Skuteczność wykrywania gąbek RF

Tło:

Zachowane przedmioty chirurgiczne (np. gąbki, igły i instrumenty) pozostają jednym z najczęściej zgłaszanych do Wspólnej Komisji zdarzeń wartowniczych i szacuje się, że występują w 1: 5500 operacji. Te poważne zdarzenia niepożądane skutkowały negatywnymi wynikami pacjentów (reoperacja, ponowna hospitalizacja/przedłużony pobyt w szpitalu, infekcja lub posocznica, przetoki/niedrożności jelit, perforacja trzewna i zgon). Gąbki z gazy bawełnianej stanowią 48-69% zatrzymanych elementów chirurgicznych i powodują poważniejszą reakcję tkankową niż elementy metalowe. Krajowy standard zapobiegania zatrzymaniu gąbek chirurgicznych w dużej mierze opiera się na liczeniu ręcznym, procesie, który ma miejsce przed nacięciem, w momencie zamykania ubytku w jamie, zamykania pierwszej warstwy tkanki i zamykania skóry. Bezpośredni wynik liczenia zamknięcia jest albo poprawny, albo nierozstrzygnięty. Jeśli nie zostanie rozwiązany, podejmuje się szereg kroków w celu uzgodnienia liczenia (powiadomienie chirurga, przeszukanie rany, przeszukanie sterylnego pola, przeszukanie pokoju, powtórzenie liczenia). Te kroki wymagają dodatkowego czasu i wysiłku, odciągając personel od innych konkurencyjnych priorytetów. Jeśli końcowa liczba zamykania pozostaje nieprawidłowa, powszechną praktyką jest wykonanie śródoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego, aby wykluczyć pozostawienie gąbki chirurgicznej. Praktyka poszukiwania źle umieszczonych gąbek i wykorzystywanie radiografii do wykluczenia obecności zatrzymanej gąbki wydłuża czas operacji i zwiększa koszty związane z opieką nad pacjentem podczas zabiegu. Nowatorska technologia jest obecnie dostępna do wykrywania zatrzymanych gąbek chirurgicznych i zapobiegania im. Technologia wykorzystuje chip o częstotliwości radiowej (RF) w gąbce oraz matę lub różdżkę, która skanuje pacjenta w poszukiwaniu gąbki. Tylko jedno badanie kliniczne oceniło skuteczność tej technologii RF w praktyce. Podczas 18-miesięcznego okresu próbnego nie wystąpiły żadne zatrzymane gąbki. Jednak wielkość próby nie była wystarczająco duża, aby określić istotność.

Podstawowy cel:

Celem tego badania w zakresie usług zdrowotnych jest ocena rzeczywistej skuteczności systemu wykrywania gąbek chirurgicznych o częstotliwości radiowej (RF) w celu zmniejszenia kosztów wyszukiwania gąbek i zapobiegania nieprawidłowym liczeniom.

Cele szczegółowe to:

1. Porównanie szacowanego czasu i kosztów poszukiwania gąbek oraz wykorzystanie radiografii do wykluczenia obecności zatrzymanych gąbek przed i po wdrożeniu systemu wykrywania gąbek RF.
2. Porównanie częstości występowania nieprawidłowych liczb końcowego zamknięcia przed i po wdrożeniu systemu wykrywania gąbek RF.

Projekt badania:

Korzystając z niezidentyfikowanych istniejących danych, badacze proponują quasi-eksperymentalne badanie oceniające wyniki zastosowania systemu wykrywania gąbek chirurgicznych o częstotliwości radiowej. Akcja toczy się w University of Iowa Hospitals and Clinics, akademickim centrum medycznym z 711 łóżkami, centrum urazowym poziomu 1, zlokalizowanym w Iowa City w stanie Iowa. Komisja Rewizyjna Uniwersytetu Iowa ustaliła, że ​​to badanie nie spełnia regulacyjnej definicji badań z udziałem ludzi.

Podstawowe punkty końcowe

1. Szacunkowy czas i koszt poszukiwania gąbek oraz wykorzystania radiografii do wykluczenia obecności zatrzymanych gąbek chirurgicznych.
2. Częstotliwość nieprawidłowego liczenia gąbek końcowego zamknięcia.

Dane dla poszczególnych pacjentów będą rejestrowane przez pielęgniarki krążące w kwestionariuszu osadzonym w dzienniku chirurgicznym Epic Systems®, moduł Optime®. Kwestionariusz będzie składał się z trzech indywidualnych obliczeń: wstępnego zamknięcia, ostatecznego zamknięcia i dodatkowego liczenia. Jeśli na pierwsze pytanie „czy wymagane jest przeszukanie” odpowiedź brzmi „tak”, zostaną zadane cztery kolejne pytania: rodzaj gąbki, podjęte działania, wymagana liczba minut oraz lokalizacja gąbki, jeśli została znaleziona. Dane będą pobierane z Systemu Informacji o Zdrowiu (HIS) za pomocą S.A.P. ® Business Objects™ (objętość chirurgiczna, usługi chirurgiczne) i raporty Crystal (szczegóły dotyczące poszukiwań gąbek). Nieprawidłowe końcowe liczby zamknięć są dokumentowane w elektronicznym systemie zgłaszania zdarzeń Patient Safety Net®. Dane będą pobierane ze zdarzeń zgłoszonych w kategorii „niekompletne lub niewykonane liczenie” oraz „niepoprawne liczenie”. Dane będą pobierane przez personel HIS i przekazywane w formie raportu do Dyrektora Funkcji Klinicznych odpowiedzialnego za Główną Salę Operacyjną. Niniejszy raport jest częścią programu poprawy jakości. Dane elektroniczne będą przechowywane w College of Nursing, University of Iowa, na bezpiecznym serwerze uczelni. Dane zostaną oczyszczone przez administratora danych i przeanalizowane przez statystyka uczelni.

Analiza:

Cel 1: Minuty czasu spędzonego na poszukiwaniu zagubionych gąbek zostaną przeanalizowane przy użyciu zakresów, średnich i odchyleń standardowych. Porównanie przed i po wdrożeniu technologii detekcji RF zostanie opisane w procentach i przeanalizowane za pomocą chi-kwadrat z poprawką Yatesa. Aby zapewnić jak najlepsze oszacowanie zasobów wykorzystanych do poszukiwania gąbek, śledczy wykorzystają opublikowane dane dotyczące kosztów sali operacyjnej na minutę w celu oszacowania kosztów poszukiwań (17,23 USD). Istnieją jednak znaczne różnice między instytucjami. Aby uwzględnić tak szeroki zakres potencjalnych użytkowników tej technologii detekcji radiowej i pokazać różnice w potencjalnej opłacalności, oprócz wykorzystania średniego oszacowania kosztu czasu na sali operacyjnej z literatury, badacze sporządzą dolną i górną granicę szacunkowych wartości operacyjnych kosztów czasu w pomieszczeniu, aby zapewnić szereg szacunków kosztów do wykorzystania w ocenie interwencji technologii wykrywania częstotliwości radiowych.

Śledczy dodatkowo dostosowują koszty poszukiwań pod kątem różnic w praktykach podczas przeszukań. Czasami chirurdzy kontynuują procedurę (np. zamknięcie rany), podczas gdy w innych przypadkach chirurdzy pomogą w zlokalizowaniu gąbki. Ponieważ śledczy są zainteresowani czasem spędzonym na nieproduktywnych poszukiwaniach, użyją szeregu szacunków nieproduktywnych kosztów wyszukiwania. Śledczy rozpoczynają od 100% nieproduktywnych, a także szacują na podstawie 75% nieproduktywnych (25% czasu wyszukiwania przesuwającego się do przodu wraz z procedurą) i 50% nieproduktywnego (50% czasu wyszukiwania przesuwającego się do przodu wraz z procedurą) . Badacze wykorzystają średnie koszty radiografii z opublikowanej literatury (286 USD) oprócz czasu na sali operacyjnej związanego z uzyskaniem śródoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego (30 minut). Wszystkie czasy i koszty zostaną przeanalizowane przy użyciu zakresów, średnich i odchyleń standardowych. Porównanie przed i po wdrożeniu technologii detekcji RF zostanie opisane w procentach i przeanalizowane za pomocą chi-kwadrat z poprawką Yatesa.

Cel 2: Porównanie częstości występowania nieprawidłowych zliczeń końcowego zamknięcia Liczba nieprawidłowych zliczeń końcowego zamknięcia przed i po wdrożeniu systemu wykrywania gąbki RF zostanie przeanalizowana przy użyciu zakresów, średnich i odchyleń standardowych. Porównanie przed i po wdrożeniu technologii detekcji RF zostanie opisane w procentach i przeanalizowane za pomocą chi-kwadrat z poprawką Yatesa.