Efficacia di un rilevamento di spugna RF

Sfondo:

Oggetti chirurgici ritenuti (ad es. spugne, aghi e strumenti) rimangono uno degli eventi sentinella più frequentemente segnalati alla Joint Commission e si stima che si verifichino in 1:5500 interventi chirurgici. Questi gravi eventi avversi hanno avuto esiti negativi per il paziente (reintervento, riammissione/prolungamento della degenza ospedaliera, infezione o sepsi, fistole/ostruzione intestinale, perforazione viscerale e decesso). Le spugne di garza di cotone rappresentano il 48-69% degli oggetti chirurgici conservati e provocano reazioni tissutali più gravi rispetto agli oggetti metallici. Lo standard nazionale per la prevenzione delle spugne chirurgiche trattenute si basa in gran parte sul conteggio manuale, un processo che si verifica prima dell'incisione, al momento della chiusura di una cavità all'interno di una cavità, chiusura del primo strato di tessuto e chiusura della pelle. L'esito immediato dei conteggi di chiusura è corretto o irrisolto. Se irrisolto, vengono presi una serie di passaggi per riconciliare il conteggio (chirurgo notificato, ferita perquisita, campo sterile perquisito, stanza perquisita, conteggio ripetuto). Questi passaggi richiedono tempo e sforzi aggiuntivi, allontanando il personale da altre priorità concorrenti. Se il conteggio delle chiusure finali rimane errato, è pratica comune ottenere una radiografia intraoperatoria per escludere la ritenzione di una spugna chirurgica. La pratica della ricerca di spugne fuori posto e l'utilizzo della radiografia per escludere la presenza di una spugna trattenuta prolungano il tempo operatorio e aumentano i costi associati alla cura del paziente in chirurgia. È ora disponibile una nuova tecnologia per rilevare e prevenire le spugne chirurgiche trattenute. La tecnologia utilizza un chip a radiofrequenza (RF) nella spugna e un tappetino o bacchetta che esegue la scansione del paziente per una spugna. Solo uno studio clinico ha valutato l'efficacia in uso di questa tecnologia RF. Durante i 18 mesi di prova non si sono verificate spugne ritenute. Tuttavia la dimensione del campione non era abbastanza grande per determinare la significatività.

Obiettivo primario:

L'obiettivo di questa ricerca sui servizi sanitari è valutare l'efficacia in uso di un sistema di rilevamento di spugne chirurgiche a radiofrequenza (RF) per ridurre il costo della ricerca di spugne e prevenire conte errate.

Obiettivi specifici sono:

1. Confrontare il tempo e il costo stimati della ricerca di spugne e dell'utilizzo della radiografia per escludere la presenza di spugne trattenute prima e dopo l'implementazione di un sistema di rilevamento di spugne RF.
2. Confrontare l'incidenza di conteggi finali errati prima e dopo l'implementazione di un sistema di rilevamento di spugne RF.

Disegno dello studio:

Utilizzando dati esistenti deidentificati, i ricercatori propongono uno studio quasi sperimentale che valuta i risultati dell'utilizzo del sistema di rilevamento della spugna chirurgica RF. L'ambientazione è l'University of Iowa Hospitals and Clinics, un centro medico accademico da 711 posti letto, un centro traumatologico di livello 1, situato a Iowa City, Iowa. L'Institutional Review Board dell'Università dell'Iowa ha stabilito che questo studio non soddisfa la definizione normativa di ricerca su soggetti umani.

Endpoint primari

1. Il tempo e il costo stimati per la ricerca di spugne e l'utilizzo della radiografia per escludere la presenza di spugne chirurgiche ritenute.
2. Conta la frequenza della spugna di chiusura finale errata.

I dati per i singoli pazienti saranno registrati dagli infermieri in circolazione in un questionario incorporato nel registro chirurgico di Epic Systems®, modulo Optime®. Il questionario sarà composto da tre conteggi individuali: chiusura iniziale, chiusura finale e conteggio aggiuntivo. Se si risponde "sì" alla prima domanda "era necessaria una ricerca", verranno poste quattro domande successive: tipo di spugna, azioni intraprese, numero di minuti richiesti e posizione della spugna se trovata. I dati saranno recuperati dal Sistema Informativo Sanitario (HIS) utilizzando S.A.P. ® Business Objects™ (volume chirurgico, servizio chirurgico) e report Crystal (dettagli sulle ricerche di spugne). I conteggi di chiusura finali errati sono documentati nel sistema di segnalazione elettronica degli eventi Patient Safety Net®. I dati verranno recuperati dagli eventi segnalati all'interno della categoria "conteggio incompleto o non eseguito" e "conteggio errato". I dati saranno recuperati dal personale HIS e forniti tramite segnalazione al Direttore delle Funzioni Cliniche responsabile della Sala Operativa Principale. Questo rapporto fa parte del programma di miglioramento della qualità. I dati elettronici saranno archiviati presso il College of Nursing, l'Università dell'Iowa, sul server sicuro del college. I dati verranno ripuliti da un data manager e analizzati dallo statistico del college.

Analisi:

Obiettivo 1: Verranno analizzati i minuti di tempo spesi alla ricerca di spugne fuori posto utilizzando intervalli, medie e deviazioni standard. Il confronto prima e dopo l'implementazione della tecnologia di rilevamento RF sarà descritto come percentuale e analizzato utilizzando il chi quadrato con la correzione di Yates. Per fornire la migliore stima delle risorse utilizzate nella ricerca di spugne, gli investigatori utilizzeranno i dati pubblicati sui costi della sala operatoria al minuto per stimare i costi di ricerca ($ 17,23). Tuttavia, ci sono differenze significative tra le istituzioni. Per accogliere questa vasta gamma di potenziali utilizzatori di questa tecnologia di rilevamento RF e mostrare differenze nel potenziale rapporto costo-efficacia, oltre a utilizzare la stima media del costo del tempo in sala operatoria dalla letteratura, i ricercatori costruiranno stime del limite inferiore e superiore del costo operatorio costi del tempo della stanza per fornire una serie di stime dei costi da utilizzare nella valutazione dell'intervento della tecnologia di rilevamento RF.

Gli investigatori adeguano ulteriormente i costi di ricerca per la variazione delle pratiche durante le ricerche. A volte i chirurghi continuano con la procedura (ad es. chiudendo la ferita) mentre in altri casi i chirurghi assisteranno negli sforzi per localizzare la spugna. Poiché gli investigatori sono interessati al tempo dedicato alle ricerche non produttive, gli investigatori utilizzeranno una serie di stime dei costi di ricerca non produttiva. Gli investigatori iniziano con il 100% non produttivo e stimano anche sulla base del 75% non produttivo (25% del tempo di ricerca che va avanti con la procedura) e del 50% non produttivo (50% del tempo di ricerca che va avanti con la procedura) . Gli investigatori utilizzeranno i costi medi della radiografia dalla letteratura pubblicata ($ 286) oltre al tempo di sala operatoria associato all'ottenimento di una radiografia intraoperatoria (30 minuti). Tutti i tempi ei costi saranno analizzati utilizzando intervalli, medie e deviazioni standard. Il confronto prima e dopo l'implementazione della tecnologia di rilevamento RF sarà descritto come percentuale e analizzato utilizzando il chi quadrato con la correzione di Yates.

Obiettivo 2: confrontare l'incidenza di conteggi finali errati Il numero di conteggi finali errati prima e dopo l'implementazione di un sistema di rilevamento spugna RF sarà analizzato utilizzando intervalli, medie e deviazioni standard. Il confronto prima e dopo l'implementazione della tecnologia di rilevamento RF sarà descritto come percentuale e analizzato utilizzando il chi quadrato con la correzione di Yates.