Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuntoärsykkeiden vaikutukset lannerangan multifidus-lihasten aktivaatioon terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on alaselkäkipu

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Sharon Wang-Price, Texas Woman's University

Tuntoärsykkeiden lisäämisen vaikutukset sanallisiin ohjeisiin lannerangan multifidus-lihasten aktivoimiseksi terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistettyä taktiilistimulaatiota ja sanallista ohjausta verbaaliseen ohjeeseen vain lannerangan multifidus-lihaksen aktivaatiossa oireettomilla terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on LBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipua (LBP) sairastavilla potilailla on havaittu heikentynyttä lannerangan multifidus-lihaksen supistumista. Tällä hetkellä huomattava näyttö tukee selkärangan stabilointiharjoituksia LBP:n hoidossa, mukaan lukien lannerangan multifidus-lihasten aktivointiharjoitukset. Kliinikot käyttävät usein kosketusstimulaatiota lihakseen suullisten ohjeiden lisäksi varmistaakseen lihasten aktivoitumisen. Ei ole kuitenkaan tutkittu, lisäisikö kosketusstimulaation lisääminen lihasten aktivaatiota. Siksi tutkijat aikovat käyttää elektromyografiaa (EMG) selvittääkseen, lisäisikö kosketusstimulaation lisääminen sanallisiin ohjeisiin lannerangan multifidus-lihaksen aktivaatiota terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on LBP.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistettyä taktiilistimulaatiota ja sanallista ohjausta verbaaliseen ohjeeseen vain lannerangan multifidus-lihaksen aktivaatiossa oireettomilla terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on LBP. Tutkimushypoteesi on, että lannerangan multifidus-lihaksen aktivaatio lisääntyy, kun osallistujille annetaan yhdistettyä taktiilistimulaatiota ja sanallista ohjausta verrattuna siihen, että osallistujille annetaan vain suullista ohjausta.

Osallistujat:

Osallistumiskelpoisia ovat englanninkieliset aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Muita oireettomia terveitä aikuisia koskevia kriteerejä ovat, ettei LBP:tä ole olemassa eikä LBP:tä ei ole ollut viimeisen vuoden aikana. Muita potilaiden osallistujia koskevia kriteerejä ovat olemassa oleva LBP lähellä L5-S1-tasoa ja keskimääräinen kivun voimakkuuspisteet ≥ 2/10 viimeisen 24 tunnin aikana (numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10, 0 ei kipua, 10 on sietämätöntä kipua). Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat aiempi alaselän leikkaus, systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma), alemman neljänneksen syöpä, neurologiset häiriöt, allerginen reaktio ultraäänigeelille tai kyvyttömyys saada mittausasentoa (makaaminen).

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 20 oireetonta tervettä aikuista ja 20 potilasta, joilla on LBP. Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen Texas Woman's University -yliopistoon - Dallas) lentolehtisten avulla. Esitteet julkaistaan ​​TWU - Dallasin kampuksella ja muissa yhteisökeskuksissa hyväksytyllä tavalla. Osallistujia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, pyydetään soittamaan tutkijoille aika testaukseen. Suostumuslomake esitetään tapaamisen alussa.

Toimenpiteet:

Kun osallistujille on kerrottu tutkimuksen riskeistä, hyödyistä ja menettelyistä, heitä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake, jonka TWU:n Institutional Review Board (Dallas) on hyväksynyt. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään sisäänottolomake ja kysymään heiltä heidän ikänsä, sukupuolensa ja aiemmat sairaushistoriansa. Osallistujilta, joilla on jo alaselkäkipuja, kysytään heidän kivun sijainnistaan, kestosta, voimakkuudesta ja luonteesta, nykyisen LBP:n lääkkeen käytöstä ja heidän LBP-historiastaan.

Instrumentointi

  1. Modified Oswestry Low Back Pain Index (OSW) -kyselylomaketta käytetään määrittämään yksilön alaselkäkivuista johtuvan vamman ja toimintarajoitteen. OSW-kysely on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi.
  2. Delsysin EMG-järjestelmää, jossa on 2 langatonta pintaelektrodia (Delsys Inc., Boston, MA), käytetään lihastoiminnan harjoittamiseen. EMG-järjestelmän kaistanleveys asetetaan välille 20-450 Hz ja vahvistus on 1000. EMG-signaali tallennetaan 1 000 Hz:n näytteenottotaajuudella. Jokaisessa pintaelektrodissa on sisäänrakennettu vertailuelektrodi.

EMG-tallennus Ennen EMG-tallennusta lannerangan multifiduslihaksen anatomia ja sijainti selitetään ja näytetään osallistujille mallin ja kuvien avulla. Seuraavaksi osallistujat makaavat makuullaan tutkimuspöydällä kädet sivuilla. Tyyny asetetaan osallistujan vatsan alle lannerangan lordoottisen käyrän tasoittamiseksi ja kaltevuusmittari asetetaan lumbosakraaliseen risteykseen varmistaakseen, että lannerangan käyrä on ≤10 astetta. L4-S2:n ja sakraalisen uurteen piikkejä tunnistetaan tunnustelulla ja merkitään pyyhittävällä kynällä.

Seuraavaksi yksi tutkija valmistelee osallistujan ihon kahden elektrodin sijoittelun alueilla. Iho puhdistetaan isopropyylialkoholilla. Jos karvoja on liikaa, karvat ajetaan uudella kertakäyttöisellä parranajokoneella EMG-tallenteen laadun parantamiseksi. Jos parranajo on tarpeen, tutkija käyttää käsineitä suorittaakseen parranajon yleisten varotoimien mukaisesti. Kun iho on valmisteltu EMG-tallennusta varten, 2 elektrodia asetetaan iholle oikean ja vasemman lannerangan multifiduksen päälle kahdelle L4-5-tasolle.

Lannerangan multifiduksen EMG tallennetaan 3 kertaa "levossa" ensin ennen jokaista lihasaktivaatiotilaa: (1) vain suullinen ohjaus ja (2) yhdistetty kosketusstimulaatio ja sanallinen ohjaus. Molemmissa lihasaktivaatio-olosuhteissa osallistujaa pyydetään ottamaan aloitusasento: kaappaa vastapuolinen olkapää ja taivuta kontralateraalinen kyynärpää noin 90°. Kontralateraalinen puoli on vastakkainen LBP-potilaiden kivuliasta puolta tai oireettomien osallistujien vasenta puolta vastaan. Jos potilaalla on molemminpuolinen LBP, kontralateraalinen puoli on vähemmän kivulias puoli.

Suullisen opetuksen aikana yksi tutkija antaa suullisen ohjeen ja pyytää sitten osallistujaa suorittamaan kontralateraalisen käsivarren tehtävän, jossa osallistuja nostaa vastapuolen käden noin 5 cm pöydän yläpuolelle ja pitää paikallaan 5 sekuntia. Sanallinen ohje valittiin julkaistun pilottitutkimuksemme perusteella, joka osoitti, että tämä ohje vaikutti eniten aktivoivan lannerangan multifiduslihasta: "Hengitä normaalisti, liikuttamatta lantiota tai selkärankaa, harkitse lantion kallistamista eteenpäin liikuttamatta sitä ja nosta vasen (oikea) käsi".

Tunteellisen stimulaation aikana tutkija asettaa 2 tai 3 keskisormeaan lannerangan multifidukseen kohdassa L5-S1 kahden elektrodin väliin ennen suullisen ohjeen antamista. Tämän jälkeen tutkija antaa saman suullisen ohjeen ja pyytää osallistujaa suorittamaan kontralateraalisen käsivarren nostotehtävän säilyttäen sormikosketuksen multifidus-lihakseen lihasaktivaation aikana. EMG-testaus alkaa suullisen ohjeen jälkeen.

Jokaisessa lihasaktivaatiotilanteessa osallistujat pitävät kutakin supistusta 5-8 sekuntia, ja kahden supistumistilan välillä annetaan 10 minuutin tauko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muita oireettomia terveitä aikuisia koskevia kriteerejä ovat, ettei LBP:tä ole olemassa eikä LBP:tä ei ole ollut viimeisen vuoden aikana. Muita potilaiden osallistujia koskevia kriteerejä ovat olemassa oleva LBP lähellä L5-S1-tasoa ja keskimääräinen kivun voimakkuuspisteet ≥ 2/10 viimeisen 24 tunnin aikana (numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10, 0 ei kipua, 10 on sietämätöntä kipua).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat aiempi alaselän leikkaus, systeeminen nivelsairaus (esim. nivelreuma), alemman neljänneksen syöpä, neurologiset häiriöt, allerginen reaktio ultraäänigeelille tai kyvyttömyys saada mittausasentoa (makaaminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveelliset kontrollit
Tunteellisen stimulaation vaikutukset lannerangan multifidus-aktivaatioon terveillä aikuisilla, joilla ei ole LBP:tä.
Molemmat ryhmät saavat tuntoärsykkeitä: käsikosketus oikealle ja vasemmalle lannerangan monifiduslihakselle L4-5
Muut: Alaselän kipu
Tunteellisen stimulaation vaikutukset lannerangan multifidus-aktivaatioon aikuisilla, joilla on LBP.
Molemmat ryhmät saavat tuntoärsykkeitä: käsikosketus oikealle ja vasemmalle lannerangan monifiduslihakselle L4-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografinen (EMG) amplitudi
Aikaikkuna: 8 sekuntia, 5 toistoa yhden käynnin aikana
Oikean ja vasemman lannerangan multifiduksen pinnan EMG-aktiivisuus L4-5 tasolla
8 sekuntia, 5 toistoa yhden käynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Wang-Price, PhD, Texas Woman's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa