2개의 오른쪽 및 왼쪽 요추 다열근 위에 2개의 전극을 피부에 배치합니다.

요추 다열근의 EMG는 각각의 근육 활성화 조건(1) 구두 지시만, (2) 촉각 자극과 구두 지시를 결합하기 전에 먼저 "휴식 중" 3회 기록됩니다. 두 근육 활성화 조건에 대해 참가자는 시작 위치를 가정하도록 요청받습니다: 반대쪽 어깨를 외전하고 반대쪽 팔꿈치를 약 90°로 구부립니다. 반대측은 LBP 환자의 통증이 있는 쪽 또는 무증상 참가자의 왼쪽과 반대입니다. 환자가 양측 요통이 있는 경우 반대쪽이 통증이 덜한 쪽이 됩니다.

구두 지시 중에 한 명의 조사관이 구두 지시를 한 다음 참가자에게 반대쪽 팔 작업을 수행하도록 요청합니다. 참가자는 반대쪽 팔을 테이블 위로 약 5cm 들어 올리고 5초 동안 유지합니다. 구두 지침은 이 지침이 요추 다열근을 가장 많이 활성화시키는 것으로 나타난 우리의 공개된 파일럿 연구를 기반으로 선택되었습니다. 왼쪽 (오른쪽) 팔".

촉각 자극 동안 조사자는 구두 지침이 제공되기 전에 2개의 전극 사이 L5-S1에 있는 요추 다열근에 가운데 2개 또는 3개의 손가락을 놓습니다. 그런 다음 조사관은 동일한 구두 지침을 제공하고 참가자에게 근육 활성화 중에 다열근에 손가락 접촉을 유지하면서 반대측 팔 리프트 작업을 수행하도록 요청합니다. EMG 테스트는 구두 지시가 완료된 후 시작됩니다.

각 근육 활성화 조건에 대해 참가자는 각 수축을 5-8초 동안 유지하고 두 수축 조건 사이에 10분 휴식을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상 건강한 성인에 대한 추가 기준에는 기존 요통이 없고 작년에 요통이 없는 것이 포함됩니다. 환자 참가자에 대한 추가 기준에는 지난 24시간 동안 평균 통증 강도 점수가 2/10 이상인 L5-S1 수준 근처의 기존 LBP가 포함됩니다(숫자 통증 등급 척도 0-10, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증).

제외 기준:

  • 모든 참가자에 대한 제외 기준에는 이전의 허리 수술, 전신 관절 질환(예: 류마티스 관절염), 하사분면의 암, 신경 장애, 초음파 젤에 대한 알레르기 반응 또는 검사 자세를 얻을 수 없음(엎드린 자세).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 통제
요통이 없는 건강한 성인의 요추 다열근 활성화에 대한 촉각 자극의 효과.
두 그룹 모두 촉각 자극을 받게 됩니다: L4-5에서 오른쪽 및 왼쪽 요추 다열근에 대한 손 접촉
다른: 하부 요통
성인 요통 환자에서 촉각 자극이 요추 다열근 활성화에 미치는 영향.
두 그룹 모두 촉각 자극을 받게 됩니다: L4-5에서 오른쪽 및 왼쪽 요추 다열근에 대한 손 접촉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도(EMG) 진폭
기간: 8초, 1회 방문 시 5회 반복
L4-5 수준에서 좌우 요추 다열근의 표면 근전도 활동
8초, 1회 방문 시 5회 반복

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17920

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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