Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til ulike utdanningsstrategier på KAP, psykologiske og kliniske resultater

19. juli 2016 oppdatert av: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Effektiviteten av ulike utdanningsstrategier på kunnskap, holdning og praksis (KAP), psykologiske og kliniske resultater på intensivavdelingen: En trippelblind randomisert kontrollert oppfølgingsstudie

En randomisert kontrollert trippelblind klinisk studie med gjentatte målinger. Rapporteringen av denne studien er i samsvar med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials) for utprøvinger av ikke-farmakologiske behandlinger.

Det første målet med studien var å evaluere effektiviteten av de tre konkurrerende intervensjonene på kritiske sykepleieres kunnskap om, holdninger til og etterlevelse av 17 respiratorbuntkomponenter; det andre målet var å bestemme effektiviteten av overholdelse av 17 respiratorbuntkomponenter med forhåndsdefinert respiratorbunt på de psykologiske faktorene til kritiske sykepleiere inkludert sykepleieres stressfaktorer på intensivavdeling (ICU), opplevd stress, egenskaper og tilstandsangst; det tredje målet var å evaluere deres innvirkning på de kliniske resultatene; og det fjerde målet var å sammenligne KAP og psykologiske faktorer med kliniske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multisenterstudien ble utført ved fire akademiske undervisningssykehus i Teheran, Iran. Studien besto av en 3-måneders baseline observasjonsperiode (oktober 2011-desember 2011, periode 1), etterfulgt av en 6-måneders intervensjonsperiode (januar 2012 til juni 2012) og en 3 (juli 2012-september 2012, periode 2) , 15 (oktober 2012-desember 2013, periode 3) og 21 måneder (januar 2014-juni 2015, periode 4) oppfølgingsperioder. Protokollen for bevisbaserte retningslinjer (EBG) for å forhindre VAP forble uendret gjennom hele studieperioden på hver intensivavdeling.

Påfølgende voksne pasienter (alder ≥18 år) som ble innlagt på blandet medisinsk-kirurgisk intensivavdeling (>72 timer) og fikk invasiv ventilasjon (>48 timer) ble registrert og overvåket daglig for utvikling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) frem til ICU utskrivning eller død. Pasienter med noen begrensning av kodestatus ble ekskludert fra studien. Bekvemmelighetsutvalg av kritiske sykepleiere ble rekruttert gjennom brev og telefon- og ansikt-til-ansikt invitasjoner. Inkluderingskriterier var å ha en grad kvalifikasjoner som registrert sykepleier og å være en direkte omsorgsleverandør (sengen). Sykepleiere med mindre enn ett års erfaring i kritisk avdeling eller arbeider mindre enn hele studieperioden ble ekskludert. En etterforsker ved hvert deltakende legesenter var ansvarlig for innledende screening og påmelding.

Prøvestørrelsen ble bestemt gjennom kraftanalyse, som viste at en prøvestørrelse på 40 deltakere var nødvendig for å oppdage en 20 % forskjell mellom VAP-rater i hver gruppe (α = 0,05, 1-β = 0,9; frafall = 20 %). Estimatet av effektstørrelsen basert på en tidligere VAP-overvåking, utført fra mars 2010 til desember 2010 (upubliserte data).

Inkluderte sykepleiere ble tilfeldig tildelt kontroll eller en av de tre konkurrerende intervensjonsgruppene (allokeringsforhold på 1:4). Randomisering ble oppnådd ved hjelp av Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Blokkrandomisering ble utført av en datamaskingenerert randomiseringsliste utarbeidet av blindet biostatistiker som ikke hadde noen klinisk involvering i studien. Alle sykepleiere, datainnsamlere og statistikere ble blindet for gruppeoppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har utdanning som sykepleier
  • å være en direkte omsorgsleverandør (sengen)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleiere med mindre enn ett års erfaring i kritisk avdeling
  • arbeider mindre enn hele studietiden ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hefte Gruppe
Etter baseline-måling fikk gruppe 1 ingen intervensjon eller opplæring.
Gruppe 2 fikk kun det utformede heftet uten deltagelse i den muntlige presentasjonen.
EKSPERIMENTELL: Muntlig presentasjonsgruppe
Etter baseline-måling fikk gruppe 1 ingen intervensjon eller opplæring.
Gruppe 2 fikk kun det utformede heftet uten deltagelse i den muntlige presentasjonen.
Gruppe 3 deltok i muntlige presentasjoner 14 dager etter fullført selvstudiehefte. Interaktive, standardiserte og obligatoriske muntlige presentasjoner ble holdt fem ganger for å sikre maksimalt oppmøte på de tre sykepleievaktene.
EKSPERIMENTELL: Klinisk undervisning i sengekantgruppe
Etter baseline-måling fikk gruppe 1 ingen intervensjon eller opplæring.
Gruppe 2 fikk kun det utformede heftet uten deltagelse i den muntlige presentasjonen.
Gruppe 3 deltok i muntlige presentasjoner 14 dager etter fullført selvstudiehefte. Interaktive, standardiserte og obligatoriske muntlige presentasjoner ble holdt fem ganger for å sikre maksimalt oppmøte på de tre sykepleievaktene.
Gruppe 4 fikk klinisk undervisning på sengen etter å ha fullført selvstudiehefte og en serie interaktive, standardiserte og obligatoriske 90-120 minutters muntlige presentasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAP-forekomst
Tidsramme: Ett år
VAP Forekomst i henhold til de kliniske synger og symptomer og laboratorietester
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-assosiert lungebetennelse

Kliniske studier på Rutinemessig pleie

3
Abonnere