Wirksamkeit verschiedener Bildungsstrategien auf die KAP, psychologische und klinische Ergebnisse
Wirksamkeit verschiedener Bildungsstrategien auf das Wissen, die Einstellung und die Praxis (KAP), psychologische und klinische Ergebnisse auf der Intensivstation: Eine dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte Folgestudie
Eine randomisierte, kontrollierte, dreifach verblindete klinische Studie mit wiederholten Messungen. Die Berichterstattung über diese Studie entspricht der CONSORT-Erklärung (Consolidated Standards of Reporting Trials) für Studien zu nicht-pharmakologischen Behandlungen.
Das erste Ziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der drei konkurrierenden Interventionen auf das Wissen, die Einstellung zu und die Einhaltung von 17 Komponenten des Beatmungspakets durch die Intensivpflegekräfte zu bewerten; Das zweite Ziel bestand darin, die Wirksamkeit der Einhaltung von 17 Komponenten des Beatmungspakets mit vordefiniertem Beatmungspaket auf die psychologischen Faktoren von Pflegekräften auf der Intensivstation zu bestimmen, einschließlich der Stressoren der Pflegekräfte auf der Intensivstation (ICU), des wahrgenommenen Stresses, der Eigenschaften und der staatlichen Ängste; das dritte Ziel war die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse; und das vierte Ziel war der Vergleich von KAP und psychologischen Faktoren mit klinischen Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Regelmäßige Pflege
- Verhalten: Regelmäßige Pflege Plus das gestaltete Heft
- Verhalten: Routinepflege Plus das gestaltete Booklet Plus Teilnahme an mündlichen Präsentationen
- Verhalten: Regelmäßige Pflege Plus die gestaltete Broschüre Plus Teilnahme an mündlichen Präsentationen Plus klinischer Unterricht am Krankenbett
Detaillierte Beschreibung
Die multizentrische Studie wurde in vier akademischen Lehrkrankenhäusern in Teheran, Iran, durchgeführt. Die Studie bestand aus einer 3-monatigen Baseline-Beobachtungsphase (Oktober 2011-Dezember 2011, Phase 1), gefolgt von einer 6-monatigen Interventionsphase (Januar 2012 bis Juni 2012) und einer 3-monatigen Interventionsphase (Juli 2012-September 2012, Phase 2). , 15 (Oktober 2012–Dezember 2013, Periode 3) und 21 Monate (Januar 2014–Juni 2015, Periode 4) Nachbeobachtungszeiträume. Das Protokoll für evidenzbasierte Leitlinien (EBGs) zur VAP-Prävention blieb während des gesamten Studienzeitraums auf jeder Intensivstation unverändert.
Konsekutive erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die auf den gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstationen (> 72 Stunden) aufgenommen wurden und eine invasive Beatmung (> 48 Stunden) erhielten, wurden aufgenommen und täglich auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) überwacht Entlassung aus der Intensivstation oder Tod. Patienten mit Einschränkungen des Code-Status wurden von der Studie ausgeschlossen. Eine Bedarfsstichprobe von Intensivpflegekräften wurde durch Briefe und telefonische und persönliche Einladungen rekrutiert. Einschlusskriterien waren ein Abschluss als examinierte Pflegefachkraft und die Tätigkeit als direkter Pfleger (am Krankenbett). Krankenschwestern mit weniger als einem Jahr Erfahrung auf der Intensivstation oder weniger als der gesamten Studienzeit tätig waren, wurden ausgeschlossen. Ein Prüfarzt an jedem teilnehmenden medizinischen Zentrum war für das anfängliche Screening und die Einschreibung verantwortlich.
Die Stichprobengröße wurde durch Power-Analyse bestimmt, die ergab, dass eine Stichprobengröße von 40 Teilnehmern erforderlich war, um einen Unterschied von 20 % zwischen den VAP-Raten in jeder Gruppe zu erkennen (α = 0,05, 1-β = 0,9; Dropout = 20 %). Die Schätzung der Effektgröße basiert auf einer früheren VAP-Überwachung, die von März 2010 bis Dezember 2010 durchgeführt wurde (unveröffentlichte Daten).
Die eingeschlossenen Pflegekräfte wurden zufällig der Kontrollgruppe oder einer der drei konkurrierenden Interventionsgruppen zugeteilt (Zuteilungsverhältnis 1:4). Die Randomisierung wurde unter Verwendung von Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.) durchgeführt. Die Block-Randomisierung wurde anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste durchgeführt, die von einem verblindeten Biostatistiker erstellt wurde, der an der Studie nicht klinisch beteiligt war. Alle Krankenschwestern, Datensammler und Statistiker waren für die Gruppenzuordnung blind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als examinierte Krankenschwester
- Direktpfleger sein (am Krankenbett)
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern mit weniger als einem Jahr Erfahrung auf der Intensivstation
- weniger als die gesamte Studienzeit arbeiten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Heft Gruppe
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Nach der Baseline-Messung erhielt Gruppe 1 keine Intervention oder Aufklärung.
Gruppe 2 erhielt nur das gestaltete Heft ohne Teilnahme an der mündlichen Präsentation.
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EXPERIMENTAL: Gruppe für mündliche Präsentationen
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Nach der Baseline-Messung erhielt Gruppe 1 keine Intervention oder Aufklärung.
Gruppe 2 erhielt nur das gestaltete Heft ohne Teilnahme an der mündlichen Präsentation.
Gruppe 3 nahm 14 Tage nach Abschluss des Selbststudienheftes an mündlichen Präsentationen teil.
Interaktive, standardisierte und obligatorische mündliche Präsentationen wurden fünf Mal abgehalten, um eine maximale Teilnahme an den drei Pflegeschichten zu gewährleisten.
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EXPERIMENTAL: Klinischer Unterricht in der Gruppe am Krankenbett
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Nach der Baseline-Messung erhielt Gruppe 1 keine Intervention oder Aufklärung.
Gruppe 2 erhielt nur das gestaltete Heft ohne Teilnahme an der mündlichen Präsentation.
Gruppe 3 nahm 14 Tage nach Abschluss des Selbststudienheftes an mündlichen Präsentationen teil.
Interaktive, standardisierte und obligatorische mündliche Präsentationen wurden fünf Mal abgehalten, um eine maximale Teilnahme an den drei Pflegeschichten zu gewährleisten.
Die Gruppe 4 erhielt klinischen Unterricht am Krankenbett, nachdem sie die Selbststudienbroschüre und eine Reihe interaktiver, standardisierter und obligatorischer mündlicher Präsentationen von 90 bis 120 Minuten abgeschlossen hatte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAP-Vorkommen
Zeitfenster: Ein Jahr
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VAP Auftreten gemäß den klinischen Zeichen und Symptomen und Labortests
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAP BMSU
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