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KAP、心理学的および臨床的アウトカムに対するさまざまな教育戦略の有効性

2016年7月19日 更新者:Amir Vahedian-Azimi、Baqiyatallah Medical Sciences University

集中治療室における知識、態度、実践(KAP)、心理学的および臨床的結果に対するさまざまな教育戦略の有効性:三重盲検無作為化対照フォローアップ研究

繰り返し測定による無作為対照三重盲検臨床試験。 この研究の報告は、非薬理学的治療の試験に関する CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) ステートメントに準拠しています。

この研究の最初の目的は、救命救急看護師の 17 の人工呼吸器バンドル コンポーネントに対する知識、態度、遵守に対する 3 つの競合する介入の有効性を評価することでした。 2 番目の目的は、集中治療室 (ICU) での看護師のストレッサー、知覚されるストレス、特性、および状態の不安を含むクリティカルケア看護師の心理的要因に対する、事前定義された人工呼吸器バンドルを使用した 17 の人工呼吸器バンドル コンポーネントへの遵守の有効性を判断することでした。 3 番目の目的は、臨床転帰への影響を評価することでした。 4 つ目の目的は、KAP と心理的要因を臨床転帰と比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

多施設研究は、イランのテヘランにある 4 つの学術教育病院で実施されました。 この研究は、3 か月のベースライン観察期間 (2011 年 10 月~2011 年 12 月、期間 1)、その後の 6 か月の介入期間 (2012 年 1 月~2012 年 6 月)、および 3 か月 (2012 年 7 月~2012 年 9 月、期間 2) で構成されていました。 、15 (2012 年 10 月 ~ 2013 年 12 月、期間 3) および 21 か月 (2014 年 1 月 ~ 2015 年 6 月、期間 4) のフォローアップ期間。 VAP を予防するためのエビデンスに基づくガイドライン (EBG) のプロトコルは、すべての ICU の研究期間を通じて変更されていません。

内科と外科が混在する ICU (> 72 時間) に入院し、侵襲的換気 (> 48 時間) を受けた連続した成人患者 (年齢 18 歳以上) が登録され、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発症を毎日監視されました。 ICU退院または死亡。 コードステータスに何らかの制限がある患者は、研究から除外されました。 救命救急看護師の便利なサンプルは、手紙、電話、および対面での招待によって募集されました。 包含基準は、登録看護師としての学位資格を保持しており、直接ケア提供者 (ベッドサイド) であることでした。 クリティカルケアユニットでの経験が1年未満の看護師、または研究期間全体に満たない勤務の看護師は除外されました。 参加している各医療センターの調査員が、最初のスクリーニングと登録を担当しました。

サンプル サイズは検出力分析によって決定され、各グループの VAP 率の 20% の差を検出するには 40 人の参加者のサンプル サイズが必要であることが明らかになりました (α = 0.05、1-β = 0.9、ドロップアウト = 20%)。 2010 年 3 月から 2010 年 12 月までに実施された以前の VAP サーベイランスに基づく効果量の推定 (未発表データ)。

含まれる看護師は、コントロールまたは 3 つの競合する介入グループの 1 つに無作為に割り当てられました (割り当て比率 1:4)。 無作為化は、Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.) を使用して達成されました。 ブロックの無作為化は、試験に臨床的に関与していない盲目の生物統計学者によって作成されたコンピューター生成の無作為化リストによって実行されました。 すべての看護師、データ収集者、および統計学者は、グループの割り当てを知らされていませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 看護師資格保持者
  • 直接介護提供者であること(ベッドサイド)

除外基準:

  • クリティカルケアユニットでの経験が1年未満の看護師
  • 全研究期間未満の勤務は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小冊子グループ
ベースライン測定後、グループ 1 は介入や教育を受けませんでした。
グループ 2 は、口頭発表には参加せずに、デザインされた小冊子のみを受け取りました。
実験的:口頭発表グループ
ベースライン測定後、グループ 1 は介入や教育を受けませんでした。
グループ 2 は、口頭発表には参加せずに、デザインされた小冊子のみを受け取りました。
グループ 3 は、自習小冊子を完成させてから 14 日後に口頭発表に参加しました。 対話型で標準化された必須の口頭プレゼンテーションが 5 回開催され、3 回の看護シフトに最大限の出席が確保されました。
実験的:ベッドサイドグループでの臨床教育
ベースライン測定後、グループ 1 は介入や教育を受けませんでした。
グループ 2 は、口頭発表には参加せずに、デザインされた小冊子のみを受け取りました。
グループ 3 は、自習小冊子を完成させてから 14 日後に口頭発表に参加しました。 対話型で標準化された必須の口頭プレゼンテーションが 5 回開催され、3 回の看護シフトに最大限の出席が確保されました。
グループ 4 は、自習用の小冊子と一連のインタラクティブで標準化された必須の 90 ~ 120 分間の口頭プレゼンテーションを完了した後、ベッドサイドで臨床教育を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAP発生
時間枠:1年
臨床症状と臨床検査によるVAP発生
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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