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Efeitos de estímulos táteis para ativação do músculo multífido lombar em adultos saudáveis ​​e pacientes com dor lombar

18 de julho de 2016 atualizado por: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Efeitos da adição de estímulos táteis às instruções verbais para ativação do músculo multífido lombar em adultos saudáveis ​​e pacientes com dor lombar

O objetivo deste estudo é comparar a estimulação tátil combinada e a instrução verbal com a instrução verbal apenas na ativação do músculo multífido lombar em adultos saudáveis ​​assintomáticos e em pacientes com lombalgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução da contração do músculo multífido lombar foi observada em pacientes com lombalgia. Atualmente, evidências consideráveis ​​apóiam os exercícios de estabilização da coluna vertebral para o tratamento da lombalgia, incluindo exercícios de ativação do músculo multífido lombar. Os médicos geralmente aplicam uma estimulação tátil no músculo, além de instruções verbais para garantir a ativação muscular. No entanto, se a adição de estimulação tátil aumentaria ou não a ativação muscular, não foi estudado. Portanto, os pesquisadores planejam usar a eletromiografia (EMG) para examinar se a adição de estimulação tátil às instruções verbais aumentaria a ativação do músculo multífido lombar em adultos saudáveis ​​e pacientes com lombalgia.

O objetivo deste estudo é comparar a estimulação tátil combinada e a instrução verbal com a instrução verbal apenas na ativação do músculo multífido lombar em adultos saudáveis ​​assintomáticos e em pacientes com lombalgia. A hipótese da pesquisa é que a ativação do músculo multífido lombar será aumentada quando os participantes receberem estimulação tátil combinada e instrução verbal em comparação com quando os participantes receberem apenas instrução verbal.

Participantes:

Os participantes elegíveis são adultos falantes de inglês com 18 anos de idade ou mais. Critérios adicionais para adultos saudáveis ​​assintomáticos incluem nenhuma lombalgia existente e nenhuma lombalgia no último ano. Critérios adicionais para pacientes participantes incluem LBP existente perto do nível L5-S1 com uma pontuação média de intensidade de dor ≥ 2/10 nas últimas 24 horas (escala numérica de classificação de dor de 0-10, sendo 0 sem dor, 10 sendo dor insuportável). Os critérios de exclusão para todos os participantes incluem cirurgia lombar anterior, doença articular sistêmica (p. artrite reumatóide), câncer do quadrante inferior, distúrbios neurológicos, reação alérgica ao gel de ultrassom ou incapacidade de obter posições de teste (decúbito ventral).

Os investigadores planejam inscrever 20 adultos saudáveis ​​assintomáticos e 20 pacientes com lombalgia. Os participantes em potencial serão recrutados na comunidade local (incluindo, entre outros, a Texas Woman's University - Dallas) por meio de panfletos. Os panfletos serão afixados no campus da TWU - Dallas e outros centros comunitários com aprovação. Os participantes que estiverem interessados ​​em participar do estudo serão solicitados a ligar para os investigadores para agendar um horário para o teste. O termo de consentimento será apresentado no início da consulta.

Procedimentos:

Após os participantes serem informados sobre os riscos, benefícios e procedimentos do estudo, eles serão solicitados a assinar um termo de consentimento por escrito aprovado pelo TWU Institutional Review Board - Dallas. Os participantes elegíveis serão solicitados a preencher um formulário de admissão, perguntando sobre sua idade, sexo e histórico médico anterior. Para os participantes com dor lombar existente, eles serão questionados sobre a localização, duração, intensidade e natureza da dor, o uso de medicamentos de sua lombalgia existente e seu histórico de lombalgia.

Instrumentação

  1. O questionário Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) será usado para determinar a percepção de incapacidade e limitação de função de um indivíduo devido à sua dor lombar. O questionário OSW tem se mostrado confiável e válido.
  2. Um sistema Delsys EMG com 2 eletrodos de superfície sem fio (Delsys Inc., Boston, MA) será usado para obter atividades musculares. A largura de banda do sistema EMG será definida em 20 a 450 Hz com um ganho de 1.000. O sinal EMG será registrado a uma taxa de amostragem de 1.000 Hz. Cada eletrodo de superfície tem um eletrodo de referência embutido.

Gravação de EMG Antes da gravação de EMG, a anatomia e a localização do músculo multífido lombar serão explicadas e mostradas aos participantes usando um modelo e fotos. Em seguida, os participantes se deitarão em decúbito ventral em uma mesa de exame com os braços ao lado do corpo. Um travesseiro será colocado sob o abdômen do participante para achatar a curva lordótica lombar e um inclinômetro será colocado na junção lombossacral para garantir a curva lombar ≤10 graus. Os processos espinhosos de L4-S2 e sulco sacral serão identificados por palpação e marcados com caneta apagável.

Em seguida, um investigador preparará a pele do participante nas áreas das 2 colocações de eletrodos. A pele será limpa com álcool isopropílico. Se houver excesso de pelos, uma nova navalha descartável será usada para raspar os pelos para melhorar a qualidade do registro EMG. Se for necessário fazer a barba, o investigador usará luvas para fazer a barba seguindo as precauções universais. Uma vez que a pele esteja preparada para a gravação de EMG, 2 eletrodos serão colocados na pele sobre os multífidos lombares direito e esquerdo em dois no nível L4-5.

O EMG do multífido lombar será registrado 3 vezes "em repouso" antes de cada uma das condições de ativação muscular: (1) apenas instrução verbal e (2) estimulação tátil combinada e instrução verbal. Para ambas as condições de ativação muscular, o participante será solicitado a assumir uma posição inicial: abduzir o ombro contralateral e flexionar o cotovelo contralateral a aproximadamente 90°. O lado contralateral será oposto ao lado doloroso dos pacientes com lombalgia ou ao lado esquerdo dos participantes assintomáticos. Se o paciente tiver lombalgia bilateral, o lado contralateral será o lado menos doloroso.

Durante a instrução verbal, um investigador dará uma instrução verbal e, em seguida, pedirá ao participante para realizar uma tarefa do braço contralateral, na qual o participante levantará o braço contralateral aproximadamente 5 cm acima da mesa e o manterá por 5 segundos. A instrução verbal foi selecionada com base em nosso estudo piloto publicado, que mostrou que essa instrução parecia ativar mais o músculo multífido lombar: "Respire normalmente, sem mover a pelve ou a coluna, pense em inclinar a pelve para frente sem realmente movê-la e levante a braço esquerdo (direito)".

Durante a estimulação tátil, o investigador colocará seus 2 ou 3 dedos médios no multífido lombar em L5-S1 entre os 2 eletrodos antes que a instrução verbal seja dada. O investigador então dará a mesma instrução verbal e pedirá ao participante para realizar a tarefa de elevação do braço contralateral, mantendo o contato do dedo no músculo multífido durante a ativação muscular. O teste de EMG começará após a conclusão da instrução verbal.

Para cada condição de ativação muscular, os participantes manterão cada contração por 5 a 8 segundos e um descanso de 10 minutos será dado entre as 2 condições de contração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Texas Woman's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios adicionais para adultos saudáveis ​​assintomáticos incluem nenhuma lombalgia existente e nenhuma lombalgia no último ano. Critérios adicionais para pacientes participantes incluem LBP existente perto do nível L5-S1 com uma pontuação média de intensidade de dor ≥ 2/10 nas últimas 24 horas (escala numérica de classificação de dor de 0-10, sendo 0 sem dor, 10 sendo dor insuportável).

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para todos os participantes incluem cirurgia lombar anterior, doença articular sistêmica (p. artrite reumatóide), câncer do quadrante inferior, distúrbios neurológicos, reação alérgica ao gel de ultrassom ou incapacidade de obter posições de teste (decúbito ventral).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controles Saudáveis
Efeitos da estimulação tátil na ativação do multífido lombar em adultos saudáveis ​​sem lombalgia.
Ambos os grupos receberão estímulos táteis: toque manual nos músculos multífidos lombares direito e esquerdo em L4-5
Outro: Dor lombar
Efeitos da estimulação tátil na ativação do multífido lombar em adultos com lombalgia.
Ambos os grupos receberão estímulos táteis: toque manual nos músculos multífidos lombares direito e esquerdo em L4-5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude eletromiográfica (EMG)
Prazo: 8 segundos, 5 repetições durante uma visita
Atividade EMG de superfície dos multífidos lombares direito e esquerdo no nível L4-5
8 segundos, 5 repetições durante uma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17920

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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