Effectiviteit van een RF-sponsdetectie

Achtergrond:

Bewaarde chirurgische artikelen (bijv. sponzen, naalden en instrumenten) blijven een van de peilstations die het vaakst aan de Joint Commission worden gemeld, en komen naar schatting voor bij 1: 5500 operaties. Deze ernstige bijwerkingen hebben geleid tot negatieve patiëntresultaten (heroperatie, heropname/langdurig ziekenhuisverblijf, infectie of sepsis, fistels/darmobstructies, viscerale perforatie en overlijden). Katoenen gaassponsjes zijn goed voor 48-69% van de vastgehouden chirurgische items en resulteren in een ernstiger weefselreactie dan metalen items. De nationale norm voor het voorkomen van vastgehouden chirurgische sponzen is sterk afhankelijk van handmatig tellen, een proces dat plaatsvindt voorafgaand aan de incisie, op het moment dat een holte in een holte wordt gesloten, de eerste weefsellaag wordt gesloten en de huid wordt gesloten. De onmiddellijke uitkomst van de slottellingen is correct of onopgelost. Als dit niet is opgelost, wordt een reeks stappen ondernomen om de telling te verzoenen (chirurg op de hoogte gebracht, wond doorzocht, steriel veld doorzocht, kamer doorzocht, telling herhaald). Deze stappen vergen extra tijd en moeite, waardoor het personeel wegtrekt van andere concurrerende prioriteiten. Als de definitieve sluitingstelling onjuist blijft, is het gebruikelijk om een ​​intraoperatieve röntgenfoto te maken om retentie van een chirurgische spons uit te sluiten. De praktijk van het zoeken naar zoekgeraakte sponzen en het gebruik van radiografie om de aanwezigheid van een achtergebleven spons uit te sluiten, verlengt de operatietijd en verhoogt de zorgkosten voor de patiënt tijdens een operatie. Er is nu nieuwe technologie beschikbaar voor het detecteren en voorkomen van vastgehouden chirurgische sponzen. De technologie maakt gebruik van een radiofrequentie (RF) chip in de spons en een mat of staaf die de patiënt scant op een spons. Slechts één klinische proef heeft de effectiviteit van deze RF-technologie tijdens het gebruik geëvalueerd. Tijdens de proefperiode van 18 maanden traden geen vastgehouden sponzen op. De steekproefomvang was echter niet groot genoeg om de significantie te bepalen.

Hoofddoel:

Het doel van dit Health Services Research is het evalueren van de effectiviteit tijdens het gebruik van een radiofrequent (RF) chirurgisch sponsdetectiesysteem voor het verminderen van de kosten van het zoeken naar sponzen en het voorkomen van onjuiste tellingen.

Specifieke doelen zijn:

1. Vergelijking van de geschatte tijd en kosten van het zoeken naar sponzen en het gebruik van radiografie om de aanwezigheid van achtergebleven sponzen uit te sluiten voor en na de implementatie van een RF-sponsdetectiesysteem.
2. Vergelijken van de incidentie van onjuiste eindafsluitingen voor en na de implementatie van een RF-sponsdetectiesysteem.

Studie ontwerp:

Met behulp van geanonimiseerde bestaande gegevens stellen onderzoekers een quasi-experimenteel onderzoek voor ter evaluatie van de resultaten van het gebruik van een RF-chirurgisch sponsdetectiesysteem. De setting is de University of Iowa Hospitals and Clinics, een academisch medisch centrum met 711 bedden, een Level 1 traumacentrum, gelegen in Iowa City, Iowa. De Institutional Review Board van de University of Iowa heeft vastgesteld dat deze studie niet voldoet aan de wettelijke definitie van onderzoek met mensen.

Primaire eindpunten

1. De geschatte tijd en kosten van het zoeken naar sponzen en het gebruik van radiografie om de aanwezigheid van vastgehouden chirurgische sponzen uit te sluiten.
2. De frequentie van onjuiste laatste afsluitende spons telt.

Gegevens voor individuele patiënten zullen door de circulerende verpleegkundigen worden geregistreerd in een vragenlijst die is ingebed in het chirurgische logboek van Epic Systems®, module Optime®. De vragenlijst bestaat uit drie afzonderlijke tellingen: initiële afsluiting, definitieve afsluiting en aanvullende telling. Als de eerste vraag "was een zoekopdracht vereist" met "ja" wordt beantwoord, worden vier volgende vragen gesteld: type spons, ondernomen acties, aantal benodigde minuten en de locatie van de spons indien gevonden. Gegevens worden met behulp van S.A.P. uit het Gezondheidsinformatiesysteem (ZIS) gehaald. ® Business Objects™ (chirurgisch volume, chirurgische service) en Crystal-rapporten (details over zoekopdrachten naar sponzen). Onjuiste definitieve sluitingstellingen worden gedocumenteerd in het Patient Safety Net® elektronische gebeurtenisrapportagesysteem. Gegevens worden opgehaald van gebeurtenissen die zijn gerapporteerd in de categorie "telling onvolledig of niet gedaan" en "telling onjuist". Gegevens zullen worden opgehaald door ZIS-personeel en via een rapport worden verstrekt aan de directeur van klinische functies die verantwoordelijk is voor de hoofdoperatiekamer. Dit rapport maakt deel uit van het kwaliteitsverbeteringsprogramma. Elektronische gegevens worden opgeslagen in het College of Nursing, de University of Iowa, op de beveiligde server van het college. De gegevens worden opgeschoond door een databeheerder en geanalyseerd door de statisticus van de hogeschool.

Analyse:

Doel 1: Minuten aan het zoeken naar zoekgeraakte sponzen worden geanalyseerd met behulp van bereiken, gemiddelden en standaarddeviaties. Vergelijking voor en na implementatie van de RF-detectietechnologie zal worden beschreven als percentages en geanalyseerd met behulp van chi-kwadraat met Yates-correctie. Om de beste schatting te geven van de middelen die worden gebruikt bij het zoeken naar sponzen, zullen onderzoekers gepubliceerde gegevens over operatiekamerkosten per minuut gebruiken om de zoekkosten te schatten ($ 17,23). Er zijn echter grote verschillen tussen instellingen. Om tegemoet te komen aan dit brede scala aan potentiële gebruikers van deze RF-detectietechnologie en om verschillen in potentiële kosteneffectiviteit aan te tonen, zullen onderzoekers, naast de gemiddelde schatting van de operatiekamertijd uit de literatuur, onder- en bovengrensschattingen maken van de operatie kamertijdkosten om een ​​reeks kostenramingen te bieden die kunnen worden gebruikt bij het beoordelen van de interventie met RF-detectietechnologie.

Rechercheurs passen zoekkosten verder aan voor variatie in praktijken tijdens huiszoekingen. Soms gaan chirurgen door met de procedure (bijv. sluiten van de wond), terwijl in andere gevallen chirurgen zullen helpen bij het lokaliseren van de spons. Omdat onderzoekers geïnteresseerd zijn in de tijd die wordt besteed aan niet-productieve zoekopdrachten, zullen onderzoekers een reeks schattingen van niet-productieve zoekkosten gebruiken. Onderzoekers beginnen met 100% niet-productief en schatten ook op basis van 75% niet-productief (25% van de zoektijd in het vervolg van de procedure) en 50% niet-productief (50% van de zoektijd in het vervolg van de procedure) . Onderzoekers zullen de gemiddelde radiografiekosten uit gepubliceerde literatuur ($ 286) gebruiken naast de operatiekamertijd die gepaard gaat met het verkrijgen van een intraoperatieve röntgenfoto (30 minuten). Alle tijden en kosten worden geanalyseerd met behulp van bereiken, gemiddelden en standaarddeviaties. Vergelijking voor en na implementatie van de RF-detectietechnologie zal worden beschreven als percentages en geanalyseerd met behulp van chi-kwadraat met Yates-correctie.

Doel 2: Vergelijken van de incidentie van onjuiste eindafsluitingstellingen Het aantal onjuiste eindafsluitingstellingen voor en na de implementatie van een RF-sponsdetectiesysteem zal worden geanalyseerd met behulp van bereiken, gemiddelden en standaarddeviaties. Vergelijking voor en na implementatie van de RF-detectietechnologie zal worden beschreven als percentages en geanalyseerd met behulp van chi-kwadraat met Yates-correctie.