Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende educatieve strategieën op de KAP, psychologische en klinische resultaten

19 juli 2016 bijgewerkt door: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Effectiviteit van verschillende educatieve strategieën op de kennis, houding en praktijk (KAP), psychologische en klinische resultaten op de intensive care: een driedubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd vervolgonderzoek

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, drievoudig blinde klinische studie met herhaalde metingen. De rapportage van deze studie voldoet aan de CONSORT-verklaring (Consolidated Standards of Reporting Trials) voor onderzoeken naar niet-farmacologische behandelingen.

Het eerste doel van de studie was om de effectiviteit van de drie concurrerende interventies te evalueren op de kennis van, de houding ten opzichte van en de therapietrouw van 17 beademingsbundelcomponenten door verpleegkundigen op de intensive care; het tweede doel was om de effectiviteit te bepalen van de therapietrouw aan 17 beademingsbundelcomponenten met vooraf gedefinieerde beademingsbundel op de psychologische factoren van verpleegkundigen op de intensive care, waaronder stressfactoren van verpleegkundigen op de intensive care (ICU), ervaren stress, eigenschap en toestandsangst; het derde doel was om hun impact op de klinische resultaten te evalueren; en het vierde doel was het vergelijken van KAP en psychologische factoren met klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De multi-center studie werd uitgevoerd in vier academische academische ziekenhuizen in Teheran, Iran. De studie bestond uit een baseline-observatieperiode van 3 maanden (oktober 2011-december 2011, periode 1), gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden (januari 2012 tot juni 2012) en een interventieperiode van 3 maanden (juli 2012-september 2012, periode 2). , 15 (oktober 2012-december 2013, periode 3) en 21 maanden (januari 2014-juni 2015, periode 4) follow-upperioden. Het protocol voor Evidence Based Guidelines (EBG's) ter voorkoming van VAP bleef gedurende de onderzoeksperiode op elke IC ongewijzigd.

Opeenvolgende volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die werden opgenomen op de gemengde medisch-chirurgische IC's (> 72 uur) en invasieve beademing kregen (> 48 uur) werden ingeschreven en dagelijks gecontroleerd op de ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) tot IC-ontslag of overlijden. Patiënten met enige beperking van de codestatus werden uitgesloten van het onderzoek. Een gemakssteekproef van verpleegkundigen in de intensive care werd geworven via brieven en telefonische en face-to-face uitnodigingen. Inclusiecriteria waren het hebben van een diploma als gediplomeerd verpleegkundige en het zijn van een directe zorgverlener (bedside). Verpleegkundigen met minder dan een jaar ervaring op de intensive care-afdeling of die minder dan de hele studieperiode werkten, werden uitgesloten. Een onderzoeker in elk deelnemend medisch centrum was verantwoordelijk voor de eerste screening en inschrijving.

De steekproefomvang werd bepaald door middel van poweranalyse, waaruit bleek dat een steekproefomvang van 40 deelnemers nodig was om een ​​verschil van 20% tussen VAP-percentages in elke groep te detecteren (α = 0,05, 1-β = 0,9; uitval = 20%). De schatting van de effectgrootte op basis van een eerdere VAP-surveillance, uitgevoerd van maart 2010 tot december 2010 (niet-gepubliceerde gegevens).

Geïncludeerde verpleegkundigen werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of aan een van de drie concurrerende interventiegroepen (toewijzingsratio van 1:4). Randomisatie werd bereikt met behulp van Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Blokrandomisatie werd uitgevoerd door een computergegenereerde randomisatielijst opgesteld door een geblindeerde biostatisticus die niet klinisch betrokken was bij het onderzoek. Alle verpleegkundigen, gegevensverzamelaars en statistici waren blind voor groepsopdrachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het bezit van een diploma als gediplomeerd verpleegkundige
  • een directe zorgverlener zijn (bedside)

Uitsluitingscriteria:

  • Verpleegkundigen met minder dan een jaar ervaring op de intensive care
  • die minder dan de hele studieperiode werkten, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: boekje groep
Groep 1 kreeg na de nulmeting geen interventie of educatie.
Groep 2 ontving alleen het ontworpen boekje zonder enige deelname aan de mondelinge presentatie.
EXPERIMENTEEL: Groep mondelinge presentaties
Groep 1 kreeg na de nulmeting geen interventie of educatie.
Groep 2 ontving alleen het ontworpen boekje zonder enige deelname aan de mondelinge presentatie.
Groep 3 nam deel aan mondelinge presentaties 14 dagen na het invullen van het zelfstudieboekje. Interactieve, gestandaardiseerde en verplichte mondelinge presentaties werden vijf keer gehouden om een ​​maximale opkomst van de drie verpleegploegen te garanderen.
EXPERIMENTEEL: Klinisch onderwijs in bedgroep
Groep 1 kreeg na de nulmeting geen interventie of educatie.
Groep 2 ontving alleen het ontworpen boekje zonder enige deelname aan de mondelinge presentatie.
Groep 3 nam deel aan mondelinge presentaties 14 dagen na het invullen van het zelfstudieboekje. Interactieve, gestandaardiseerde en verplichte mondelinge presentaties werden vijf keer gehouden om een ​​maximale opkomst van de drie verpleegploegen te garanderen.
Groep 4 kreeg klinisch onderwijs aan bed na het voltooien van het zelfstudieboekje en een reeks interactieve, gestandaardiseerde en verplichte mondelinge presentaties van 90-120 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAP-voorval
Tijdsspanne: Een jaar
VAP Voorkomen volgens de klinische tekens en symptomen en laboratoriumtests
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde pneumonie

Klinische onderzoeken op Routinematige zorg

3
Abonneren