Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźców dotykowych na aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego u zdrowych osób dorosłych i pacjentów z bólem krzyża

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Skutki dodania bodźców dotykowych do werbalnych instrukcji aktywacji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u zdrowych osób dorosłych i pacjentów z bólem krzyża

Celem tego badania jest porównanie połączonej stymulacji dotykowej i instrukcji werbalnej z instrukcją werbalną dotyczącą aktywacji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u bezobjawowych zdrowych osób dorosłych i pacjentów z LBP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z bólem krzyża (LBP) obserwowano zmniejszony skurcz mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego. Obecnie istnieje wiele dowodów przemawiających za ćwiczeniami stabilizującymi kręgosłup w leczeniu LBP, w tym ćwiczeniami aktywującymi mięśnie wielodzielne odcinka lędźwiowego. Klinicyści często stosują stymulację dotykową mięśni oprócz instrukcji słownych, aby zapewnić aktywację mięśni. Jednak nie badano, czy dodanie stymulacji dotykowej zwiększyłoby aktywację mięśni. Dlatego badacze planują wykorzystać elektromiografię (EMG) do zbadania, czy dodanie stymulacji dotykowej do instrukcji słownych zwiększyłoby aktywację mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u zdrowych osób dorosłych i pacjentów z LBP.

Celem tego badania jest porównanie połączonej stymulacji dotykowej i instrukcji werbalnej z instrukcją werbalną dotyczącą aktywacji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego u bezobjawowych zdrowych osób dorosłych i pacjentów z LBP. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​aktywacja mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego będzie większa, gdy uczestnicy otrzymują połączoną stymulację dotykową i instrukcje werbalne, w porównaniu do sytuacji, gdy uczestnicy otrzymują tylko instrukcje werbalne.

Uczestnicy:

Kwalifikujący się uczestnicy to anglojęzyczni dorośli w wieku 18 lat lub starsi. Dodatkowe kryteria dla bezobjawowych zdrowych osób dorosłych obejmują brak istniejącego LBP i brak LBP w ciągu ostatniego roku. Dodatkowe kryteria dla uczestników obejmują istniejące LBP w pobliżu poziomu L5-S1 ze średnią oceną natężenia bólu ≥ 2/10 w ciągu ostatnich 24 godzin (liczbowa skala oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia). Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników obejmują wcześniejszą operację odcinka lędźwiowo-krzyżowego, ogólnoustrojową chorobę stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), nowotwory dolnego kwadrantu, zaburzenia neurologiczne, reakcja alergiczna na żel ultrasonograficzny czy niemożność przyjęcia pozycji do badań (leżenie na brzuchu).

Badacze planują zarejestrować 20 bezobjawowych zdrowych osób dorosłych i 20 pacjentów z LBP. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani z lokalnej społeczności (w tym między innymi z Texas Woman's University – Dallas) za pośrednictwem ulotek. Ulotki zostaną wywieszone na kampusie ZRT w Dallas i innych ośrodkach społecznych za zgodą. Uczestnicy, którzy są zainteresowani wzięciem udziału w badaniu, zostaną poproszeni o skontaktowanie się z badaczami w celu umówienia terminu badania. Formularz zgody zostanie przedstawiony na początku wizyty.

Procedury:

Po poinformowaniu uczestników o ryzyku, korzyściach i procedurach badania, zostaną oni poproszeni o podpisanie pisemnego formularza zgody zatwierdzonego przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną TWU – Dallas. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszeniowego, w którym zostaną zapytani o wiek, płeć i historię medyczną. W przypadku uczestników z istniejącym bólem krzyża zostaną oni zapytani o lokalizację bólu, czas trwania, intensywność i charakter, zastosowanie leku w istniejącym LBP i historię LBP.

Oprzyrządowanie

  1. Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Index (OSW) zostanie wykorzystany do określenia postrzeganej przez daną osobę niepełnosprawności i ograniczenia funkcji z powodu bólu krzyża. Kwestionariusz OSW okazał się rzetelny i trafny.
  2. System Delsys EMG z 2 bezprzewodowymi elektrodami powierzchniowymi (Delsys Inc., Boston, MA) zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności mięśni. Szerokość pasma systemu EMG zostanie ustawiona na 20 do 450 Hz ze wzmocnieniem 1000. Sygnał EMG będzie rejestrowany z częstotliwością próbkowania 1000 Hz. Każda elektroda powierzchniowa ma wbudowaną elektrodę odniesienia.

Rejestracja EMG Przed rejestracją EMG zostanie wyjaśniona anatomia i lokalizacja mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego oraz pokazana uczestnikom za pomocą modelu i zdjęć. Następnie uczestnicy kładą się na brzuchu na stole do badań z rękami po bokach. Pod brzuchem uczestnika zostanie umieszczona poduszka, aby spłaszczyć krzywiznę lordotyczną odcinka lędźwiowego, a inklinometr zostanie umieszczony na połączeniu lędźwiowo-krzyżowym, aby zapewnić skrzywienie lędźwiowe ≤10 stopni. Wyrostki kolczyste L4-S2 i bruzda krzyżowa zostaną zidentyfikowane przez badanie palpacyjne i zaznaczone wymazywalnym pisakiem.

Następnie jeden badacz przygotuje skórę uczestnika w miejscach umieszczenia 2 elektrod. Skóra zostanie oczyszczona alkoholem izopropylowym. W przypadku nadmiernego owłosienia do golenia włosów zostanie użyta nowa jednorazowa maszynka do golenia, aby poprawić jakość zapisu EMG. Jeśli wymagane jest golenie, badacz będzie nosił rękawiczki, przestrzegając uniwersalnych środków ostrożności. Po przygotowaniu skóry do rejestracji EMG zostaną umieszczone na skórze 2 elektrody nad prawą i lewą kością wielodzielną lędźwiową po dwie na poziomie L4-5.

EMG wielodzielnego odcinka lędźwiowego zostanie zarejestrowane 3 razy „w spoczynku” najpierw przed każdym z warunków aktywacji mięśni: (1) tylko instrukcja słowna i (2) połączona stymulacja dotykowa i instrukcja słowna. W przypadku obu warunków aktywacji mięśni, uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie pozycji wyjściowej: odwodzenie przeciwległego barku i zgięcie przeciwległego łokcia do około 90°. Strona przeciwna będzie przeciwna do bolesnej strony pacjentów z LBP lub lewej strony uczestników bezobjawowych. Jeśli pacjent ma obustronne LBP, strona przeciwna będzie mniej bolesna.

Podczas instrukcji słownej jeden z badaczy wyda instrukcję ustną, a następnie poprosi uczestnika o wykonanie zadania przeciwnej ręki, w którym uczestnik uniesie przeciwstronną rękę około 5 cm nad stołem i utrzyma ją przez 5 sekund. Instrukcja słowna została wybrana na podstawie naszego opublikowanego badania pilotażowego, które wykazało, że ta instrukcja wydaje się najbardziej aktywować mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego: „Oddychaj normalnie, nie poruszając miednicą ani kręgosłupem, pomyśl o pochyleniu miednicy do przodu bez faktycznego poruszania nią i unieś lewe (prawe) ramię”.

Podczas stymulacji dotykowej badacz umieszcza swoje 2 lub 3 środkowe palce na mięśniu wielodzielnym odcinka lędźwiowego na poziomie L5-S1 między 2 elektrodami przed wydaniem instrukcji słownej. Następnie badacz wyda tę samą instrukcję ustną i poprosi uczestnika o wykonanie zadania unoszenia ramienia przeciwstronnego, utrzymując kontakt palca z mięśniem wielodzielnym podczas aktywacji mięśnia. Badanie EMG rozpocznie się po zakończeniu instrukcji słownej.

W przypadku każdego warunku aktywacji mięśni uczestnicy będą wstrzymywać każdy skurcz przez 5-8 sekund, a pomiędzy dwoma warunkami skurczu będzie przewidziana 10-minutowa przerwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dodatkowe kryteria dla bezobjawowych zdrowych osób dorosłych obejmują brak istniejącego LBP i brak LBP w ciągu ostatniego roku. Dodatkowe kryteria dla uczestników obejmują istniejące LBP w pobliżu poziomu L5-S1 ze średnią oceną natężenia bólu ≥ 2/10 w ciągu ostatnich 24 godzin (liczbowa skala oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia).

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników obejmują wcześniejszą operację odcinka lędźwiowo-krzyżowego, ogólnoustrojową chorobę stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), nowotwory dolnego kwadrantu, zaburzenia neurologiczne, reakcja alergiczna na żel ultrasonograficzny czy niemożność przyjęcia pozycji do badań (leżenie na brzuchu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe kontrole
Wpływ stymulacji dotykowej na aktywację wielodzielnego odcinka lędźwiowego u zdrowych osób dorosłych bez LBP.
Obie grupy otrzymają bodźce dotykowe: dotyk dłoni na prawy i lewy mięsień wielodzielny lędźwiowy na poziomie L4-5
Inny: Ból dolnej części pleców
Wpływ stymulacji dotykowej na aktywację wielodzielnego odcinka lędźwiowego u dorosłych z LBP.
Obie grupy otrzymają bodźce dotykowe: dotyk dłoni na prawy i lewy mięsień wielodzielny lędźwiowy na poziomie L4-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda elektromiograficzna (EMG).
Ramy czasowe: 8 sekund, 5 powtórzeń podczas jednej wizyty
Powierzchniowa czynność EMG wielodzielnego prawego i lewego odcinka lędźwiowego na poziomie L4-5
8 sekund, 5 powtórzeń podczas jednej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17920

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj