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Efectos de los estímulos táctiles para la activación del músculo multífido lumbar en adultos sanos y pacientes con dolor lumbar

18 de julio de 2016 actualizado por: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Efectos de la adición de estímulos táctiles a las instrucciones verbales para la activación del músculo multífido lumbar en adultos sanos y pacientes con dolor lumbar

El propósito de este estudio es comparar la estimulación táctil combinada y la instrucción verbal con la instrucción verbal solo sobre la activación del músculo multífido lumbar en adultos sanos asintomáticos y en pacientes con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha observado una reducción de la contracción del músculo multífido lumbar en pacientes con dolor lumbar (LBP). Actualmente, considerable evidencia respalda los ejercicios de estabilización de la columna para tratar el dolor lumbar, incluidos los ejercicios de activación del músculo multífido lumbar. Los médicos a menudo aplican una estimulación táctil en el músculo además de instrucciones verbales para garantizar la activación muscular. Sin embargo, no se ha estudiado si la adición de estimulación táctil aumentaría o no la activación muscular. Por lo tanto, los investigadores planean utilizar la electromiografía (EMG) para examinar si la adición de estimulación táctil a las instrucciones verbales aumentaría la activación del músculo multífido lumbar en adultos sanos y pacientes con dolor lumbar.

El propósito de este estudio es comparar la estimulación táctil combinada y la instrucción verbal con la instrucción verbal solo sobre la activación del músculo multífido lumbar en adultos sanos asintomáticos y en pacientes con dolor lumbar. La hipótesis de la investigación es que la activación del músculo multífido lumbar aumentará cuando los participantes reciban estimulación táctil combinada e instrucción verbal en comparación con cuando los participantes reciben únicamente instrucción verbal.

Participantes:

Los participantes elegibles son adultos de habla inglesa mayores de 18 años. Los criterios adicionales para adultos sanos asintomáticos incluyen dolor lumbar no existente y sin dolor lumbar en el último año. Los criterios adicionales para los pacientes participantes incluyen dolor lumbar existente cerca del nivel L5-S1 con una puntuación de intensidad de dolor promedio ≥ 2/10 en las últimas 24 horas (escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 dolor insoportable). Los criterios de exclusión para todos los participantes incluyen cirugía lumbar anterior, enfermedad articular sistémica (p. artritis reumatoide), cáncer del cuadrante inferior, trastornos neurológicos, reacción alérgica al gel de ultrasonido o incapacidad para obtener posiciones de prueba (tumbado en decúbito prono).

Los investigadores planean inscribir a 20 adultos sanos asintomáticos y 20 pacientes con dolor lumbar. Los participantes potenciales serán reclutados de la comunidad local (incluyendo pero no limitado a la Universidad Femenina de Texas - Dallas) a través de volantes. Los volantes se colocarán en el campus de TWU - Dallas y otros centros comunitarios con aprobación. A los participantes que estén interesados ​​en participar en el estudio se les pedirá que llamen a los investigadores para programar una cita para la prueba. El formulario de consentimiento se presentará al comienzo de la cita.

Procedimientos:

Después de informar a los participantes sobre los riesgos, beneficios y procedimientos del estudio, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional de TWU - Dallas. A los participantes elegibles se les pedirá que completen un formulario de admisión, preguntándoles sobre su edad, sexo e historial médico anterior. Para los participantes con dolor lumbar existente, se les preguntará sobre la ubicación, la duración, la intensidad y la naturaleza del dolor, el uso de medicamentos de su dolor lumbar existente y su historial de dolor lumbar.

Instrumentación

  1. El cuestionario Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) se utilizará para determinar la discapacidad percibida y la limitación funcional de una persona debido a su dolor lumbar. El cuestionario OSW ha demostrado ser fiable y válido.
  2. Se utilizará un sistema EMG Delsys con 2 electrodos de superficie inalámbricos (Delsys Inc., Boston, MA) para obtener actividades musculares. El ancho de banda del sistema EMG se establecerá entre 20 y 450 Hz con una ganancia de 1000. La señal EMG se registrará a una frecuencia de muestreo de 1000 Hz. Cada electrodo de superficie tiene un electrodo de referencia incorporado.

Grabación de EMG Antes de la grabación de EMG, la anatomía y la ubicación del músculo multífido lumbar se explicarán y se mostrarán a los participantes utilizando un modelo e imágenes. Luego, los participantes se acostarán boca abajo en una mesa de examen con los brazos a los lados. Se colocará una almohada debajo del abdomen del participante para aplanar la curva lordótica lumbar y se colocará un inclinómetro en la unión lumbosacra para asegurar la curva lumbar ≤10 grados. Las apófisis espinosas de L4-S2 y el surco sacro se identificarán mediante palpación y se marcarán con un bolígrafo borrable.

A continuación, un investigador preparará la piel del participante en las áreas de colocación de los 2 electrodos. La piel se limpiará con alcohol isopropílico. Si hay exceso de vello, se utilizará una nueva maquinilla de afeitar desechable para afeitar el vello para mejorar la calidad del registro de EMG. Si es necesario afeitarse, el investigador usará guantes para realizar el afeitado siguiendo las precauciones universales. Una vez que la piel esté preparada para el registro de EMG, se colocarán 2 electrodos en la piel sobre el multífido lumbar derecho e izquierdo a la altura de L4-5.

El EMG de multífido lumbar se registrará 3 veces "en reposo" primero antes de cada una de las condiciones de activación muscular: (1) solo instrucción verbal y (2) estimulación táctil combinada e instrucción verbal. Para ambas condiciones de activación muscular, se le pedirá al participante que asuma una posición inicial: abducir el hombro contralateral y flexionar el codo contralateral a aproximadamente 90°. El lado contralateral será opuesto al lado doloroso de los pacientes con dolor lumbar o al lado izquierdo de los participantes asintomáticos. Si el paciente tiene dolor lumbar bilateral, el lado contralateral será el menos doloroso.

Durante la instrucción verbal, un investigador dará una instrucción verbal y luego le pedirá al participante que realice una tarea con el brazo contralateral, en la que el participante levantará el brazo contralateral aproximadamente 5 cm por encima de la mesa y lo mantendrá así durante 5 segundos. La instrucción verbal se seleccionó en base a nuestro estudio piloto publicado que mostró que esta instrucción parecía activar más el músculo multífido lumbar: "Respire normalmente, sin mover la pelvis o la columna vertebral, piense en inclinar la pelvis hacia adelante sin moverla realmente y levante el brazo izquierdo (derecho)".

Durante la estimulación táctil, el investigador colocará sus 2 o 3 dedos medios en el multífido lumbar en L5-S1 entre los 2 electrodos antes de dar la instrucción verbal. Luego, el investigador dará la misma instrucción verbal y le pedirá al participante que realice la tarea de levantar el brazo contralateral mientras mantiene el contacto de los dedos en el músculo multífido durante la activación muscular. La prueba de EMG comenzará después de que se complete la instrucción verbal.

Para cada condición de activación muscular, los participantes mantendrán cada contracción durante 5-8 segundos y se dará un descanso de 10 minutos entre las 2 condiciones de contracción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Texas Woman's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios adicionales para adultos sanos asintomáticos incluyen dolor lumbar no existente y sin dolor lumbar en el último año. Los criterios adicionales para los pacientes participantes incluyen dolor lumbar existente cerca del nivel L5-S1 con una puntuación de intensidad de dolor promedio ≥ 2/10 en las últimas 24 horas (escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10, 0 sin dolor, 10 dolor insoportable).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para todos los participantes incluyen cirugía lumbar anterior, enfermedad articular sistémica (p. artritis reumatoide), cáncer del cuadrante inferior, trastornos neurológicos, reacción alérgica al gel de ultrasonido o incapacidad para obtener posiciones de prueba (tumbado en decúbito prono).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Controles saludables
Efectos de la estimulación táctil sobre la activación del multífido lumbar en adultos sanos sin dolor lumbar.
Ambos grupos recibirán estímulos táctiles: toque manual en los músculos multífidos lumbares derecho e izquierdo en L4-5
Otro: Lumbalgia
Efectos de la estimulación táctil sobre la activación del multífido lumbar en adultos con dolor lumbar.
Ambos grupos recibirán estímulos táctiles: toque manual en los músculos multífidos lumbares derecho e izquierdo en L4-5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 8 segundos, 5 repeticiones durante una visita
Actividad EMG de superficie del multífido lumbar derecho e izquierdo a nivel L4-5
8 segundos, 5 repeticiones durante una visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17920

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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