Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige uddannelsesstrategier på KAP, psykologiske og kliniske resultater

19. juli 2016 opdateret af: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Effektiviteten af ​​forskellige uddannelsesstrategier på viden, holdning og praksis (KAP), psykologiske og kliniske resultater på intensivafdelingen: En tredobbelt blindet randomiseret kontrolleret opfølgningsundersøgelse

Et randomiseret kontrolleret tredobbelt blindet klinisk forsøg med gentagne målinger. Rapporteringen af ​​denne undersøgelse er i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials) for forsøg med ikke-farmakologiske behandlinger.

Det første formål med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​de tre konkurrerende interventioner på intensivsygeplejerskernes viden om, holdninger til og overholdelse af 17 respiratorbundtkomponenter; det andet mål var at bestemme effektiviteten af ​​overholdelse af 17 respiratorbundtkomponenter med foruddefineret ventilatorbundt på de psykologiske faktorer hos kritisk sygeplejersker, herunder sygeplejerskers stressfaktorer på intensivafdeling (ICU), opfattet stress, karaktertræk og tilstandsangst; det tredje mål var at evaluere deres indvirkning på de kliniske resultater; og det fjerde mål var at sammenligne KAP og psykologiske faktorer med kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multicenterundersøgelsen blev udført på fire akademiske undervisningshospitaler i Teheran, Iran. Undersøgelsen bestod af en 3-måneders baseline-observationsperiode (oktober 2011-december 2011, periode 1), efterfulgt af en 6-måneders interventionsperiode (januar 2012 til juni 2012) og en 3 (juli 2012-september 2012, periode 2) , 15 (oktober 2012-december 2013, periode 3) og 21 måneder (januar 2014-juni 2015, periode 4) opfølgningsperioder. Protokollen for evidensbaserede retningslinjer (EBG'er) til forebyggelse af VAP forblev uændret gennem hele undersøgelsesperioden på hver ICU.

Konsekutive voksne patienter (alder ≥18 år), som blev indlagt på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger (>72 timer) og modtog invasiv ventilation (>48 timer), blev indskrevet og overvåget dagligt for udvikling af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) indtil ICU udskrivning eller død. Patienter med enhver begrænsning af kodestatus blev udelukket fra undersøgelsen. Praktisk prøve af kritisk sygeplejersker blev rekrutteret gennem breve og telefon- og ansigt-til-ansigt invitationer. Inklusionskriterier var at have en eksamenskvalifikation som registreret sygeplejerske og være en direkte plejeudbyder (sengen). Sygeplejersker med mindre end et års erfaring på intensivafdeling eller arbejde mindre end hele studieperioden blev udelukket. En investigator på hvert deltagende lægecenter var ansvarlig for indledende screening og tilmelding.

Prøvestørrelsen blev bestemt gennem effektanalyse, som afslørede, at en prøvestørrelse på 40 deltagere var påkrævet for at påvise en 20 % forskel mellem VAP-rater i hver gruppe (α = 0,05, 1-β = 0,9; frafald = 20 %). Estimeringen af ​​effektstørrelsen baseret på en tidligere VAP-overvågning, udført fra marts 2010 til december 2010 (upublicerede data).

Inkluderede sygeplejersker blev tilfældigt tildelt kontrol eller en af ​​de tre konkurrerende interventionsgrupper (allokeringsforhold på 1:4). Randomisering blev udført ved hjælp af Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Blokrandomisering blev udført af en computergenereret randomiseringsliste udarbejdet af blindet biostatistiker, som ikke havde nogen klinisk involvering i forsøget. Alle sygeplejersker, dataindsamlere og statistikere blev blindet for gruppeopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en uddannelse som uddannet sygeplejerske
  • være en direkte plejeudbyder (sengen)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker med mindre end et års erfaring i intensiv afdeling
  • arbejde mindre end hele studieperioden var udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hæfte Gruppe
Efter baseline-måling modtog gruppe 1 ingen intervention eller undervisning.
Gruppe 2 modtog kun det designede hæfte uden deltagelse i den mundtlige præsentation.
EKSPERIMENTEL: Mundtlige præsentationsgruppe
Efter baseline-måling modtog gruppe 1 ingen intervention eller undervisning.
Gruppe 2 modtog kun det designede hæfte uden deltagelse i den mundtlige præsentation.
Gruppe 3 deltog i mundtlige oplæg 14 dage efter færdiggørelse af selvstudiehæfte. Interaktive, standardiserede og obligatoriske mundtlige præsentationer blev afholdt fem gange for at sikre maksimalt fremmøde på de tre sygeplejevagter.
EKSPERIMENTEL: Klinisk undervisning i sengegruppe
Efter baseline-måling modtog gruppe 1 ingen intervention eller undervisning.
Gruppe 2 modtog kun det designede hæfte uden deltagelse i den mundtlige præsentation.
Gruppe 3 deltog i mundtlige oplæg 14 dage efter færdiggørelse af selvstudiehæfte. Interaktive, standardiserede og obligatoriske mundtlige præsentationer blev afholdt fem gange for at sikre maksimalt fremmøde på de tre sygeplejevagter.
Gruppe 4 modtog klinisk undervisning i sengen efter at have gennemført selvstudiehæfte og en række interaktive, standardiserede og obligatoriske 90-120 minutters mundtlige præsentationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: Et år
VAP Forekomst i henhold til de kliniske synger og symptomer og laboratorietests
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Abonner