Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli stimoli tattili per l'attivazione del muscolo multifido lombare in adulti sani e pazienti con lombalgia

18 luglio 2016 aggiornato da: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Effetti dell'aggiunta di stimoli tattili alle istruzioni verbali per l'attivazione del muscolo multifido lombare in adulti sani e pazienti con lombalgia

Lo scopo di questo studio è confrontare la stimolazione tattile combinata e l'istruzione verbale con l'istruzione verbale solo sull'attivazione del muscolo multifido lombare in adulti sani asintomatici e in pazienti con LBP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con lombalgia (LBP) è stata osservata una ridotta contrazione del muscolo multifido lombare. Attualmente, prove considerevoli supportano gli esercizi di stabilizzazione spinale per il trattamento del LBP, compresi gli esercizi di attivazione del muscolo multifido lombare. I medici spesso applicano una stimolazione tattile sul muscolo oltre alle istruzioni verbali per garantire l'attivazione muscolare. Tuttavia, non è stato studiato se l'aggiunta della stimolazione tattile aumenterebbe o meno l'attivazione muscolare. Pertanto, i ricercatori prevedono di utilizzare l'elettromiografia (EMG) per esaminare se l'aggiunta di stimolazione tattile alle istruzioni verbali aumenterebbe l'attivazione del muscolo multifido lombare negli adulti sani e nei pazienti con LBP.

Lo scopo di questo studio è confrontare la stimolazione tattile combinata e l'istruzione verbale con l'istruzione verbale solo sull'attivazione del muscolo multifido lombare in adulti sani asintomatici e in pazienti con LBP. L'ipotesi di ricerca è che l'attivazione del muscolo multifido lombare sarà aumentata quando ai partecipanti viene data una stimolazione tattile combinata e istruzioni verbali rispetto a quando ai partecipanti vengono fornite solo istruzioni verbali.

Partecipanti:

I partecipanti idonei sono adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni. Ulteriori criteri per gli adulti sani asintomatici includono nessun LBP esistente e nessun LBP nell'ultimo anno. Ulteriori criteri per i pazienti partecipanti includono LBP esistente vicino al livello L5-S1 con un punteggio medio di intensità del dolore ≥ 2/10 nelle ultime 24 ore (scala di valutazione numerica del dolore di 0-10, 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore insopportabile). I criteri di esclusione per tutti i partecipanti includono precedenti interventi chirurgici lombari, patologie articolari sistemiche (ad es. artrite reumatoide), cancro del quadrante inferiore, disturbi neurologici, reazione allergica al gel per ultrasuoni o incapacità di ottenere posizioni di prova (sdraiata prona).

Gli investigatori prevedono di arruolare 20 adulti sani asintomatici e 20 pazienti con LBP. I potenziali partecipanti saranno reclutati dalla comunità locale (inclusa ma non limitata alla Texas Woman's University - Dallas) tramite volantini. I volantini saranno affissi presso il campus TWU - Dallas e altri centri comunitari con l'approvazione. Ai partecipanti interessati a prendere parte allo studio verrà chiesto di chiamare gli investigatori per fissare un appuntamento per il test. Il modulo di consenso sarà presentato all'inizio dell'appuntamento.

Procedure:

Dopo che i partecipanti sono stati informati dei rischi, dei benefici e delle procedure dello studio, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso scritto approvato dal TWU Institutional Review Board - Dallas. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di compilare un modulo di assunzione, chiedendo loro la loro età, sesso e storia medica passata. Per i partecipanti con lombalgia esistente, verrà chiesto loro la posizione, la durata, l'intensità e la natura del dolore, l'uso della medicina del loro LBP esistente e la loro storia di LBP.

Strumentazione

  1. Il questionario Oswestry Low Back Pain Index (OSW) modificato verrà utilizzato per determinare la disabilità percepita e la limitazione funzionale di un individuo a causa della sua lombalgia. Il questionario OSW si è dimostrato affidabile e valido.
  2. Verrà utilizzato un sistema EMG Delsys con 2 elettrodi di superficie wireless (Delsys Inc., Boston, MA) per ottenere attività muscolari. La larghezza di banda del sistema EMG sarà impostata da 20 a 450 Hz con un guadagno di 1.000. Il segnale EMG verrà registrato a una frequenza di campionamento di 1.000 Hz. Ogni elettrodo di superficie ha un elettrodo di riferimento incorporato.

Registrazione EMG Prima della registrazione EMG, l'anatomia e la posizione del muscolo multifido lombare verranno spiegate e mostrate ai partecipanti utilizzando un modello e immagini. Successivamente, i partecipanti giaceranno proni su un lettino con le braccia lungo i fianchi. Un cuscino verrà posizionato sotto l'addome del partecipante per appiattire la curva lordotica lombare e verrà posizionato un inclinometro sulla giunzione lombosacrale per garantire la curva lombare ≤10 gradi. I processi spinosi di L4-S2 e solco sacrale saranno identificati mediante palpazione e contrassegnati con una penna cancellabile.

Successivamente, un investigatore preparerà la pelle del partecipante nelle aree dei 2 posizionamenti degli elettrodi. La pelle verrà pulita con alcool isopropilico. Se ci sono peli in eccesso, verrà utilizzato un nuovo rasoio usa e getta per radere i capelli per migliorare la qualità della registrazione EMG. Se è necessaria la rasatura, l'investigatore indosserà guanti per eseguire la rasatura seguendo le precauzioni universali. Una volta che la pelle è preparata per la registrazione EMG, verranno posizionati 2 elettrodi sulla pelle sopra il multifido lombare destro e sinistro a due a livello L4-5.

L'EMG del multifido lombare verrà registrato 3 volte "a riposo" prima di ciascuna delle condizioni di attivazione muscolare: (1) solo istruzione verbale e (2) stimolazione tattile combinata e istruzione verbale. Per entrambe le condizioni di attivazione muscolare, al partecipante verrà chiesto di assumere una posizione di partenza: abdurre la spalla controlaterale e flettere il gomito controlaterale a circa 90°. Il lato controlaterale sarà opposto al lato doloroso dei pazienti con LBP o al lato sinistro dei partecipanti asintomatici. Se il paziente ha LBP bilaterale, il lato controlaterale sarà il lato meno doloroso.

Durante l'istruzione verbale, un investigatore darà un'istruzione verbale e quindi chiederà al partecipante di eseguire un'attività del braccio controlaterale, in cui il partecipante solleverà il braccio controlaterale a circa 5 cm sopra il tavolo e lo terrà per 5 secondi. L'istruzione verbale è stata selezionata sulla base del nostro studio pilota pubblicato che ha dimostrato che questa istruzione sembrava attivare maggiormente il muscolo multifido lombare: "Respira normalmente, senza muovere il bacino o la colonna vertebrale, pensa a inclinare il bacino in avanti senza muoverlo realmente e solleva il braccio sinistro (destro).

Durante la stimolazione tattile, l'investigatore posizionerà le sue 2 o 3 dita centrali sul multifido lombare a L5-S1 tra i 2 elettrodi prima che venga data l'istruzione verbale. L'investigatore darà quindi la stessa istruzione verbale e chiederà al partecipante di eseguire il compito di sollevamento del braccio controlaterale mantenendo il contatto delle dita sul muscolo multifido durante l'attivazione muscolare. Il test EMG inizierà dopo che l'istruzione verbale è stata completata.

Per ogni condizione di attivazione muscolare, i partecipanti manterranno ogni contrazione per 5-8 secondi e verrà concesso un riposo di 10 minuti tra le 2 condizioni di contrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ulteriori criteri per gli adulti sani asintomatici includono nessun LBP esistente e nessun LBP nell'ultimo anno. Ulteriori criteri per i pazienti partecipanti includono LBP esistente vicino al livello L5-S1 con un punteggio medio di intensità del dolore ≥ 2/10 nelle ultime 24 ore (scala di valutazione numerica del dolore di 0-10, 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore insopportabile).

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per tutti i partecipanti includono precedenti interventi chirurgici lombari, patologie articolari sistemiche (ad es. artrite reumatoide), cancro del quadrante inferiore, disturbi neurologici, reazione allergica al gel per ultrasuoni o incapacità di ottenere posizioni di prova (sdraiata prona).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controlli sani
Effetti della stimolazione tattile sull'attivazione del multifido lombare in adulti sani senza LBP.
Entrambi i gruppi riceveranno stimoli tattili: tocco della mano sui muscoli multifidi lombari destro e sinistro a L4-5
Altro: Lombalgia
Effetti della stimolazione tattile sull'attivazione del multifido lombare negli adulti con LBP.
Entrambi i gruppi riceveranno stimoli tattili: tocco della mano sui muscoli multifidi lombari destro e sinistro a L4-5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza elettromiografica (EMG).
Lasso di tempo: 8 secondi, 5 ripetizioni durante una visita
Attività EMG di superficie del multifido lombare destro e sinistro a livello L4-5
8 secondi, 5 ripetizioni durante una visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Stimoli tattili

Sottoscrivi