RFスポンジ検出の有効性

バックグラウンド：

保持された外科的アイテム（例： スポンジ、針、および器具) は、合同委員会に最も頻繁に報告されるセンチネル イベントの 1 つであり、1: 5500 の手術で発生すると推定されています。 これらの重篤な有害事象は、患者に否定的な転帰（再手術、再入院/長期入院、感染または敗血症、瘻孔/腸閉塞、内臓穿孔、および死亡）をもたらしました。 コットン ガーゼ スポンジは、保持された手術アイテムの 48 ～ 69% を占め、金属アイテムよりも深刻な組織反応を引き起こします。 手術用スポンジの残留を防止するための国家基準は、手作業による計数に大きく依存しています。このプロセスは、切開前、腔内の腔を閉じるとき、組織の最初の層を閉じるとき、および皮膚を閉じるときに行われます。 最終カウントの即時結果は、正しいか未解決のいずれかです。 解決されない場合、カウントを調整するために一連の手順が実行されます (外科医への通知、傷の検索、滅菌フィールドの検索、部屋の検索、カウントの繰り返し)。 これらの手順には余分な時間と労力が必要であり、競合する他の優先事項から人員を引き離します。 最終的なクロージング カウントが不正確なままである場合は、外科用スポンジの保持を除外するために術中に X 線写真を取得するのが一般的な方法です。 誤って配置されたスポンジを探し、X 線撮影を使用して保持されたスポンジの存在を除外する作業は、手術時間を延長し、手術における患者のケアに関連する費用を増加させます。 外科用スポンジの残留を検出および防止するための新しい技術が利用できるようになりました。 この技術では、スポンジに無線周波数 (RF) チップを使用し、患者のスポンジをスキャンするマットまたはワンドを使用します。 この RF 技術の使用中の有効性を評価した臨床試験は 1 つだけです。 18ヶ月の試験中、残留スポンジは発生しませんでした。 ただし、有意性を判断するにはサンプルサイズが十分ではありませんでした。

第一目的：

このヘルス サービス リサーチの目的は、スポンジの検索コストを削減し、誤ったカウントを防止するための無線周波数 (RF) 手術用スポンジ検出システムの使用中の有効性を評価することです。

具体的な目的は次のとおりです。

1. RF スポンジ検出システムの実装前後で、スポンジを検索し、X 線撮影を使用して保持されたスポンジの存在を除外する推定時間とコストを比較します。
2. RF スポンジ検出システムの実装前と実装後の不正確な最終クロージング カウントの発生率を比較します。

研究デザイン:

研究者は、匿名化された既存のデータを使用して、RF 手術用スポンジ検出システムを使用した結果を評価する準実験的研究を提案しています。 舞台は、アイオワ州アイオワ市にある、711 床のアカデミック メディカル センターであるレベル 1 外傷センターであるアイオワ大学病院および診療所です。 アイオワ大学の治験審査委員会は、この研究が人間を対象とした研究の規制上の定義を満たしていないと判断しました。

主要エンドポイント

1. 手術用スポンジの残存を除外するために、スポンジを探し、放射線写真を使用するための推定時間と費用。
2. 誤った最終クロージング スポンジ カウントの頻度。

個々の患者のデータは、巡回看護師によって、Epic Systems® モジュール Optime® の手術記録に埋め込まれたアンケートに記録されます。 アンケートは、最初のクロージング、最終的なクロージング、および追加のカウントの 3 つの個別のカウントで構成されます。 最初の質問である「検索が必要でした」に「はい」と答えた場合、次の 4 つの質問が表示されます: スポンジの種類、実行されたアクション、所要時間、スポンジが見つかった場合の場所。 データは、S.A.P. を使用して健康情報システム (HIS) から取得されます。 ® Business Objects™ (手術量、手術サービス) および Crystal レポート (スポンジの検索に関する詳細)。 誤った最終決算カウントは、Patient Safety Net® 電子イベント報告システムに記録されます。 データは、「カウントが不完全または未完了」および「カウントが正しくない」のカテゴリ内で報告されたイベントから取得されます。 データは HIS の担当者によって取得され、レポートを通じてメイン手術室を担当する臨床部門のディレクターに提供されます。 このレポートは品質改善プログラムの一部です。 電子データは、アイオワ大学看護学部の安全なサーバーに保存されます。 データはデータ マネージャーによってクリーニングされ、大学の統計学者によって分析されます。

分析：

目的 1: 置き忘れたスポンジの検索に費やされた時間は、範囲、平均、および標準偏差を使用して分析されます。 RF 検出技術の実装前後の比較をパーセンテージで説明し、Yates 補正を使用してカイ 2 乗を使用して分析します。 海綿の検索に使用されるリソースの最適な推定値を提供するために、研究者は、検索コスト ($17.23) を推定するために、手術室の 1 分あたりのコストに関する公開データを使用します。 ただし、機関によって大きな違いがあります。 この RF 検出技術の潜在的な採用者のこの広い範囲に対応し、潜在的な費用対効果の違いを示すために、文献からの手術室時間コストの平均推定値を使用することに加えて、研究者は手術時間の下限と上限の推定値を構築します。 RF 検出技術の介入を評価する際に使用する一連のコスト見積もりを提供するためのルーム タイム コスト。

捜査官は、検索中の慣行の変化に合わせて検索コストをさらに調整します。 時々、外科医は処置を続けます (例: 傷を閉じる）、それ以外の場合は、外科医がスポンジの位置を特定するのに役立ちます。 調査員は非生産的な検索に費やされた時間に関心があるため、調査員は非生産的な検索コストのさまざまな見積もりを使用します。 調査員は 100% の非生産性から開始し、75% の非生産性 (手順を進める検索時間の 25%) と 50% の非生産性 (手順を進める検索時間の 50%) に基づいて推定します。 . 研究者は、術中の X 線写真の取得に関連する手術室の時間 (30 分) に加えて、公開された文献からの平均 X 線撮影費用 ($286) を使用します。 すべての時間とコストは、範囲、平均、および標準偏差を使用して分析されます。 RF 検出技術の実装前後の比較をパーセンテージで説明し、Yates 補正を使用してカイ 2 乗を使用して分析します。

目的 2: 誤った最終クロージング カウントの発生率を比較する RF スポンジ検出システムの実装前後の誤った最終クロージング カウントの数を、範囲、平均、および標準偏差を使用して分析します。 RF 検出技術の実装前後の比較をパーセンテージで説明し、Yates 補正を使用してカイ 2 乗を使用して分析します。