Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade de Diferentes Estratégias Educacionais sobre o CAP, Desfechos Psicológicos e Clínicos

19 de julho de 2016 atualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Eficácia de diferentes estratégias educacionais sobre conhecimento, atitude e prática (KAP), resultados psicológicos e clínicos em unidade de terapia intensiva: um estudo triplo-cego, randomizado, controlado e controlado

Um ensaio clínico randomizado controlado triplo-cego com medições repetidas. O relato deste estudo está em conformidade com a declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para ensaios de tratamentos não farmacológicos.

O primeiro objetivo do estudo foi avaliar a eficácia das três intervenções concorrentes sobre o conhecimento, as atitudes e a adesão dos enfermeiros de terapia intensiva a 17 componentes do bundle de ventilação; o segundo objetivo foi determinar a eficácia da adesão a 17 componentes do bundle de ventilação com bundle de ventilação pré-definido sobre os fatores psicológicos de enfermeiras de terapia intensiva, incluindo estressores de enfermeiras em unidade de terapia intensiva (UTI), estresse percebido, traço e ansiedades de estado; o terceiro objetivo foi avaliar seu impacto nos desfechos clínicos; e o quarto objetivo foi comparar CAP e fatores psicológicos com desfechos clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo multicêntrico foi realizado em quatro hospitais universitários universitários em Teerã, Irã. O estudo consistiu em um período de observação inicial de 3 meses (outubro de 2011 a dezembro de 2011, período 1), seguido por um período de intervenção de 6 meses (janeiro de 2012 a junho de 2012) e um período de 3 meses (julho de 2012 a setembro de 2012, período 2). , 15 (outubro de 2012 a dezembro de 2013, período 3) e 21 meses (janeiro de 2014 a junho de 2015, período 4) períodos de acompanhamento. O protocolo de diretrizes baseadas em evidências (EBGs) para prevenção de PAV permaneceu inalterado durante o período do estudo em todas as UTIs.

Pacientes adultos consecutivos (idade ≥18 anos) que foram admitidos nas UTIs médico-cirúrgicas mistas (>72 horas) e receberam ventilação invasiva (>48 horas) foram incluídos e monitorados diariamente para o desenvolvimento de pneumonia associada ao ventilador (PAV) até Alta da UTI ou óbito. Pacientes com qualquer limitação de status de código foram excluídos do estudo. A amostra de conveniência de enfermeiros de terapia intensiva foi recrutada por meio de cartas e convites por telefone e face a face. Os critérios de inclusão foram possuir diploma de graduação como enfermeiro registrado e ser prestador de cuidados diretos (à beira do leito). Enfermeiros com menos de um ano de experiência em unidade de terapia intensiva ou trabalhando menos do que todo o período do estudo foram excluídos. Um investigador em cada centro médico participante foi responsável pela triagem inicial e inscrição.

O tamanho da amostra foi determinado por meio de análise de poder, que revelou que um tamanho de amostra de 40 participantes era necessário para detectar uma diferença de 20% entre as taxas de PAVM em cada grupo (α = 0,05, 1-β = 0,9; abandono = 20%). A estimativa do tamanho do efeito com base em uma vigilância de PAV anterior, realizada de março de 2010 a dezembro de 2010 (dados não publicados).

Os enfermeiros incluídos foram designados aleatoriamente para controle ou um dos três grupos de intervenção concorrentes (taxa de alocação de 1:4). A randomização foi realizada usando Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). A randomização em bloco foi realizada por uma lista de randomização gerada por computador, preparada por um bioestatístico cego que não teve envolvimento clínico no estudo. Todos os enfermeiros, coletores de dados e estatísticos eram cegos para designação de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possuir uma qualificação de graduação como enfermeira registrada
  • ser um prestador de cuidados diretos (à beira do leito)

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros com menos de um ano de experiência em unidade de terapia intensiva
  • trabalhar menos do que todo o período de estudo foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de livretos
Após a medição inicial, o Grupo 1 não recebeu nenhuma intervenção ou educação.
O Grupo 2 recebeu apenas a cartilha elaborada sem nenhuma participação na apresentação oral.
EXPERIMENTAL: Grupo de apresentações orais
Após a medição inicial, o Grupo 1 não recebeu nenhuma intervenção ou educação.
O Grupo 2 recebeu apenas a cartilha elaborada sem nenhuma participação na apresentação oral.
O Grupo 3 participou de apresentações orais 14 dias após o preenchimento da cartilha de autoestudo. Apresentações orais interativas, padronizadas e obrigatórias foram realizadas cinco vezes para garantir a máxima assiduidade dos três turnos de enfermagem.
EXPERIMENTAL: Ensino clínico em grupo de beira de leito
Após a medição inicial, o Grupo 1 não recebeu nenhuma intervenção ou educação.
O Grupo 2 recebeu apenas a cartilha elaborada sem nenhuma participação na apresentação oral.
O Grupo 3 participou de apresentações orais 14 dias após o preenchimento da cartilha de autoestudo. Apresentações orais interativas, padronizadas e obrigatórias foram realizadas cinco vezes para garantir a máxima assiduidade dos três turnos de enfermagem.
O Grupo 4 recebeu ensino clínico à beira do leito após completar o livreto de autoestudo e uma série de apresentações orais interativas, padronizadas e obrigatórias de 90 a 120 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de PAV
Prazo: Um ano
Ocorrência de PAV de acordo com os sinais e sintomas clínicos e exames laboratoriais
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever