Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af taktile stimuli til aktivering af lumbal multifidus muskel hos raske voksne og patienter med lænderygsmerter

18. juli 2016 opdateret af: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Effekter af at tilføje taktile stimuli til verbale instruktioner til lumbal multifidus muskelaktivering hos raske voksne og patienter med lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kombineret taktil stimulering og verbal instruktion med verbal instruktion kun om aktivering af lumbal multifidus muskel hos asymptomatiske raske voksne og hos patienter med LBP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduceret lumbal multifidus muskelkontraktion er blevet observeret hos patienter med lænderygsmerter (LBP). I øjeblikket understøtter betydelige beviser rygstabiliseringsøvelser til behandling af LBP, herunder lændemuskelaktiveringsøvelser. Klinikere anvender ofte en taktil stimulering på musklen ud over verbale instruktioner for at sikre muskelaktivering. Hvorvidt tilføjelse af taktil stimulering ville øge muskelaktiveringen eller ej, er imidlertid ikke blevet undersøgt. Derfor planlægger efterforskerne at bruge elektromyografi (EMG) til at undersøge, om tilføjelse af taktil stimulering til verbale instruktioner ville øge aktiveringen af ​​lumbal multifidus muskel hos raske voksne og patienter med LBP.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kombineret taktil stimulering og verbal instruktion med verbal instruktion kun om aktivering af lumbal multifidus muskel hos asymptomatiske raske voksne og hos patienter med LBP. Forskningshypotesen er, at aktiveringen af ​​lumbal multifidus-muskel vil blive øget, når deltagerne får kombineret taktil stimulation og verbal instruktion sammenlignet med, når deltagerne kun får verbal instruktion.

Deltagere:

Berettigede deltagere er engelsktalende voksne på 18 år eller ældre. Yderligere kriterier for asymptomatiske raske voksne inkluderer ingen eksisterende LBP og ingen LBP i det seneste år. Yderligere kriterier for patientdeltagere inkluderer eksisterende LBP nær L5-S1-niveauet med en gennemsnitlig smerteintensitetsscore ≥ 2/10 i de seneste 24 timer (numerisk smertevurderingsskala på 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er uudholdelig smerte). Eksklusionskriterier for alle deltagere inkluderer tidligere lænderygkirurgi, systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis), kræft i den nedre kvadrant, neurologiske lidelser, allergisk reaktion på ultralydsgel eller manglende evne til at opnå teststillinger (tilbøjelig liggende).

Efterforskerne planlægger at indskrive 20 asymptomatiske raske voksne og 20 patienter med LBP. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet (inklusive men ikke begrænset til Texas Woman's University - Dallas) via flyers. Flyerne vil blive lagt ud på TWU - Dallas campus og andre samfundscentre med godkendelse. Deltagere, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at ringe til efterforskere for at aftale et tidspunkt for testning. Samtykkeformularen fremvises i begyndelsen af ​​aftalen.

Procedurer:

Efter at deltagerne er informeret om risici, fordele og procedurer ved undersøgelsen, vil de blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeformular godkendt af TWU Institutional Review Board - Dallas. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at udfylde en optagelsesformular, der spørger dem om deres alder, køn og tidligere sygehistorie. For deltagere med eksisterende lænderygsmerter vil de blive spurgt om deres smerteplacering, varighed, intensitet og natur, medicinbrug af deres eksisterende LBP og deres LBP-historie.

Instrumentering

  1. Spørgeskemaet Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) vil blive brugt til at bestemme en persons opfattede handicap og funktionsbegrænsning på grund af hans/hendes lænderygsmerter. OSW-spørgeskemaet har vist sig at være pålideligt og validt.
  2. Et Delsys EMG-system med 2 trådløse overfladeelektroder (Delsys Inc., Boston, MA) vil blive brugt til at opnå muskelaktiviteter. EMG-systemets båndbredde vil blive indstillet til 20 til 450 Hz med en forstærkning på 1.000. EMG-signalet vil blive optaget med en samplingshastighed på 1.000 Hz. Hver overfladeelektrode har en indbygget referenceelektrode.

EMG-optagelse Forud for EMG-optagelse vil anatomien og placeringen af ​​den lumbale multifidus-muskel blive forklaret og vist for deltagerne ved hjælp af en model og billeder. Dernæst vil deltagerne ligge tilbagelænet på et undersøgelsesbord med armene på siderne. En pude vil blive placeret under deltagerens mave for at flade den lumbale lordotiske kurve ud, og et inklinometer vil blive placeret på lumbosacral junction for at sikre lumbalkurven ≤10 grader. De spinøse processer af L4-S2 og sacral sulcus vil blive identificeret ved palpation og markeret med en slettelig pen.

Dernæst vil en efterforsker forberede deltagerens hud i områderne af de 2 elektrodeplaceringer. Huden renses med isopropylalkohol. Hvis der er for meget hår, vil en ny engangsbarbermaskine blive brugt til at barbere håret for at forbedre kvaliteten af ​​EMG-optagelsen. Hvis barbering er påkrævet, vil efterforskeren bære handsker for at udføre barbering efter universelle forholdsregler. Når huden er forberedt til EMG-optagelse, vil 2 elektroder blive placeret på huden over højre og venstre lumbal multifidus ved to på L4-5-niveau.

EMG af lumbal multifidus vil blive registreret 3 gange "i hvile" først før hver af muskelaktiveringstilstande: (1) kun verbal instruktion og (2) kombineret taktil stimulation og verbal instruktion. For begge muskelaktiveringstilstande vil deltageren blive bedt om at indtage en startposition: abducere den kontralaterale skulder og bøje den kontralaterale albue til ca. 90°. Den kontralaterale side vil være modsat den smertefulde side af patienter med LBP eller venstre side af de asymptomatiske deltagere. Hvis patienten har bilateral LBP, vil den kontralaterale side være den mindre smertefulde side.

Under verbal instruktion vil en investigator give en verbal instruktion og derefter bede deltageren om at udføre en kontralateral-arm opgave, hvor deltageren vil løfte den kontralaterale arm ca. 5 cm over bordet og holde i 5 sekunder. Den verbale instruktion blev udvalgt ud fra vores publicerede pilotundersøgelse, som viste, at denne instruktion syntes at aktivere lumbal multifidus muskel mest: "Træk vejret normalt uden at flytte bækkenet eller rygsøjlen, tænk på at vippe bækkenet fremad uden faktisk at flytte det, og løft venstre (højre) arm".

Under taktil stimulering vil investigator placere hans/hendes midterste 2 eller 3 fingre på lumbal multifidus ved L5-S1 mellem de 2 elektroder, før den verbale instruktion gives. Undersøgeren vil derefter give den samme verbale instruktion og bede deltageren om at udføre kontralateral-armløft-opgaven, mens han bevarer fingerkontakten på multifidus-musklen under muskelaktivering. EMG-testning vil starte efter den verbale instruktion er afsluttet.

For hver muskelaktiveringstilstand vil deltagerne holde hver kontraktion i 5-8 sekunder, og der vil blive givet 10 minutters hvile mellem de 2 kontraktionstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yderligere kriterier for asymptomatiske raske voksne inkluderer ingen eksisterende LBP og ingen LBP i det seneste år. Yderligere kriterier for patientdeltagere inkluderer eksisterende LBP nær L5-S1-niveauet med en gennemsnitlig smerteintensitetsscore ≥ 2/10 i de seneste 24 timer (numerisk smertevurderingsskala på 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er uudholdelig smerte).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for alle deltagere inkluderer tidligere lænderygkirurgi, systemisk ledsygdom (f. rheumatoid arthritis), kræft i den nedre kvadrant, neurologiske lidelser, allergisk reaktion på ultralydsgel eller manglende evne til at opnå teststillinger (tilbøjelig liggende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund kontrol
Effekter af taktil stimulering på lumbal multifidus-aktivering hos raske voksne uden LBP.
Begge grupper vil modtage taktile stimuli: håndberøring på højre og venstre lumbale multifidusmuskler ved L4-5
Andet: Lændesmerter
Effekter af taktil stimulering på lumbal multifidus-aktivering hos voksne med LBP.
Begge grupper vil modtage taktile stimuli: håndberøring på højre og venstre lumbale multifidusmuskler ved L4-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk (EMG) amplitude
Tidsramme: 8 sekunder, 5 gentagelser under ét besøg
Overflade EMG-aktivitet af højre og venstre lumbal multifidus på L4-5 niveau
8 sekunder, 5 gentagelser under ét besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Taktil stimuli

3
Abonner