Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych strategii edukacyjnych na KAP, wyniki psychologiczne i kliniczne

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Skuteczność różnych strategii edukacyjnych w zakresie wiedzy, postawy i praktyki (KAP), psychologicznych i klinicznych wyników na oddziale intensywnej terapii: potrójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie uzupełniające

Randomizowane, kontrolowane, potrójnie ślepe badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami. Raportowanie tego badania jest zgodne z oświadczeniem CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) dotyczącym badań leczenia niefarmakologicznego.

Pierwszym celem badania była ocena skuteczności trzech konkurencyjnych interwencji w odniesieniu do wiedzy pielęgniarek intensywnej terapii, postaw wobec i przestrzegania 17 elementów zestawu respiratora; drugim celem było określenie skuteczności przestrzegania 17 elementów wiązek respiratora z predefiniowanym wiązką respiratora na czynniki psychologiczne pielęgniarek intensywnej terapii, w tym stresory pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii (OIOM), odczuwany stres, cechy i stany lękowe; trzecim celem była ocena ich wpływu na wyniki kliniczne; a czwartym celem było porównanie KAP i czynników psychologicznych z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie przeprowadzono w czterech akademickich szpitalach klinicznych w Teheranie w Iranie. Badanie składało się z 3-miesięcznego podstawowego okresu obserwacji (październik 2011 – grudzień 2011, okres 1), następnie 6-miesięcznego okresu interwencji (styczeń 2012 – czerwiec 2012) i 3 (lipiec 2012 – wrzesień 2012, okres 2) , 15 (październik 2012 – grudzień 2013, okres 3) i 21 miesięcy (styczeń 2014 – czerwiec 2015, okres 4) okresów obserwacji. Protokół wytycznych opartych na dowodach (EBG) dotyczących zapobiegania VAP pozostał niezmieniony przez cały okres badania na każdym OIT.

Kolejni dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), którzy zostali przyjęci na mieszane medyczno-chirurgiczne oddziały intensywnej terapii (>72 godziny) i otrzymali wentylację inwazyjną (>48 godzin), zostali włączeni i codziennie monitorowani pod kątem rozwoju respiratorowego zapalenia płuc (VAP) do Wypis z OIOM lub śmierć. Pacjenci z jakimkolwiek ograniczeniem statusu kodu zostali wykluczeni z badania. Dogodną próbkę pielęgniarek intensywnej opieki rekrutowano za pomocą listów, telefonów i zaproszeń osobistych. Kryteria włączenia obejmowały posiadanie dyplomu dyplomowanej pielęgniarki i bycie bezpośrednim opiekunem (przyłóżkowym). Z badania wykluczono pielęgniarki mające mniej niż rok doświadczenia na oddziale intensywnej terapii lub pracujące krócej niż cały okres badania. Badacz w każdym uczestniczącym ośrodku medycznym był odpowiedzialny za wstępne badanie przesiewowe i rejestrację.

Wielkość próby określono za pomocą analizy mocy, która wykazała, że ​​do wykrycia 20% różnicy między wskaźnikami VAP w każdej grupie wymagana była próba licząca 40 uczestników (α = 0,05, 1-β = 0,9; rezygnacja = 20%). Oszacowanie wielkości efektu na podstawie poprzedniego monitoringu VAP, prowadzonego od marca 2010 do grudnia 2010 (dane niepublikowane).

Włączone pielęgniarki zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub jednej z trzech konkurujących grup interwencyjnych (stosunek alokacji 1:4). Randomizacji dokonano przy użyciu oprogramowania Random Allocation Software © (RAS; Informer Technologies, Inc.). Randomizacja bloków została przeprowadzona za pomocą wygenerowanej komputerowo listy randomizacji przygotowanej przez zaślepionego biostatystyka, który nie był klinicznie zaangażowany w badanie. Wszystkie pielęgniarki, zbieracze danych i statystycy byli ślepi na przydział do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie dyplomu dyplomowanej pielęgniarki
  • bycie bezpośrednim opiekunem (przyłóżkowym)

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki z mniej niż rocznym doświadczeniem na oddziale intensywnej terapii
  • wykluczono osoby pracujące krócej niż cały okres studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: broszura Grupa
Po pomiarze wyjściowym Grupa 1 nie otrzymała żadnej interwencji ani edukacji.
Grupa 2 otrzymała tylko projektowaną książeczkę bez udziału w prezentacji ustnej.
EKSPERYMENTALNY: Grupa prezentacji ustnych
Po pomiarze wyjściowym Grupa 1 nie otrzymała żadnej interwencji ani edukacji.
Grupa 2 otrzymała tylko projektowaną książeczkę bez udziału w prezentacji ustnej.
Grupa 3 brała udział w prezentacjach ustnych 14 dni po wypełnieniu zeszytu do samodzielnej nauki. Pięć razy przeprowadzono interaktywne, ustandaryzowane i obowiązkowe prezentacje ustne, aby zapewnić maksymalną frekwencję na trzech zmianach pielęgniarskich.
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie kliniczne w grupie przyłóżkowej
Po pomiarze wyjściowym Grupa 1 nie otrzymała żadnej interwencji ani edukacji.
Grupa 2 otrzymała tylko projektowaną książeczkę bez udziału w prezentacji ustnej.
Grupa 3 brała udział w prezentacjach ustnych 14 dni po wypełnieniu zeszytu do samodzielnej nauki. Pięć razy przeprowadzono interaktywne, ustandaryzowane i obowiązkowe prezentacje ustne, aby zapewnić maksymalną frekwencję na trzech zmianach pielęgniarskich.
Grupa 4 otrzymała nauczanie kliniczne przy łóżku pacjenta po ukończeniu broszury do samodzielnej nauki i serii interaktywnych, standardowych i obowiązkowych 90-120-minutowych prezentacji ustnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie VAP
Ramy czasowe: Rok
VAP Występowanie według objawów klinicznych i badań laboratoryjnych
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

3
Subskrybuj