Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tactiele stimuli voor lumbale multifidus-spieractivering bij gezonde volwassenen en patiënten met lage rugpijn

18 juli 2016 bijgewerkt door: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Effecten van het toevoegen van tactiele stimuli aan verbale instructies voor lumbale multifidus-spieractivering bij gezonde volwassenen en patiënten met lage rugpijn

Het doel van deze studie is om gecombineerde tactiele stimulatie en verbale instructie te vergelijken met alleen verbale instructie over lumbale multifidus-spieractivatie bij asymptomatische gezonde volwassenen en bij patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde samentrekking van de lumbale multifidus-spier is waargenomen bij patiënten met lage-rugpijn (LBP). Momenteel ondersteunt aanzienlijk bewijs spinale stabilisatie-oefeningen voor de behandeling van LRP, inclusief lumbale multifidus-spieractiveringsoefeningen. Artsen passen naast verbale instructies vaak een tactiele stimulatie op de spier toe om spieractivatie te verzekeren. Het is echter niet onderzocht of de toevoeging van tactiele stimulatie de spieractivatie zou verhogen. Daarom zijn de onderzoekers van plan om elektromyografie (EMG) te gebruiken om te onderzoeken of toevoeging van tactiele stimulatie aan verbale instructies de activering van de lumbale multifidus-spier zou verhogen bij gezonde volwassenen en patiënten met lage rugpijn.

Het doel van deze studie is om gecombineerde tactiele stimulatie en verbale instructie te vergelijken met alleen verbale instructie over lumbale multifidus-spieractivatie bij asymptomatische gezonde volwassenen en bij patiënten met lage rugpijn. De onderzoekshypothese is dat de activering van de lumbale multifidus-spier toeneemt wanneer de deelnemers gecombineerde tactiele stimulatie en verbale instructie krijgen in vergelijking met wanneer de deelnemers alleen verbale instructie krijgen.

Deelnemers:

In aanmerking komende deelnemers zijn Engelssprekende volwassenen van 18 jaar of ouder. Aanvullende criteria voor asymptomatische gezonde volwassenen zijn geen bestaande LRP en geen LRP in het afgelopen jaar. Aanvullende criteria voor patiëntdeelnemers zijn onder meer bestaande lage rugpijn nabij het L5-S1-niveau met een gemiddelde pijnintensiteitsscore ≥ 2/10 in de afgelopen 24 uur (numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is, 10 ondraaglijke pijn is). Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers zijn eerdere lage-rugoperaties, systemische gewrichtsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis), kanker van het onderste kwadrant, neurologische aandoeningen, allergische reactie op ultrasone gel, of het onvermogen om testposities in te nemen (buikligging).

De onderzoekers zijn van plan om 20 asymptomatische gezonde volwassenen en 20 patiënten met lage rugpijn in te schrijven. Potentiële deelnemers zullen via flyers worden geworven uit de lokale gemeenschap (inclusief maar niet beperkt tot Texas Woman's University - Dallas). De flyers zullen met goedkeuring worden gepost op de TWU - Dallas-campus en andere gemeenschapscentra. Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, wordt gevraagd de onderzoekers te bellen om een ​​afspraak te maken voor het testen. Het toestemmingsformulier wordt aan het begin van de afspraak gepresenteerd.

Procedures:

Nadat deelnemers zijn geïnformeerd over de risico's, voordelen en procedures van het onderzoek, wordt hen gevraagd een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen dat is goedgekeurd door de TWU Institutional Review Board - Dallas. In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd een intakeformulier in te vullen waarin ze worden gevraagd naar hun leeftijd, geslacht en medische voorgeschiedenis. Voor deelnemers met bestaande lage rugpijn, zullen ze worden gevraagd naar hun pijnlocatie, duur, intensiteit en aard, medicijngebruik van hun bestaande LRP en hun LRP-geschiedenis.

Instrumentatie

  1. De Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW)-vragenlijst zal worden gebruikt om de waargenomen handicap en functiebeperking van een persoon als gevolg van zijn/haar lage-rugpijn te bepalen. De OSW-vragenlijst is betrouwbaar en valide gebleken.
  2. Een Delsys EMG-systeem met 2 draadloze oppervlakte-elektroden (Delsys Inc., Boston, MA) zal worden gebruikt om spieractiviteiten te verkrijgen. De bandbreedte van het EMG-systeem wordt ingesteld op 20 tot 450 Hz met een versterking van 1.000. Het EMG-signaal wordt opgenomen met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz. Elke oppervlakte-elektrode heeft een ingebouwde referentie-elektrode.

EMG-opname Voorafgaand aan de EMG-opname worden de anatomie en locatie van de lumbale multifidus-spier uitgelegd en aan de deelnemers getoond aan de hand van een model en foto's. Vervolgens gaan de deelnemers in buikligging op een onderzoekstafel liggen met hun armen langs de zijkanten. Er wordt een kussen onder de buik van de deelnemer geplaatst om de lumbale lordosecurve af te vlakken en er wordt een inclinometer op de lumbosacrale overgang geplaatst om ervoor te zorgen dat de lumbale curve ≤10 graden is. De doornuitsteeksels van de L4-S2 en sacrale sulcus worden geïdentificeerd door palpatie en gemarkeerd met een uitwisbare pen.

Vervolgens bereidt een onderzoeker de huid van de deelnemer voor in de gebieden van de 2 elektrodeplaatsingen. De huid wordt gereinigd met isopropylalcohol. Als er overmatig haar is, wordt een nieuw wegwerpscheermes gebruikt om het haar te scheren om de kwaliteit van de EMG-opname te verbeteren. Als scheren vereist is, zal de onderzoeker handschoenen dragen om te scheren volgens universele voorzorgsmaatregelen. Zodra de huid is voorbereid voor EMG-opname, worden 2 elektroden op de huid geplaatst over de rechter en linker lumbale multifidus op twee ter hoogte van L4-5.

Het EMG van lumbale multifidus wordt eerst 3 keer 'in rust' geregistreerd voorafgaand aan elk van de spieractiveringscondities: (1) alleen verbale instructie en (2) gecombineerde tactiele stimulatie en verbale instructie. Voor beide condities van spieractivatie wordt de deelnemer gevraagd een startpositie aan te nemen: abduceer de contralaterale schouder en buig de contralaterale elleboog tot ongeveer 90°. De contralaterale kant is tegenovergesteld aan de pijnlijke kant van patiënten met lage rugpijn of de linkerkant van de asymptomatische deelnemers. Als de patiënt bilaterale lage rugpijn heeft, is de contralaterale zijde de minder pijnlijke zijde.

Tijdens mondelinge instructie zal één onderzoeker een mondelinge instructie geven en vervolgens de deelnemer vragen een contralaterale armtaak uit te voeren, waarbij de deelnemer de contralaterale arm ongeveer 5 cm boven de tafel zal optillen en gedurende 5 seconden vasthouden. De verbale instructie werd geselecteerd op basis van onze gepubliceerde pilotstudie waaruit bleek dat deze instructie de lumbale multifidus-spier het meest leek te activeren: "Adem normaal, zonder het bekken of de wervelkolom te bewegen, denk erover na om het bekken naar voren te kantelen zonder het echt te bewegen, en til de linker (rechter) arm".

Tijdens tactiele stimulatie plaatst de onderzoeker zijn/haar middelste 2 of 3 vingers op de lumbale multifidus op L5-S1 tussen de 2 elektroden voordat de verbale instructie wordt gegeven. De onderzoeker zal dan dezelfde mondelinge instructie geven en de deelnemer vragen om de contralaterale armlifttaak uit te voeren terwijl het vingercontact op de m. multifidus blijft tijdens spieractivering. EMG-testen beginnen nadat de mondelinge instructie is voltooid.

Voor elke conditie van spieractivatie houden de deelnemers elke contractie 5-8 seconden vast en wordt er 10 minuten rust gegeven tussen de 2 contractiecondities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • Texas Woman's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanvullende criteria voor asymptomatische gezonde volwassenen zijn geen bestaande LRP en geen LRP in het afgelopen jaar. Aanvullende criteria voor patiëntdeelnemers zijn onder meer bestaande lage rugpijn nabij het L5-S1-niveau met een gemiddelde pijnintensiteitsscore ≥ 2/10 in de afgelopen 24 uur (numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is, 10 ondraaglijke pijn is).

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers zijn eerdere lage-rugoperaties, systemische gewrichtsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis), kanker van het onderste kwadrant, neurologische aandoeningen, allergische reactie op ultrasone gel, of het onvermogen om testposities in te nemen (buikligging).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controles
Effecten van tactiele stimulatie op lumbale multifidus-activering bij gezonde volwassenen zonder LRP.
Beide groepen krijgen tactiele prikkels: handaanraking op de rechter en linker lumbale multifidusspieren op L4-5
Ander: Onderrug pijn
Effecten van tactiele stimulatie op lumbale multifidus-activering bij volwassenen met LRP.
Beide groepen krijgen tactiele prikkels: handaanraking op de rechter en linker lumbale multifidusspieren op L4-5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografische (EMG) amplitude
Tijdsspanne: 8 seconden, 5 herhalingen tijdens één bezoek
Oppervlakte-EMG-activiteit van de rechter en linker lumbale multifidus op L4-5-niveau
8 seconden, 5 herhalingen tijdens één bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren