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触觉刺激对健康成人和腰痛患者腰部多裂肌激活的影响

2016年7月18日 更新者:Sharon Wang-Price、Texas Woman's University

在健康成人和腰痛患者的腰部多裂肌激活的口头指令中添加触觉刺激的效果

本研究的目的是比较联合触觉刺激和口头指导与仅口头指导对无症状健康成人和 LBP 患者腰部多裂肌激活的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在腰痛 (LBP) 患者中观察到腰部多裂肌收缩减少。 目前,相当多的证据支持通过脊柱稳定训练来治疗 LBP,包括腰多裂肌激活训练。 除了口头指示外,临床医生通常会对肌肉进行触觉刺激以确保肌肉激活。 然而,尚未研究增加触觉刺激是否会增加肌肉激活。 因此,研究人员计划使用肌电图 (EMG) 来检查在口头指令中添加触觉刺激是否会增加健康成人和 LBP 患者的腰部多裂肌激活。

本研究的目的是比较联合触觉刺激和口头指导与仅口头指导对无症状健康成人和 LBP 患者腰部多裂肌激活的影响。 研究假设是,与仅向参与者提供口头指导相比,当参与者接受触觉刺激和口头指导相结合时,腰部多裂肌的激活会增加。

参加者:

符合条件的参与者是 18 岁或以上的讲英语的成年人。 无症状健康成人的其他标准包括没有现有的 LBP 和在过去一年中没有 LBP。 患者参与者的其他标准包括 L5-S1 水平附近的现有 LBP,在过去 24 小时内平均疼痛强度评分≥ 2/10(数字疼痛评分量表为 0-10,0 表示没有疼痛,10 表示无法忍受的疼痛)。 所有参与者的排除标准包括以前的腰背手术史、全身性关节疾病(例如 类风湿性关节炎)、下象限癌症、神经系统疾病、对超声凝胶的过敏反应或无法获得测试位置(俯卧)。

研究人员计划招募 20 名无症状的健康成年人和 20 名 LBP 患者。 潜在参与者将通过传单从当地社区(包括但不限于德克萨斯女子大学 - 达拉斯)招募。 经批准后,传单将张贴在 TWU - 达拉斯校区和其他社区中心。 有兴趣参加研究的参与者将被要求致电研究人员安排测试预约时间。 同意书将在预约开始时出示。

手续:

在参与者被告知研究的风险、益处和程序后,他们将被要求签署一份由 TWU 机构审查委员会 - 达拉斯批准的书面同意书。 符合条件的参与者将被要求填写一份摄入表,询问他们的年龄、性别和既往病史。 对于存在腰痛的参与者,将询问他们的疼痛位置、持续时间、强度和性质、他们现有 LBP 的药物使用情况以及他们的 LBP 病史。

仪器仪表

  1. 修改后的 Oswestry 腰痛指数 (OSW) 调查表将用于确定个人因腰痛而感知到的残疾和功能受限。 OSW 问卷已被证明是可靠和有效的。
  2. 带有 2 个无线表面电极的 Delsys EMG 系统(Delsys Inc.,波士顿,马萨诸塞州)将用于获得肌肉活动。 EMG 系统的带宽将设置为 20 至 450 Hz,增益为 1,000。 EMG 信号将以 1,000 Hz 的采样率记录。 每个表面电极都有一个内置的参考电极。

EMG 记录 在 EMG 记录之前,将使用模型和图片向参与者解释和展示腰部多裂肌的解剖结构和位置。 接下来,参与者将俯卧在检查台上,双臂放在两侧。 将在参与者的腹部下方放置一个枕头以使腰椎前凸曲线变平,并在腰骶连接处放置一个倾斜仪以确保腰椎曲线≤10度。 L4-S2 和骶骨沟的棘突将通过触诊识别并用可擦笔标记。

接下来,一名调查员将在 2 个电极放置区域准备参与者的皮肤。 用异丙醇清洁皮肤。 如果头发过多,将使用新的一次性剃须刀剃掉头发,以提高 EMG 记录的质量。 如果需要剃须,调查员将戴上手套按照通用预防措施进行剃须。 一旦皮肤准备好进行 EMG 记录,将在 L4-5 水平的左右两个腰椎多裂肌上方的皮肤上放置 2 个电极。

腰多裂肌的 EMG 将首先在每种肌肉激活条件之前“静止”时记录 3 次:(1) 仅口头指导,以及 (2) 触觉刺激和口头指导相结合。 对于这两种肌肉激活条件,将要求参与者采取起始位置:外展对侧肩并将对侧肘弯曲至大约 90°。 对侧将与 LBP 患者的疼痛侧或无症状参与者的左侧相对。 如果患者有双侧 LBP,则对侧将是疼痛较轻的一侧。

在口头指导期间,一名调查员将给出口头指示,然后要求参与者执行对侧臂任务,其中参与者将对侧臂举到桌子上方约 5 厘米处并保持 5 秒钟。 口头指导是根据我们已发表的试点研究选择的,该研究表明该指导似乎最能激活腰部多裂肌:“正常呼吸,不移动骨盆或脊柱,考虑向前倾斜骨盆而不实际移动它,并抬起左(右)臂”。

在触觉刺激期间,在给出口头指示之前,研究者将他/她的中间 2 或 3 个手指放在 2 个电极之间的 L5-S1 腰椎多裂肌上。 然后,调查员将给出相同的口头指示,并要求参与者执行对侧手臂抬起任务,同时在肌肉激活期间保持手指接触多裂肌。 EMG 测试将在口头指令完成后开始。

对于每种肌肉激活条件,参与者将每次收缩保持 5-8 秒,并且在 2 种收缩条件之间将给予 10 分钟的休息时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • Texas Woman's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无症状健康成人的其他标准包括没有现有的 LBP 和在过去一年中没有 LBP。 患者参与者的其他标准包括 L5-S1 水平附近的现有 LBP,在过去 24 小时内平均疼痛强度评分≥ 2/10(数字疼痛评分量表为 0-10,0 表示没有疼痛,10 表示无法忍受的疼痛)。

排除标准:

  • 所有参与者的排除标准包括以前的腰背手术史、全身性关节疾病(例如 类风湿性关节炎)、下象限癌症、神经系统疾病、对超声凝胶的过敏反应或无法获得测试位置(俯卧)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康对照
触觉刺激对无 LBP 的健康成人腰椎多裂肌激活的影响。
两组都将接受触觉刺激:用手触摸 L4-5 左右腰部多裂肌
其他:腰背疼痛
触觉刺激对腰痛成人腰椎多裂肌激活的影响。
两组都将接受触觉刺激:用手触摸 L4-5 左右腰部多裂肌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌电图 (EMG) 振幅
大体时间:8 秒,一次访问重复 5 次
L4-5水平左右腰多裂肌表面肌电图活动
8 秒,一次访问重复 5 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Wang-Price, PhD、Texas Woman's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17920

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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