- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02838160
Erilaisten koulutusstrategioiden tehokkuus KAP:iin, psykologisiin ja kliinisiin tuloksiin
Erilaisten koulutusstrategioiden tehokkuus tietoon, asenteeseen ja käytäntöön (KAP), psykologisiin ja kliinisiin tuloksiin tehohoitoyksikössä: kolminkertaisesti sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu seurantatutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus toistuvin mittauksin. Tämän tutkimuksen raportointi noudattaa CONSORTin (Consolidated Standards of Reporting Trials) lausuntoa ei-lääkehoitojen tutkimuksista.
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli arvioida kolmen kilpailevan toimenpiteen tehokkuutta tehohoidon sairaanhoitajien tietämyksen, asenteen ja sitoutumisen suhteen 17 hengityslaitepaketin komponenttiin. toinen tavoite oli määrittää 17 ventilaattoripaketin ja ennalta määritellyn ventilaattoripaketin kiinnittymisen tehokkuus tehohoidon sairaanhoitajien psykologisiin tekijöihin, mukaan lukien sairaanhoitajien stressitekijät tehohoidossa (ICU), koettu stressi, piirre- ja tila-ahdistus; Kolmas tavoite oli arvioida niiden vaikutusta kliinisiin tuloksiin; ja neljäs tavoite oli verrata KAP:ta ja psykologisia tekijöitä kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Rutiinihoito
- Käyttäytyminen: Rutiinihoito Plus suunniteltu kirjanen
- Käyttäytyminen: Rutiinihoito Plus suunniteltu kirjanen Plus osallistuminen suullisiin esityksiin
- Käyttäytyminen: Rutiinihoito Plus suunniteltu kirjanen Plus osallistuminen suullisiin esityksiin Plus kliininen opetus sängyn vieressä
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus tehtiin neljässä akateemisessa opetussairaalassa Teheranissa, Iranissa. Tutkimus koostui 3 kuukauden perushavainnointijaksosta (lokakuu 2011 - joulukuu 2011, jakso 1), jota seurasi 6 kuukauden interventiojakso (tammikuu 2012 - kesäkuu 2012) ja 3 kuukauden mittainen (heinäkuu 2012 - syyskuu 2012, jakso 2) , 15. (lokakuu 2012–joulukuu 2013, jakso 3) ja 21 kuukauden (tammikuu 2014–kesäkuu 2015, jakso 4) seurantajaksot. VAP:n ehkäisyyn tarkoitettujen todisteisiin perustuvien ohjeiden (EBG) protokolla pysyi ennallaan koko tutkimusjakson jokaisessa teho-osastossa.
Peräkkäiset aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka otettiin lääketieteellisen ja kirurgisen seka-intensiiviosastolle (> 72 tuntia) ja saivat invasiivista ventilaatiota (> 48 tuntia), otettiin mukaan ja niitä seurattiin päivittäin ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) kehittymisen varalta, kunnes teho-osaston kotiuttaminen tai kuolema. Potilaat, joilla oli jokin koodistatuksen rajoitus, suljettiin pois tutkimuksesta. Tehohoidon sairaanhoitajien mukavuusotos rekrytoitiin kirjeillä, puhelimitse ja kasvokkain kutsutuilla. Osallistumiskriteereinä olivat sairaanhoitajan tutkinnon suorittaminen ja välittömän hoidon tarjoaja (sängyn vieressä). Sairaanhoitajat, joilla oli alle vuoden kokemus tehohoidosta tai jotka työskentelivät alle koko opiskeluajan, jätettiin pois. Tutkija jokaisessa osallistuvassa lääketieteellisessä keskuksessa oli vastuussa alustavasta seulonnasta ja ilmoittautumisesta.
Otoskoko määritettiin tehoanalyysillä, joka paljasti, että vaadittiin 40 osallistujan otoskoko, jotta voidaan havaita 20 % ero VAP-määrien välillä kussakin ryhmässä (α = 0,05, 1-β = 0,9; keskeyttäminen = 20 %). Vaikutuskoon arvio perustuu aikaisempaan VAP-seurantaan, joka tehtiin maaliskuusta 2010 joulukuuhun 2010 (julkaisematon data).
Mukana olevat sairaanhoitajat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään tai yhteen kolmesta kilpailevasta interventioryhmästä (jakosuhde 1:4). Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä Random Allocation Software© -ohjelmaa (RAS; Informer Technologies, Inc.). Lohkosatunnaistaminen suoritettiin tietokoneella luomalla satunnaistuslistalla, jonka oli laatinut sokkoutunut biostatistikko, jolla ei ollut kliinistä osaa tutkimuksessa. Kaikki sairaanhoitajat, tiedonkerääjät ja tilastotieteilijät olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajan tutkinto
- olla suora hoidon tarjoaja (sängyn vieressä)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, joilla on alle vuoden kokemus tehohoidosta
- koko opintojaksoa vähemmän työskennellyt työskentelyä jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kirjanen ryhmä
|
Perustason mittauksen jälkeen ryhmä 1 ei saanut mitään interventiota tai koulutusta.
Ryhmä 2 sai vain suunnitellun kirjasen ilman osallistumista suulliseen esitykseen.
|
|
KOKEELLISTA: Suulliset esitykset ryhmä
|
Perustason mittauksen jälkeen ryhmä 1 ei saanut mitään interventiota tai koulutusta.
Ryhmä 2 sai vain suunnitellun kirjasen ilman osallistumista suulliseen esitykseen.
Ryhmä 3 osallistui suullisiin esityksiin 14 päivää itseopiskeluvihkon suorittamisen jälkeen.
Vuorovaikutteisia, standardoituja ja pakollisia suullisia esityksiä pidettiin viisi kertaa, jotta varmistettiin kolmen hoitotyövuoron maksimaalinen läsnäolo.
|
|
KOKEELLISTA: Kliininen opetus vuoderyhmässä
|
Perustason mittauksen jälkeen ryhmä 1 ei saanut mitään interventiota tai koulutusta.
Ryhmä 2 sai vain suunnitellun kirjasen ilman osallistumista suulliseen esitykseen.
Ryhmä 3 osallistui suullisiin esityksiin 14 päivää itseopiskeluvihkon suorittamisen jälkeen.
Vuorovaikutteisia, standardoituja ja pakollisia suullisia esityksiä pidettiin viisi kertaa, jotta varmistettiin kolmen hoitotyövuoron maksimaalinen läsnäolo.
Ryhmä 4 sai kliinistä opetusta sängyn vieressä suoritettuaan itseopiskeluvihkon ja sarjan interaktiivisia, standardoituja ja pakollisia 90-120 minuutin suullisia esityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAP esiintyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
VAP Esiintyminen kliinisten oireiden ja laboratoriotutkimusten mukaan
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAP BMSU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .