Eficacia de una detección de esponja RF

Fondo:

Elementos quirúrgicos retenidos (p. esponjas, agujas e instrumentos) siguen siendo uno de los eventos centinela informados con mayor frecuencia a la Comisión Conjunta, y se estima que ocurren en 1: 5500 cirugías. Estos eventos adversos graves han resultado en resultados negativos para los pacientes (reintervención, reingreso/estancia hospitalaria prolongada, infección o sepsis, fístulas/obstrucciones intestinales, perforación visceral y muerte). Las esponjas de gasa de algodón representan del 48 al 69 % de los elementos quirúrgicos retenidos y provocan una reacción tisular más grave que los elementos metálicos. El estándar nacional para la prevención de esponjas quirúrgicas retenidas se basa en gran medida en el conteo manual, un proceso que ocurre antes de la incisión, al momento de cerrar una cavidad dentro de una cavidad, cerrar la primera capa de tejido y cerrar la piel. El resultado inmediato de los conteos de cierre es correcto o no resuelto. Si no se resuelve, se toman una serie de pasos para conciliar el conteo (notificación al cirujano, registro de heridas, registro de campo estéril, registro de habitación, recuento repetido). Estos pasos requieren más tiempo y esfuerzo, alejando al personal de otras prioridades en competencia. Si el recuento de cierre final sigue siendo incorrecto, es una práctica común obtener una radiografía intraoperatoria para descartar la retención de una esponja quirúrgica. La práctica de buscar esponjas extraviadas y usar radiografías para descartar la presencia de una esponja retenida extiende el tiempo de operación y aumenta los costos asociados con la atención del paciente en cirugía. La nueva tecnología ahora está disponible para detectar y prevenir esponjas quirúrgicas retenidas. La tecnología utiliza un chip de radiofrecuencia (RF) en la esponja y un tapete o varita que escanea al paciente en busca de una esponja. Solo un ensayo clínico ha evaluado la efectividad en uso de esta tecnología de RF. No se produjeron esponjas retenidas durante el ensayo de 18 meses. Sin embargo, el tamaño de la muestra no fue lo suficientemente grande para determinar la significancia.

Objetivo primario:

El objetivo de esta Investigación de Servicios de Salud es evaluar la efectividad en uso de un sistema de detección de gasas quirúrgicas por radiofrecuencia (RF) para reducir el costo de buscar gasas y prevenir recuentos incorrectos.

Los objetivos específicos son:

1. Comparar el tiempo y el costo estimados de buscar esponjas y usar radiografías para descartar la presencia de esponjas retenidas antes y después de la implementación de un sistema de detección de esponjas por RF.
2. Comparar la incidencia de conteos finales de cierre incorrectos antes y después de la implementación de un sistema de detección de esponja RF.

Diseño del estudio:

Usando datos existentes no identificados, los investigadores proponen un estudio cuasiexperimental que evalúe los resultados del uso del sistema de detección de esponja quirúrgica RF. El escenario es el Hospital y Clínicas de la Universidad de Iowa, un centro médico académico de 711 camas, un centro de trauma de Nivel 1, ubicado en Iowa City, Iowa. La Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Iowa ha determinado que este estudio no cumple con la definición reglamentaria de investigación con sujetos humanos.

Criterios de valoración primarios

1. El tiempo estimado y el costo de buscar esponjas y usar radiografías para descartar la presencia de esponjas quirúrgicas retenidas.
2. La frecuencia de recuentos de esponja de cierre final incorrectos.

Los datos de los pacientes individuales serán registrados por las enfermeras circulantes en un cuestionario integrado en el registro quirúrgico de Epic Systems®, módulo Optime®. El cuestionario constará de tres conteos individuales: cierre inicial, cierre final y conteo adicional. Si la primera pregunta, "se requirió una búsqueda" se responde "sí", se harán cuatro preguntas posteriores: tipo de esponja, acciones realizadas, cantidad de minutos requeridos y ubicación de la esponja si se encuentra. Los datos se recuperarán del Sistema de Información de Salud (HIS) utilizando S.A.P. ® Business Objects™ (volumen quirúrgico, servicio quirúrgico) e informes Crystal (detalles sobre búsquedas de esponjas). Los recuentos finales de cierre incorrectos se documentan en el sistema electrónico de notificación de eventos de Patient Safety Net®. Los datos se recuperarán de los eventos informados dentro de la categoría de "recuento incompleto o no realizado" y "recuento incorrecto". Los datos serán recuperados por el personal de HIS y proporcionados a través de un informe al Director de Funciones Clínicas responsable de la Sala de Operaciones Principal. Este informe forma parte del programa de mejora de la calidad. Los datos electrónicos se almacenarán en la Facultad de Enfermería de la Universidad de Iowa, en el servidor seguro de la facultad. Los datos serán limpiados por un administrador de datos y analizados por el estadístico de la universidad.

Análisis:

Objetivo 1: Los minutos de tiempo dedicados a buscar esponjas extraviadas se analizarán utilizando rangos, medias y desviaciones estándar. La comparación antes y después de la implementación de la tecnología de detección de RF se describirá como porcentajes y se analizará mediante chi cuadrado con corrección de Yates. Para proporcionar la mejor estimación de los recursos utilizados en la búsqueda de esponjas, los investigadores utilizarán los datos publicados sobre los costos de quirófano por minuto para estimar los costos de búsqueda ($17,23). Sin embargo, existen diferencias significativas entre las instituciones. Para dar cabida a esta amplia gama de posibles adoptantes de esta tecnología de detección de RF y mostrar las diferencias en la rentabilidad potencial, además de utilizar la estimación promedio del costo del tiempo de quirófano de la literatura, los investigadores construirán estimaciones de límite inferior y límite superior de la costos de tiempo de sala para proporcionar una variedad de estimaciones de costos para evaluar la intervención de la tecnología de detección de RF.

Los investigadores ajustan aún más los costos de búsqueda para la variación en las prácticas durante las búsquedas. A veces, los cirujanos continúan con el procedimiento (p. cerrar la herida), mientras que en otros casos los cirujanos ayudarán con los esfuerzos para localizar la esponja. Dado que los investigadores están interesados ​​en el tiempo dedicado a búsquedas no productivas, utilizarán una variedad de estimaciones de costos de búsqueda no productiva. Los investigadores comienzan con 100 % no productivo y también estiman en base a 75 % no productivo (25 % del tiempo de búsqueda avanzando con el procedimiento) y 50 % no productivo (50 % del tiempo de búsqueda avanzando con el procedimiento) . Los investigadores utilizarán los costos de radiografía promedio de la literatura publicada ($286) además del tiempo de quirófano asociado con la obtención de una radiografía intraoperatoria (30 minutos). Todos los tiempos y costos se analizarán utilizando rangos, medias y desviaciones estándar. La comparación antes y después de la implementación de la tecnología de detección de RF se describirá como porcentajes y se analizará mediante chi cuadrado con corrección de Yates.

Objetivo 2: Comparar la incidencia de recuentos finales de cierre incorrectos El número de recuentos finales de cierre incorrectos antes y después de la implementación de un sistema de detección de esponja RF se analizará utilizando rangos, medias y desviaciones estándar. La comparación antes y después de la implementación de la tecnología de detección de RF se describirá como porcentajes y se analizará mediante chi cuadrado con corrección de Yates.